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因其或導致癌癥擴散,強生緊急召回腹腔鏡高能粉碎器

2014-07-31 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:據美國《華爾街日報》報道,強生公司(Johnson & Johnson)現在計劃在全球范圍內通知醫生退回一款手術(shù)器具。此前該公司已經(jīng)暫停銷(xiāo)售這款手術(shù)器具,因該器具被指會(huì )導致一種危險的癌癥在女性患者體內發(fā)生擴散。

  此舉相當于召回上述名為腹腔鏡高能粉碎器(laparoscopicpowermorcellator)的手術(shù)器具。強生4月份暫停銷(xiāo)售這款新粉碎器,在此之前美國食品藥品管理局(U.S.FoodandDrugAdministration,FDA)建議醫生不要使用這一工具。

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  這一工具可以將子宮肌瘤以及子宮本身切成碎片,令其能夠在微創(chuàng )手術(shù)被移除。當時(shí)強生曾對這一工具的安全性進(jìn)行辯護,不過(guò)表示還在等待FDA的最終決定。

  FDA沒(méi)有對這款粉碎器的命運做出永久性裁決。不過(guò)強生旗下的Ethicon業(yè)務(wù)部計劃31日致信消費者,宣布自愿讓這款產(chǎn)品退出市場(chǎng),因該公司不清楚這款設備的益處是否大于風(fēng)險。

  該公司發(fā)言人稱(chēng),這并非官方召回,因為此舉與并產(chǎn)品性能無(wú)關(guān)。

  Ethicon稱(chēng),本月早些時(shí)候FDA就該粉碎器舉行的一場(chǎng)聽(tīng)證會(huì )顯示了這一問(wèn)題的復雜性。被稱(chēng)為子宮肉瘤的子宮癌癥可能呈現良性肌瘤的形態(tài),在手術(shù)前無(wú)法進(jìn)行可靠檢測。而采用粉碎器可能在體內不可逆地擴散惡性腫瘤和其他病變組織,有可能令病情惡化。

(實(shí)習編輯:梁煒豪)

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