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腫瘤治療成精準醫療未來(lái)最大市場(chǎng)

2017-12-26 來(lái)源:轉化醫學(xué)網(wǎng)  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:隨著(zhù)行業(yè)不斷推動(dòng)向前,眼下還需要解決如何落實(shí)的問(wèn)題,而且已經(jīng)不只停留在技術(shù)層面

   正如沒(méi)有一雙鞋子可以滿(mǎn)足所有人的腳,一種藥品也無(wú)法對所有人適用。經(jīng)驗性用藥、千篇一律的用藥模式將在未來(lái)逐步被打破,取而代之的是個(gè)性化用藥。是時(shí),精準醫療開(kāi)始走入人們的視野。

 
  目前在臨床領(lǐng)域,精準醫療已涉及無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前、輔助生殖、單基因病、新生兒篩查、腫瘤個(gè)體化治療、遺傳性腫瘤篩查、心血管病篩查、血液病篩查等,其中腫瘤治療被業(yè)內視為未來(lái)最大的市場(chǎng)。
 
  統用藥模式將被改變
 
  對于精準醫學(xué),業(yè)內有著(zhù)多種見(jiàn)解。據哈佛大學(xué)醫學(xué)院附屬波士頓兒童醫院教授吳柏林介紹,精準醫學(xué)源自于基因組學(xué),是指通過(guò)基因、分子水平上應用基因組學(xué)以及所衍生的各種組學(xué)(蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)、表現基因組學(xué)等)來(lái)診斷病因或檢測出治病目標,使得本來(lái)“千篇一律”的治療方案有可能轉變成為針對個(gè)體病因的有效治療。
 
  “千人一藥”不僅給患者帶來(lái)麻煩,也會(huì )造成資源浪費,通過(guò)個(gè)體化基因檢測可節省后續的醫療成本,已經(jīng)成為業(yè)內共識。市場(chǎng)預計,2015年全球精準醫療市場(chǎng)規模近600億美元,今后五年增速預計15%,是醫藥行業(yè)整體增速的3-4倍,其中基因測序行業(yè)增速將超過(guò)20%。
 
  目前在全球范圍內,美國處于精準醫療的第一梯隊。今年初,奧巴馬更是將其上升為國家戰略,提議在2016財年投入2.15億美元推動(dòng)精準醫療發(fā)展。
 
  與此同時(shí),國內有關(guān)政策也在不斷探索中。今年7月份,國家衛計委發(fā)布《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測技術(shù)指南(試行)》和《腫瘤個(gè)體化治療檢測技術(shù)指南(試行)》,被市場(chǎng)解讀為政府為實(shí)質(zhì)性開(kāi)展基因檢測及精準醫療開(kāi)閘的信號。在《腫瘤個(gè)體化治療檢測技術(shù)指南(試行)》中,主管部門(mén)再度肯定通過(guò)檢測腫瘤患者生物樣本中生物標志物的基因突變、基因SNP分型、基因及其蛋白表達狀態(tài)來(lái)預測藥物療效和評價(jià)預后,指導臨床個(gè)體化治療的做法,并推薦腫瘤患者治療前進(jìn)行基因檢測,指導醫生用藥方案。
 
  “將來(lái)的趨勢,腫瘤的治療一定是從精確的計算開(kāi)始,然后有一個(gè)精準的診斷,最后給我們帶來(lái)一個(gè)精準的治療效果。”上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司高級副總裁茅矛給出預判。
 
  作為上述指南起草人之一的中南大學(xué)教授張偉表示,精準醫療不僅針對疾病患者,還可應用于健康預防:比如藥物基因組學(xué),即在正確的時(shí)間采用正確的劑量,另外還涉及疾病預測、產(chǎn)前診斷、新生兒基因檢測等。未來(lái),檢測設備可能就像一個(gè)小型的血糖儀方便攜帶,但從目前來(lái)看,還需要一段時(shí)間。
 
  精準醫療獲大資金注入
 
  從藥物研發(fā)角度出發(fā),理想中的精準醫療是實(shí)現以患者個(gè)人基因組信息為基礎的治療方針,把握治療效果或毒副作用等應答的個(gè)性化差異,對每個(gè)患者進(jìn)行最適宜的療法。隨著(zhù)測序技術(shù)及大數據分析能力的提高,涉足精準醫療的企業(yè)數量日增。
 
  思路迪醫藥科技集團2010年在上海注冊成立,公司專(zhuān)注于腫瘤精準預防、腫瘤精準治療和新藥研發(fā)三大領(lǐng)域。據了解,思路迪在前三輪數億資金的支持下,建立了獨特的大規模原代腫瘤細胞開(kāi)發(fā)平臺和人源化腫瘤動(dòng)物模型平臺。其中,肝膽系統腫瘤臨床前藥物開(kāi)發(fā)平臺已經(jīng)建成,目前已完成3個(gè)臨床前化合物的遴選,未來(lái)一至二年陸續進(jìn)入臨床試驗。
 
