近日公布的一項前瞻性臨床研究結果表明，一種名叫CellMax仿生平臺（簡(jiǎn)稱(chēng)CMx）的新型循環(huán)腫瘤細胞檢測儀對結腸直腸癌前病變和惡性病變的檢測準確率達到了84%~88%。
這項研究首次向世人展示了循環(huán)腫瘤細胞檢測儀檢測癌前病變的高靈敏度，因為以前的研究大多證明了循環(huán)腫瘤細胞檢測儀發(fā)現晚期癌癥的高靈敏度。此外，該研究的作者們強調，這種新型循環(huán)腫瘤細胞檢測的準確性?xún)?yōu)于糞便隱血試驗。
“我們的研究十分重要，因為仍有一些患者不愿意通過(guò)糞便檢查或者像結腸鏡檢查這樣的侵入性檢查來(lái)檢測結腸直腸癌，”該研究的第一作者、臺灣臺北林口長(cháng)庚紀念醫院的助理教授Wen-SyTsai博士在一份聲明中說(shuō)道。“對于不愿意通過(guò)結腸鏡檢查進(jìn)行初次結腸直腸癌篩查的人們或者不遵從提交糞便檢查樣本要求的人們，我們的檢查結果可能提出了一種解決方法。”
CMx檢測儀由一種仿生、脂雙層涂層的微流體芯片組成，用于捕捉循環(huán)腫瘤細胞。CMx檢測儀用2毫升外周全血就能在10億個(gè)血細胞中檢測出1個(gè)循環(huán)腫瘤細胞，這足以診斷出癌前病變。在大多數情況下，早期癌癥相當于每10億個(gè)血細胞中有10個(gè)循環(huán)腫瘤細胞，晚期癌癥相當于每10億個(gè)血細胞中有超過(guò)100個(gè)循環(huán)腫瘤細胞。
該臨床研究有620人參加，年齡都在20歲以上，其中438人具有腺瘤性息肉或確診患有I期到IV期結腸直腸癌（111人具有結腸直腸癌前病變，327人患有結腸直腸癌），另外182人是進(jìn)行常規結腸鏡檢查的人士，他們作為健康對照組參加研究。研究人員將CMx檢測儀取得的結果與結腸鏡檢查和活檢取得的結果進(jìn)行了對比。
在該研究中，CMx檢測儀檢測結腸直腸癌前病變的靈敏度是76.6%，檢測I期到IV期結腸直腸癌的靈敏度是86.9%。在所有患者分組中，該檢測的特異性為97.3%，這表明出現假陽(yáng)性結果的可能性低于3%。
研究人員依據該檢測的靈敏度和特異性來(lái)確定該檢測的準確性。在參加該研究的所有患者中，該檢測的準確性為87%。在癌前病變患者中，該檢測的準確性為84%；在惡性病變患者中，該檢測的準確性為88%。
“最近的調查發(fā)現，在不愿意通過(guò)結腸鏡檢查進(jìn)行結腸直腸癌篩查的患者中，超過(guò)80%的患者會(huì )優(yōu)先接受血液檢查而非糞便檢查，”該研究的合著(zhù)者、美國馬里蘭州巴爾的摩約翰霍普金斯大學(xué)的內科學(xué)助理教授A(yíng)shishNimgaonkar博士在一份聲明中指出。
Nimgonkar博士接著(zhù)講，如果一位患者的循環(huán)腫瘤細胞檢測結果呈陽(yáng)性，那么該患者仍然需要進(jìn)行結腸鏡檢查來(lái)進(jìn)一步檢測這個(gè)腫瘤或息肉。目前計劃在臺灣地區的一般人群中以及在美國和在其他實(shí)體瘤中開(kāi)展進(jìn)一步研究來(lái)證實(shí)CMx檢測儀取得的結果。
“篩查結腸直腸癌可以挽救生命，但是美國人仍然落后于聯(lián)邦政府的篩查目標，因為目前的篩查方法讓患者感覺(jué)不方便，也不舒服，”美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )的胃腸道癌癥專(zhuān)家、圣邁克爾醫院普外科的NancyBaxter博士在一份聲明中表示。“雖然當前這項研究還有待深入，但是一種簡(jiǎn)單、準確的血液檢查可以幫助提高篩查率，這會(huì )最終提高早期結腸直腸癌的檢出率，從而在最有可能治愈的時(shí)候及早進(jìn)行治療。”
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