近日,廣東醫療機構在使用江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液時(shí),有個(gè)別患者產(chǎn)生寒戰、發(fā)熱等不良反應。記者25日晚從江蘇省食品藥品監督管理局獲悉,涉事的江蘇蘇中藥業(yè)已經(jīng)停止生產(chǎn),相關(guān)部門(mén)正監督企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行全面檢驗,在原因查明、整改到位之前企業(yè)不得恢復生產(chǎn)。
據悉,不良反應事件發(fā)生后,廣東省食品藥品檢驗所檢驗認定該批次藥品熱原不符合規定。4月21日,江蘇省食藥監管部門(mén)接到廣東方面的通報后,立即組織各級部門(mén)的聯(lián)合調查組,趕赴企業(yè)進(jìn)行調查并責令企業(yè)停止生產(chǎn)。當日問(wèn)題批次產(chǎn)品、使用、存貨情況已經(jīng)查清,召回工作正在展開(kāi)。
初步查明,產(chǎn)生不良反應的生脈注射液批號為14081413,總計37638支,共銷(xiāo)往江蘇、浙江、安徽、福建、山東、廣東、海南、四川、新疆等9?。▍^)。
江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司負責人表示,事發(fā)后企業(yè)立即通知經(jīng)銷(xiāo)商和醫藥機構停止銷(xiāo)售和使用該產(chǎn)品,并對問(wèn)題批次相鄰的4個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗,24日得到的檢驗報告顯示,相鄰批次產(chǎn)品暫時(shí)沒(méi)有發(fā)現問(wèn)題。目前,該廠(chǎng)已經(jīng)停止生產(chǎn)該注射液,并對生產(chǎn)線(xiàn)和庫存的所有53個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行檢測,可能需要一周以上的時(shí)間,屆時(shí)將向社會(huì )公布檢測結果。
目前,江蘇省食品藥品監督管理局已要求全省醫藥企業(yè)加強檢查、風(fēng)險評估和質(zhì)量排查,嚴把藥品安全質(zhì)量關(guān),防止類(lèi)似事件再次發(fā)生。
適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎‘與抗生素聯(lián)合用藥,治療幽門(mén)螺旋桿菌的十二指腸潰瘍,治療非甾體類(lèi)抗炎藥類(lèi)相關(guān)的消化性潰瘍或為十二指腸糜爛;預防非甾體類(lèi)抗炎藥引起的消化性潰瘍,胃十二指腸糜爛或消化不良等癥狀;亦用于慢性復發(fā)性消化性潰瘍,和反流向食管炎的長(cháng)期治療;用于胃食管返流病的燒心感和合反流對癥治療,潰瘍樣的對癥治療及酸相關(guān)性消化不良,用于卓--艾氏綜合征的治療。
健客價(jià): ¥621. 作為尼莫地平注射液預先使用后的繼續治療,可預防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛 網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。? 2. 治療老年性腦功能障礙,例如:記憶力減退,定向力和注意力障礙和情緒波 動(dòng)。治療前,應確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的。?
健客價(jià): ¥29.5-治療HIV陽(yáng)性或免疫系統損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -對血液系統腫瘤、骨髓移植患者和預期發(fā)生中性粒細胞減少癥(亦即<500細胞/μ1)的患者,可預防深部真菌感染的發(fā)生。 -對于伴有發(fā)熱的中性粒細胞減少癥患者,疑為系統性真菌病時(shí),可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗治療的序慣療法。
健客價(jià): ¥688為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時(shí),應考慮細菌培養和藥敏試驗的結果。如果沒(méi)有這些試驗的數據做參考,則應根據當地流行病學(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗性治療。 在治療前應進(jìn)行細菌培養和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌,確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結果之前可以先使用左
健客價(jià): ¥12