修正藥業(yè)“避重就輕” 強調銷(xiāo)毀霉變藥材不提GMP被收回
摘要:中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德表示,藥品GMP證書(shū)事關(guān)藥品能否生產(chǎn),對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)影響重大。藥品GMP證書(shū)被收回之后,一般會(huì )讓企業(yè)有一個(gè)整改時(shí)間,這期間暫停藥品生產(chǎn)。
在被國家食藥監總局查獲部分藥品出現霉變,存在故意編造虛假檢驗報告等行為,導致藥品GMP證書(shū)被收回后,昨日上午,修正藥業(yè)終于發(fā)聲,僅強調已經(jīng)成立檢查小組,封存原料庫并將銷(xiāo)毀霉變藥材,但對于霉變藥材是否流入生產(chǎn)線(xiàn)、藥品GMP證書(shū)被收回以及編造虛假檢驗報告等實(shí)質(zhì)性問(wèn)題并未做出回應。
這份公布在修正藥業(yè)官網(wǎng)的《關(guān)于修正藥業(yè)下屬柳河縣廠(chǎng)區整改情況的說(shuō)明》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《說(shuō)明》),強調該次檢查后,修正藥業(yè)成立柳河縣廠(chǎng)區檢查小組,按照公司對于原材料的管理規定,封存了柳河縣廠(chǎng)區的原料庫,銷(xiāo)毀霉變藥材,并對相關(guān)責任人予以撤職、辭退處理。但卻并未提及編造虛假檢驗報告、霉變原料藥是否已經(jīng)進(jìn)入生產(chǎn)線(xiàn)以及所涉及藥品批次等問(wèn)題。
中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德表示,藥品GMP證書(shū)事關(guān)藥品能否生產(chǎn),對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)影響重大。藥品GMP證書(shū)被收回之后,一般會(huì )讓企業(yè)有一個(gè)整改時(shí)間,這期間暫停藥品生產(chǎn)。整改并檢查合格后,藥監部門(mén)會(huì )發(fā)回證書(shū),否則將予以注銷(xiāo)。“鑒于修正藥業(yè)涉及問(wèn)題情節嚴重,整合若不合格,或對于編造虛假檢驗報告等問(wèn)題無(wú)合理說(shuō)明,藥品GMP證書(shū)被注銷(xiāo)的可能性很大”,于明德表示。
日前有消息稱(chēng),修正藥業(yè)董事長(cháng)修淶貴在出席活動(dòng)時(shí)透露,公司正計劃赴港上市,并擬收購歐美藥企。