據英國《每日郵報》報道,英國知名創(chuàng )新生物醫藥產(chǎn)品企業(yè)“凡諾華”(Phynova)日前宣布,其PhynovaJointandMuscleReliefTablets(凡諾華緩解關(guān)節肌肉疼痛片)成為首個(gè)獲英國藥品及保健品管理署(MHRA)批準發(fā)售的中藥產(chǎn)品。預計該藥品將于下月上市銷(xiāo)售。
該藥片的活性成分為豨薟,這種在中國被稱(chēng)為“豬膏草”的植物,味苦性寒,在臨床中主要用于治療包括類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎引起的疼痛。
“現在,英國人也可以從高質(zhì)量、規范的中草藥中受益。”凡諾華首席執行官羅伯特·米勒(RobertMiller)表示,他感到非常自豪,但“這離不開(kāi)眾多中國同事的功勞”。同時(shí),公司正計劃申請第二例傳統中成藥產(chǎn)品,該產(chǎn)品用于治療感冒和流感。
中藥因為安全質(zhì)量問(wèn)題在英國已多次遭到過(guò)警告和封殺。2004年,歐盟頒布《傳統植物藥注冊程序指令》,這個(gè)指令被業(yè)內人士稱(chēng)作2004/24EC指令。指令規定,藥企若能夠在申請日之前提供至少30年的藥用歷史,其中包括在歐盟地區至少15年的使用歷史的,才可以通過(guò)簡(jiǎn)易注冊后以藥品身份正式登陸歐盟市場(chǎng)。
英國從2011年開(kāi)始實(shí)施歐盟規定,中成藥產(chǎn)品必須要拿到產(chǎn)品的注冊執照才能上市,沒(méi)有注冊執照的中成藥庫存銷(xiāo)完、保質(zhì)期結束后不能再進(jìn)貨。2013年,英國藥品及保健品管理署宣布,為了進(jìn)一步幫助人們購買(mǎi)和使用安全的草藥制品,從2014年4月30日起將全面禁售未注冊的草藥制品。
許多草藥制品為了獲得授權,花了數以百萬(wàn)計的成本來(lái)證明其成分安全性。但迄今為止,唯一獲得批準的中草藥產(chǎn)品只有凡諾華緩解關(guān)節肌肉疼痛片。
根據益普索·莫里調查機構(MORIIpsos)的數據顯示,在過(guò)去的兩年中,至少有六百萬(wàn)英國人咨詢(xún)過(guò)西式或者中國傳統草藥師。這也說(shuō)明,傳統草藥在英國大有市場(chǎng)。近年來(lái),中草藥產(chǎn)品幾乎在歐盟消失,許多人因此轉向互聯(lián)網(wǎng)購買(mǎi)無(wú)證產(chǎn)品,但這也意味著(zhù)藥品安全性無(wú)法得到保證。
對于凡諾華產(chǎn)品的獲批,英國國內也有著(zhù)不同的聲音。西式草藥醫生克利斯·埃瑟里奇(ChrisEtheridge)博士認為這是一個(gè)好消息。“豨薟草在西方是不常用的藥材,它為那些不愿意服用非甾體抗炎藥來(lái)對抗肌肉和關(guān)節疼痛的患者提供了新的替代品。”
而在歐洲草藥和傳統醫學(xué)從業(yè)者協(xié)會(huì )主席邁克爾·麥金太爾(MichaelMcIntyre)看來(lái),中草藥幾乎不可能滿(mǎn)足歐盟的許可條件。他警告稱(chēng),這一新產(chǎn)品證明了執行歐盟指令保證中草藥產(chǎn)品對公眾安全的難度。
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