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羅氏口服肺癌新藥獲FDA批準

2018-08-09 來(lái)源:腫瘤免疫細胞治療資訊  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:ALK基因突變可發(fā)生在幾種不同類(lèi)型的癌細胞中,包括肺癌細胞。通常有5%的非小細胞肺癌患者存在A(yíng)LK基因突變。轉移性癌癥可擴散到身體的其他部位,在A(yíng)LK陽(yáng)性轉移性非小細胞肺癌患者體內,腦部通常是癌癥轉移的主要位置。

美國FDA批準了Alecensa(alectinib)用于治療晚期(轉移性)ALK陽(yáng)性非小細胞肺癌患者,這些患者均為接受Xalkori(crizotinib)治療后無(wú)效或無(wú)法忍受Xalkori(crizotinib)治療。

據中華預防醫學(xué)會(huì )會(huì )長(cháng)王隴德表示,近年來(lái),肺癌在中國腫瘤登記地區的惡性腫瘤發(fā)病率中多年排位第一,位居男性惡性腫瘤發(fā)病第一位,女性第二位。每年中國男性發(fā)生肺癌人數是女性的2.1倍,死于肺癌的人數是女性的2.2倍。

FDA批準新藥用于治療肺癌

12月11日美國FDA批準了羅氏新藥Alecensa(alectinib)用于治療晚期(轉移性)ALK陽(yáng)性非小細胞肺癌患者,這些患者均為接受Xalkori(crizotinib)治療后無(wú)效或無(wú)法忍受Xalkori(crizotinib)治療。

ALK基因突變可發(fā)生在幾種不同類(lèi)型的癌細胞中,包括肺癌細胞。通常有5%的非小細胞肺癌患者存在A(yíng)LK基因突變。轉移性癌癥可擴散到身體的其他部位,在A(yíng)LK陽(yáng)性轉移性非小細胞肺癌患者體內,腦部通常是癌癥轉移的主要位置。

Alecensa是一種口服的藥物,能阻止ALK蛋白的活性,在某種意義上可以阻止非小細胞肺癌細胞的生長(cháng)和傳播。該藥物的安全性和有效性經(jīng)兩項隨訪(fǎng)臨床試驗驗證,這兩項試驗的參與者均為接受Xalkori后失效的ALK-陽(yáng)性非小細胞肺癌患者。試驗期間參與者每日服用Alecensa兩次以檢測藥物對他們的影響。在第一項研究中,38%的參與者非小細胞肺部腫瘤有縮小,效應持續平均時(shí)間為7.5個(gè)月。在第二項研究中,44%的參與者非小細胞肺部腫瘤有縮小,效應持續平均時(shí)間為11.2個(gè)月。試驗還研究了Alecensa對個(gè)體腦部腫瘤轉移的影響。兩項試驗中出現腫瘤腦部轉移的患者中有60%的腫瘤大小出現完整或部分縮小,效應持續平均時(shí)間為9.1個(gè)月。

Alecensa最常見(jiàn)的副作用為疲勞、便秘、腫脹(水腫)和肌肉疼痛。Alecensa還可能導致嚴重的副作用,包括嚴重或危及生命的肺部炎癥、心跳過(guò)緩或嚴重的肌肉問(wèn)題,當病人暴露于陽(yáng)光下時(shí),還可能導致曬傷。

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