修正藥業(yè)被查出 部分藥材霉變
摘要:食藥監總局表示,上述行為已嚴重違反藥品管理法和藥品gmp相關(guān)規定。目前,總局已要求吉林省局依法收回其藥品gmp證書(shū),并對該企業(yè)的違法違規行為嚴肅查處。
國家食品藥品監督管理總局15日發(fā)布近日對吉林、廣東部分企業(yè)開(kāi)展的飛行檢查的結果。結果顯示,修正藥業(yè)集團股份有限公司(柳河廠(chǎng)區)原料庫部分藥材霉變,企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。
據介紹,11月4日至5日,食藥監總局聯(lián)合地方食藥監局對吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查,發(fā)現修正藥業(yè)集團股份有限公司(柳河廠(chǎng)區)原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)。此外,企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。
食藥監總局表示,上述行為已嚴重違反藥品管理法和藥品gmp相關(guān)規定。目前,總局已要求吉林省局依法收回其藥品gmp證書(shū),并對該企業(yè)的違法違規行為嚴肅查處。
同時(shí),食藥監總局15日公布了對廣東怡康制藥有限公司飛行檢查的情況。經(jīng)國家評價(jià)性抽驗發(fā)現,廣東怡康制藥有限公司生產(chǎn)的抗骨增生片(批號為120201)檢出微量解熱鎮痛類(lèi)抗炎藥。10月28日至29日,食藥監總局聯(lián)合地方食藥監局對廣東怡康制藥有限公司等企業(yè)開(kāi)展飛行檢查。經(jīng)檢查發(fā)現,該產(chǎn)品委托韶關(guān)市居民制藥有限公司生產(chǎn),通過(guò)對韶關(guān)市居民制藥有限公司的延伸檢查,查實(shí)該企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中抗骨增生片與氯芬黃敏片發(fā)生交叉污染。