瑞利珠單抗（reslizumab）為人抗白細胞介素-5單克隆抗體，國外學(xué)者Bateman及同事[1]使用reslizumab的臨床試驗數據[2]，對控制不佳的中重度嗜酸細胞性哮喘患者行維持用藥治療。

數據源來(lái)自這兩項試驗(NCT01287039；NCT01285323)，招募≥18歲、符合GINA4或5標準且接受靜脈注射reslizumab的患者。.

鑒于治療16wk時(shí)對哮喘的應答趨于穩定，研究選擇16wk這一時(shí)間點(diǎn)[3]。研究人員依據相較于基線(xiàn)治療16wk后的哮喘控制問(wèn)卷及哮喘生活質(zhì)量問(wèn)卷評分、肺功能(第1秒用力呼氣量)和臨床哮喘急性加重次數的變化，構建數學(xué)模型，未對參數賦予特定權重，而是認為所有4個(gè)參數同等重要。對于急性發(fā)作風(fēng)險評分，參考GINA治療步驟、緩解藥物日均吸入量、FEV1、ACQ-5評分和BMI等5個(gè)因素進(jìn)行預測[4]。

模型算法測試顯示，靈敏度95.4%～95.5%，特異性40.6%～54.1%，且增加了相當復雜的Jackknife重采樣和交叉研究驗證，證實(shí)了該模型算法的穩定性。

應用該算法的預測結果顯示，應答者276例，實(shí)際248例患者(89.9%)預測準確。然而，對于預測無(wú)應答者的26例患者，準確率僅為50.0%，仍不確定19例患者是否產(chǎn)生應答。

由此得出，該算法允許在reslizumab治療第16周時(shí)預測治療第52周時(shí)的患者應答，但實(shí)際情境并不適合預測無(wú)應答者。

優(yōu)劣

在日益激烈的市場(chǎng)環(huán)境下，Bateman及其同事提出的研究方法和模型，顯然是引導新藥臨床治療的正確方法。

盡管該算法的靈敏度為95%，令人印象深刻；但其特異性似乎太低，無(wú)法使用該算法來(lái)制定終止reslizumab治療的決策