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肺癌免疫治療用藥需要注意這些問(wèn)題……

2020-02-29 來(lái)源:肺癌康復圈  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:隨著(zhù)納武利尤單抗(PD-1單抗,簡(jiǎn)稱(chēng)O藥)在國內獲批上市,中國開(kāi)啟了免疫治療的新篇章。國際臨床研究結果顯示,納武利尤單抗將晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的5年生存率從不足5%提升到16%,足足翻了三倍有余。

惡性腫瘤的治療方式主要有手術(shù)切除、放射療法和藥物療法。在藥物治療方面,傳統的化療藥物在殺滅腫瘤細胞的同時(shí)也損傷正常細胞,引起包括中性粒細胞減少、貧血、脫發(fā)、惡心、嘔吐和口腔黏膜炎等嚴重不良反應。因此,靶向性強、副作用小的藥物已成為全球抗癌新藥研發(fā)的主流方向[1]。近年來(lái)在眾多獲批的抗腫瘤新藥中,最引人矚目的,就是以免疫檢查點(diǎn)抑制劑(Immunecheckpointinhibitors,ICIs)為代表的腫瘤免疫治療。

隨著(zhù)納武利尤單抗(PD-1單抗,簡(jiǎn)稱(chēng)O藥)在國內獲批上市,中國開(kāi)啟了免疫治療的新篇章。國際臨床研究結果顯示,納武利尤單抗將晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的5年生存率從不足5%提升到16%,足足翻了三倍有余。從納武利尤單抗開(kāi)始,2018年7月到2020年2月間,已有4種進(jìn)口和4種國產(chǎn)免疫檢查點(diǎn)抑制劑(PD-1/PD-L1單抗)陸續在國內上市并在國內廣泛使用。

作為新型抗腫瘤藥物,免疫檢查點(diǎn)抑制劑類(lèi)藥物上市時(shí)間較短,對于此類(lèi)藥物的安全使用和用藥監護尚缺乏足夠重視??鼓[瘤藥物的應用涉及臨床多個(gè)學(xué)科,合理應用抗腫瘤藥物是提高療效、降低不良反應發(fā)生率以及合理利用衛生資源的關(guān)鍵。規范合理的用藥,需要考慮以下兩方面:有無(wú)抗腫瘤藥物應用指征;選用的品種及給藥方案是否適宜。

嚴格把握藥物應用指征

1、病理組織確診后方可使用

只有經(jīng)組織或細胞學(xué)病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤,才有指征使用抗腫瘤藥物。單純依據患者的臨床癥狀、體征和影像學(xué)結果得出臨床診斷的腫瘤患者,沒(méi)有抗腫瘤藥物治療的指征。

2、靶點(diǎn)檢測后方可使用

現代抗腫瘤藥物的一個(gè)顯著(zhù)特征,是出現一批針對分子異常特征的藥物——即靶向藥物。最具代表性的藥物是針對表皮生長(cháng)因子信號通路異常的酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。在非小細胞肺癌患者中,應用免疫檢查點(diǎn)抑制劑類(lèi)藥物之前,需先進(jìn)行基因檢測,明確EGFR/ALK是否為陰性。

以納武利尤單抗為例,國內外獲批的用于非小細胞肺癌患者的適應癥:EGFR陰性和ALK陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人患者。這個(gè)適應癥表明非小細細胞肺癌患者一旦排除了EGFR和ALK的基因突變,則可以直接在二線(xiàn)使用納武利尤單抗進(jìn)行治療,無(wú)需做PD-L1檢測。

3、嚴格遵循適應癥用藥

抗腫瘤藥物的藥品說(shuō)明書(shū)是抗腫瘤藥物臨床應用的法定依據,其規定的適應癥經(jīng)過(guò)了國家藥品監督管理部門(mén)批準??鼓[瘤藥物臨床應用須遵循藥品說(shuō)明書(shū),不能隨意超適應癥使用。

目前國內尚無(wú)免疫檢查點(diǎn)抑制劑(PD-1/PD-L1單抗)獲批胃癌相關(guān)適應癥,但點(diǎn)亮胃癌治療的希望之光即將到來(lái)。

據悉,納武利尤單抗在中國的第三個(gè)適應癥用于治療既往接受過(guò)兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌也即將獲批。中國胃癌患者也可能從免疫治療中獲益,給胃癌患者新希望。

4、嚴格管理超適應癥用藥

隨著(zhù)癌癥治療臨床實(shí)踐的快速發(fā)展,目前上市的免疫檢查點(diǎn)類(lèi)藥物的藥品說(shuō)明書(shū)往往滯后于臨床實(shí)踐,一些具有高級別循證醫學(xué)證據的用法未能及時(shí)在藥品說(shuō)明書(shū)中明確規定。

在尚無(wú)更好治療手段等特殊情況下,藥品說(shuō)明書(shū)中未明確、但具有循證醫學(xué)證據的藥品用法(超適應癥用藥),應當僅限于三級醫院授權的具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的醫師,充分遵循患者知情同意原則,并且應當做好用藥監測和跟蹤觀(guān)察。

特殊情況下抗腫瘤藥物使用采納根據,依次是:

①他國家或地區藥品說(shuō)明書(shū)中已注明的用法,

②國際權威學(xué)協(xié)會(huì )或組織發(fā)布的診療規范、指南,

③國家級學(xué)協(xié)會(huì )發(fā)布的經(jīng)國家衛生健康委員會(huì )認可的診療規范、指南。

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