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試驗藥物Dacomitinib對轉移或復發(fā)性頭頸部鱗狀細胞癌療效顯著(zhù)

2014-04-15 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:篩查腫瘤的PI3K通路及前炎癥細胞因子可能會(huì )幫助識別出最可能從Dacomitinib獲得收益的R/M-SCCHN患者,Cho博士補充稱(chēng)。這類(lèi)患者人群目前的不良預后很差。
 
  根據2014年4月7日美國癌癥研究協(xié)會(huì )年會(huì )(AACR)上發(fā)布的一項2期臨床試驗結果,試驗藥物Dacomitinib在復發(fā)和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(R/M-SCCHN)中證實(shí)有陽(yáng)性的抗腫瘤活性。
 
  韓國首爾延世大學(xué)醫學(xué)院的醫學(xué)博士ByoungChulCho解釋稱(chēng),這款藥物在某些患者身上最具陽(yáng)性臨床效果,這些患者的腫瘤存在野生型或有正常PI3K細胞信號通路及正常的前炎癥細胞因子表達水平。
 
  篩查腫瘤的PI3K通路及前炎癥細胞因子可能會(huì )幫助識別出最可能從Dacomitinib獲得收益的R/M-SCCHN患者,Cho博士補充稱(chēng)。這類(lèi)患者人群目前的不良預后很差。
 
  這項試驗招募了48名對鉑類(lèi)為基礎的化療藥物無(wú)效或被認為對鉑類(lèi)藥物不耐受的R/M-SCCHN患者。他們每天以45mg的Dacomitinib進(jìn)行治療。Cho博士與同行采用實(shí)體瘤療效評價(jià)標準(RECIST)指南1.1版對結果進(jìn)行評價(jià)。
 
 
  總有效率(ORR)為21%。10名患者符合部分響應的特征,31名患者被認為疾病得到穩定。對患者的隨訪(fǎng)時(shí)間平均為8.4個(gè)月,平均無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為3.9個(gè)月,平均總生存期為8.2個(gè)月。
 
  研究人員發(fā)現PIK3CA、同源性磷酸酶-張力蛋白(PTEN)突變與較低PFS之間有明顯的關(guān)聯(lián)。對于擁有正常PIK3CA和PTEN的患者,發(fā)現其ORR趨向于更高。這些患者的持續響應(DUR)時(shí)間通常較長(cháng)。
 
  前炎癥細胞因子及炎癥反應調節因子基因表達增加也明顯與較短的PFS有關(guān)。
 
  前炎癥細胞因子的低表達患者傾向于有較高的ORR,顯著(zhù)高的DUR。
 
  Cho博士稱(chēng)大多數不良事件屬1級或2級,是可管理的。最常見(jiàn)不良事件是皮膚毒性和腹瀉。
 
  患者的平均年齡為61歲。大多數為男性。東部腫瘤協(xié)作組全身功能狀態(tài)評分0/1/2分別占4%/75%/21%;口腔/喉/咽得分分別占38%/19%/23%。Dacomitnib的一項3期試驗正在計劃中。
 
  “通過(guò)利用我們的生物標志物數據來(lái)篩選那些最可能從這款藥物受益的患者,臨床試驗將更可能會(huì )成功。
 
 ?。▽?shí)習編輯:劉冬蘭) 
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