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糖尿病藥品羅格列酮具有潛在的安全性問(wèn)題

2015-03-31 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:目前,國家藥品不良反應病例報告數據庫中有關(guān)羅格列酮的不良反應主要有水腫(局部或全身)、皮疹、腹瀉、低血糖、頭暈頭痛等,尚未發(fā)現與此次研究相近的不良事件報告。
  新華社北京5月24日電針對境外研究報告提出的治療Ⅱ型糖尿病藥物羅格列酮的潛在安全性問(wèn)題,國家食品藥品監管局近日對該藥品在我國臨床使用的安全性問(wèn)題進(jìn)行調查分析,并將及時(shí)做出綜合性評價(jià)。
 
  《新英格蘭醫學(xué)雜志》網(wǎng)站近日刊出的研究報告稱(chēng),羅格列酮具有潛在的安全性問(wèn)題。對42項臨床研究進(jìn)行的分析顯示:在使用羅格列酮治療Ⅱ型糖尿病的15500患者中,心肌梗塞及因心血管原因死亡的風(fēng)險增高。
 
 
  目前,國家藥品不良反應病例報告數據庫中有關(guān)羅格列酮的不良反應主要有水腫(局部或全身)、皮疹、腹瀉、低血糖、頭暈頭痛等,尚未發(fā)現與此次研究相近的不良事件報告。國家食品藥品監管局目前正對相關(guān)數據及資料進(jìn)行綜合分析,同時(shí)密切關(guān)注FDA和EMEA的調查結果。
 
  據了解,葛蘭素史克(天津)有限公司2000年9月獲準在我國生產(chǎn)馬來(lái)酸羅格列酮片(商品名為“文迪雅”),現有4mg和8mg兩種規格。
 
(實(shí)習編輯:莫蕓嬋)
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