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臺灣將清查藥廠(chǎng)原料藥使用現況 已有藥廠(chǎng)“自首”

2015-05-18 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:臺灣衛福部食品藥物管理署全面清查島內藥廠(chǎng)原料藥使用現況,結果尚未出爐,已有藥廠(chǎng)“自首”。葡萄王生技清查廠(chǎng)內藥品,查出十款藥品使用食品級原料,主動(dòng)回收下架。藥界認為,葡萄王非個(gè)案,恐是冰山一角。

  據消息,臺灣衛福部食品藥物管理署全面清查島內藥廠(chǎng)原料藥使用現況,結果尚未出爐,已有藥廠(chǎng)“自首”。葡萄王生技清查廠(chǎng)內藥品,查出十款藥品使用食品級原料,主動(dòng)回收下架。藥界認為,葡萄王非個(gè)案,恐是冰山一角。

  根據藥事法規定,藥品主成分應有原料藥許可證。食藥署先前清查藥廠(chǎng)使用碳酸鈣等現況,部分藥廠(chǎng)使用食品級原料,違反藥事法及GMP規定,已要求下架回收。根據葡萄王通報,藥品中的食品級原料還包括氯化胺、氫氧化鋁、核黃素等,食藥署認為,受影響的藥廠(chǎng)絕對不只葡萄王一家,藥品品項更難以估計,已展開(kāi)調查。

  10款藥品下架

  葡萄王生技自主通報藥品包括華雅軟膏、抗疤能軟膏、明舒咳林糖漿、止嗽散、百咳威寧糖漿、金胃錠、治霉安乳膏、康貝樂(lè )糖衣錠、舒達敏糖衣錠、服舒感朗膠囊等10款藥品,其中有些是推出逾十年的藥品,有些更是在藥局詢(xún)問(wèn)高的廣告藥。葡萄王生技代理發(fā)言人洪俊銘表示,早年未有GMP認證時(shí),購買(mǎi)原料藥不需要有許可證,多數藥廠(chǎng)與固定原料藥廠(chǎng)合作,所以未注意,相信這種情況在業(yè)界絕非個(gè)案。

  應元制藥總經(jīng)理吳榮隆表示,由于對法令不熟悉,多數藥廠(chǎng)因碳酸鎂、碳酸鈣事件,才驚覺(jué)原料藥也需要藥品許可證,許多藥廠(chǎng)已自主清查,希望政府能給藥廠(chǎng)“重新做人”的時(shí)間。

  食藥署風(fēng)管組長(cháng)李明鑫則說(shuō),業(yè)者聲稱(chēng)不了解法令,但調查發(fā)現,同一家藥廠(chǎng)并非所有藥品都使用無(wú)許可證的原料藥,臺灣推行GMP多年,業(yè)者不該以此理由脫罪。臺北市藥師公會(huì )前理事長(cháng)余萬(wàn)能表示,葡萄王出包的藥品知名度不低,廣告藥擁護者更是相當多,希望藥廠(chǎng)愛(ài)惜羽毛。

  食藥署藥品組科長(cháng)陳可欣表示,目前僅葡萄王自主通報,食藥署大規模查廠(chǎng)后,另外發(fā)現五款問(wèn)題藥品,包括西德有機化學(xué)藥品出產(chǎn)的利膚愈可乳膏、鴻汶醫藥實(shí)業(yè)的安保福憂(yōu)停膠囊、華盛頓制藥廠(chǎng)出產(chǎn)的氧化鋅軟膏及止咳糖漿,還有人人化學(xué)制藥的人人保膚洗液。

  陳可欣表示,華盛頓制藥和葡萄王相同,使用食品級原料藥,利膚愈可乳膏則是主成分不足,其馀是藥品本身品質(zhì)有問(wèn)題,上述藥品皆必須下架回收。

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