筆者自2015年4月24日監管信息網(wǎng)得到公開(kāi)消息：廣東省中山市食品藥品監督管理局在接到國家總局下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管的通知》后，依據通知要求立即停止銷(xiāo)售和使用標示為廣西玉林市祥生中藥飲片有限公司等六家企業(yè)全部產(chǎn)品的指示精神，及時(shí)通知轄區內8家藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)及300多家零售藥店，要求立即停止銷(xiāo)售和使用標示為廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司、廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責任公司、廣西玉林市華濟中藥飲片有限責任公司、廣西健一藥業(yè)有限責任公司中藥飲片加工廠(chǎng)、安徽亳州市國苑中藥材飲片有限公司、安徽泰源中藥飲片有限公司6家企業(yè)的全部產(chǎn)品，同時(shí)做好召回工作。

　　據公開(kāi)信息顯示，本次中山市停止銷(xiāo)售和使用并召回問(wèn)題飲片僅僅涉及廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責任公司和廣西玉林市華濟中藥飲片有限責任公司，尚不涉及其他4家企業(yè)，但是，僅這兩家企業(yè)在中山市的問(wèn)題中藥飲片品種高達500多種，總數量高達86噸之多，且召回還在繼續之中。

　　召回數量驚人！

　　筆者看到這則新聞，很為中山市食品藥品監督管理局的雷厲風(fēng)行，細致有效的監管行為和執行力感動(dòng)，同時(shí)也為一個(gè)地級市就發(fā)現有問(wèn)題飲片500多個(gè)品種，數量高達86噸之多而驚詫。

　　500多個(gè)品種可是基本涵蓋了中醫平時(shí)用藥的全部，我根據經(jīng)驗估算了一下被查獲飲片的貨值，應該超過(guò)200萬(wàn)元，這還是2家問(wèn)題飲片企業(yè)在一個(gè)地級市被已經(jīng)查獲的數量，沒(méi)有被查獲的數量還有多少？銷(xiāo)售到其他地區的數量有多少？其他地區查獲了多少？這兩家企業(yè)有問(wèn)題的飲片共生產(chǎn)銷(xiāo)售了多少？這些數據均不得而知。而其他4家企業(yè)呢？我想，一定也是一個(gè)非常龐大的數字！

　　近年來(lái)，藥品監管中曝光問(wèn)題最多的就是中藥制劑和中藥飲片行業(yè)，這也成了行業(yè)的老大難問(wèn)題。目前，中藥材屬于農副產(chǎn)品，可以在農貿市場(chǎng)銷(xiāo)售，歸口農業(yè)部門(mén)管理，但是中藥材種植卻進(jìn)行GAP認證，其歸口部門(mén)為食品藥品監督管理局。

　　中藥飲片生產(chǎn)銷(xiāo)售按照藥品管理歸口食品藥品監督管理局，強制實(shí)施GMP認證制度，但是中藥飲片卻沒(méi)有全國統一執行的標準和飲片作為特殊商品各生產(chǎn)企業(yè)應該具備的基本標識及包裝要求、效期標準，這也是目前市場(chǎng)充斥假冒偽劣、無(wú)資質(zhì)卻敢生產(chǎn)銷(xiāo)售的根源所在。以前一直聽(tīng)說(shuō)準備給中藥飲片發(fā)批準文號，實(shí)行文號管理，但是到現在也沒(méi)有實(shí)質(zhì)進(jìn)展和進(jìn)一步的消息。

　　中藥飲片要入基藥還要過(guò)三道坎

　　中醫藥是中華民族對世界醫療衛生事業(yè)的獨特貢獻，曾經(jīng)在民國時(shí)期就出現過(guò)知名人士胡適先生因糖尿病西醫束手無(wú)策卻被中醫徹底根治的佳話(huà)，其切實(shí)的療效有幾千年的臨床實(shí)踐為后盾，因而至今依然在發(fā)揮著(zhù)重要作用。

　　我國基本藥物遴選的五項基本原則是：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中、西藥并重。

　　近日，新頒發(fā)的基本藥物目錄管理辦法明確將中藥飲片納入其中，實(shí)際上，現在實(shí)行的2012年版國家基本藥物目錄中早就明確將中藥飲片納入其中，從類(lèi)別上分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種，而中藥飲片卻是有類(lèi)無(wú)品種。

　　現在，基藥目錄管理辦法又一次明確了此原則，筆者認為，中藥飲片真正要進(jìn)入基本藥物目錄，必須解決三個(gè)問(wèn)題：

　　第一，必須實(shí)行產(chǎn)品文號管理，且首先厘清中藥材種植、采收加工、銷(xiāo)售等過(guò)程的監管歸屬問(wèn)題，從源頭上正本清源；

　　第二，有切實(shí)可控的質(zhì)量標準，且標準必須科學(xué)，如一味元胡，有生用的元胡、醋炒元胡，起碼應該有2個(gè)文號和2個(gè)質(zhì)量標準，因為其性狀、鑒別、檢查、含量測定、性味歸經(jīng)、功能主治、用法用量、儲存條件有所不同，就不能像現今的《中國藥典》、各省市炮制規范并存且寬泛而籠統。

　　第三，實(shí)行品種再注冊制度并實(shí)行品種效期管理。

　　筆者衷心希望，政府就中藥材、中藥飲片到底該如何科學(xué)管理才能真正杜絕目前這種亂象，到了該拿出切實(shí)有效的方案的時(shí)候了，正本才能清源，只有正本清源，才能還中藥行業(yè)一個(gè)規范有序的環(huán)境。