  目前腫瘤基因組已發(fā)現2000個(gè)已知和潛在的基因靶點(diǎn),上百個(gè)腫瘤驅動(dòng)基因已被確證,但真正完成靶點(diǎn)藥物開(kāi)發(fā)的并不多。不久前又獲得第四輪融資的思路迪,對腫瘤精準醫療有了自己的商業(yè)模式,即依托大數據拓展腫瘤預防、診斷和新藥開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù),把腫瘤預防、診斷到新藥開(kāi)發(fā)做成一個(gè)閉環(huán)。“閉環(huán)的好處,在于環(huán)節間緊密聯(lián)系,以患者基因組大數據出發(fā)的逆向思維指導的新藥開(kāi)發(fā)將大大提高成功率,降低開(kāi)發(fā)風(fēng)險。”前FDA藥品審評中心資深新藥審評官、思路迪集團CEO龔兆龍博士如是解釋。
 
  據媒體披露,思路迪創(chuàng )始人熊磊博士向外界披露,融資用途是腫瘤精準預防業(yè)務(wù)落地推廣、加速精準治療業(yè)務(wù)全國布局、推進(jìn)已有的數個(gè)腫瘤精準藥物的臨床前開(kāi)發(fā)和臨床申報工作、加大數據建設的力度??梢?jiàn),思路迪采取的是從預防、診斷和新藥各領(lǐng)域多點(diǎn)出擊的戰法。
 
  此外,思路迪本輪融資引入天士力。作為至今為止唯一一家來(lái)自于制藥領(lǐng)域的戰略投資機構,天士力方面更是派出資深投資顧問(wèn)出任思路迪董事。由此,未來(lái)雙方達成戰略合作關(guān)系、共同完成精準藥物研發(fā)和藥物營(yíng)銷(xiāo),或不只停留于揣測。
 
  熱鬧背后問(wèn)題多
 
  “奧巴馬的精準醫療概念一出,美國當地還相對冷靜,中國卻是呈現了一片火熱的景象,遍布各個(gè)角落,甚至連鄉鎮醫院都號稱(chēng)要做精準醫療。精準醫學(xué)中心也如雨后春筍般成立,在業(yè)內不談幾句精準醫療,生怕被認為不懂科學(xué)。”遺傳生物學(xué)家、中國科學(xué)院院士賀林近日在上海“國際精準醫學(xué)與未來(lái)健康前沿研討會(huì )”上,對于當前熱到發(fā)燙的精準醫療潑了幾分涼水。
 
  賀林指出,精準醫療不應泛用也不應濫用,如何讓用藥模式從經(jīng)驗性用藥(A不行,用B,B不行,再用C……)向個(gè)性化用藥(針對A、B、C人群用藥)模式的穩健轉變,需要在實(shí)踐中進(jìn)行冷思考,而非“大躍進(jìn)”式的投入,從而真正為健康做出貢獻。
 
  吳柏林表示,精準醫學(xué)給基因檢測和遺傳咨詢(xún)帶來(lái)發(fā)展機遇,但不是所有的項目都是越“高大上”越好,大中小型都需要,而且能獲得百姓和市場(chǎng)的認可才行。如果一份檢測報告里有一大堆數據,看著(zhù)漂亮,而沒(méi)有實(shí)際指導價(jià)值,最后依舊沒(méi)能給醫生和患者解決問(wèn)題。
 
  上海百傲科技股份有限公司董事長(cháng)朱濱也稱(chēng),報告的內容應該滿(mǎn)足臨床需求,但目前因為沒(méi)有統一的標準,不同機構檢測后的報告時(shí)間、內容不等,在一定程度上影響了醫生和患者治療時(shí)間和方案,甚至還有醫生反問(wèn)該怎么使用這些數據。
 
  此外,記者在采訪(fǎng)中發(fā)現,有關(guān)精準醫療,市場(chǎng)上還存在部分產(chǎn)品價(jià)格高低不一、夸大功效、博人眼球等亂象。
 
  中國工程院院士、中南大學(xué)臨床藥理研究所所長(cháng)周宏灝表示,盡管資本的進(jìn)入助了一臂之力,推動(dòng)了精準醫療的發(fā)展,但是行業(yè)在成長(cháng)過(guò)程中需要自我冷靜和堅守,才能使這項惠民工程健康發(fā)展。
 
  近日,中國個(gè)體化用藥—精準醫療科學(xué)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟應運而生。多名專(zhuān)家認為,在精準醫療方面仍有很多工作需要去深入研究,從而找到更多新的生物標志物,為醫療需求未得到滿(mǎn)足者提供新型療法。
 
  隨著(zhù)行業(yè)不斷推動(dòng)向前,眼下還需要解決如何落實(shí)的問(wèn)題,而且已經(jīng)不只停留在技術(shù)層面。
 
  吳柏林建議,對已經(jīng)過(guò)多方獨立研究證實(shí)確認的與復雜性疾病相關(guān)的基因多態(tài)性,成熟一個(gè)應用一個(gè)的原則,需要對受檢者提供一份高質(zhì)量且規范化的檢測結果解讀報告,以及相關(guān)的高水平的遺傳咨詢(xún),以便評估發(fā)病風(fēng)險以及個(gè)體對該病可能的發(fā)病機率,并以此來(lái)設計針對個(gè)體的疾病預防和健康管理方案。
 
  另外,一些業(yè)內人士建議,需加快完善實(shí)驗室操作規范、數據儲存管理等,涉及個(gè)人基因信息、數據安全監管和道德倫理等問(wèn)題也需予以重視。
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