近期在Cancer上發(fā)表了一篇中山大學(xué)附屬腫瘤醫院的王思愚教授作為通訊作者的研究,該研究評估了不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者接受新輔助治療時(shí)加入貝伐珠單抗的效果。結果顯示新輔助化療方案中加入貝伐珠單抗可以增加患者的客觀(guān)緩解率和可切除率。
據一項來(lái)自中國的Ⅱ期單中心單臂研究顯示,在不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者的新輔助化療中加入貝伐珠單抗能夠顯著(zhù)提高患者的客觀(guān)緩解率和可切除率。這項研究旨在考察在不可切除的肺腺癌患者的新輔助化療(培美曲塞+卡鉑)中加入貝伐珠單抗能否增加緩解率,從而增加可切除率,最終延長(cháng)患者生存。
研究人員假設標準新輔助化療方案可以帶來(lái)40%的可切除率(或者說(shuō)化療后可進(jìn)行手術(shù)的患者比例),而加入貝伐珠單抗則可再增加20%。
研究的主要終點(diǎn)為可切除率,次要終點(diǎn)包括化療相關(guān)不良事件、圍手術(shù)期并發(fā)癥、無(wú)事件生存(EFS)和總生存(OS)。
研究人員在2012年4月-2014年4月招募了42位不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者,中位年齡56歲,范圍30-65歲,61.9%為男性。
患者接受每3周一個(gè)周期(貝伐珠單抗:7.5mg/kg,培美曲塞:500mg/m2,卡鉑:接受者操作特征ROC曲線(xiàn)下方面積=5)共4個(gè)周期的新輔助治療。在最后一個(gè)周期結束后,換子依據自身可切除情況,在3-4周內進(jìn)行手術(shù)。中位隨訪(fǎng)時(shí)間14.3個(gè)月(范圍:1-30.2個(gè)月)。
總體來(lái)講,23位(54.8%)患者達到客觀(guān)緩解,其中1例完全緩解22例部分緩解,17位患者疾病穩定,2位患者疾病進(jìn)展。
41位患者在化療后進(jìn)行了有效性評估,31位(73.8%)患者進(jìn)行了手術(shù)切除。完成新輔助治療和切除術(shù)之間的中位時(shí)間間隔為25天(范圍:22-28天)。
患者改善情況與切除情況
22位(71%)患者進(jìn)行了完全切除,占總研究對象的52.4%。9位患者進(jìn)行了不完全切除,包括7位疾病穩定和2位疾病進(jìn)展。
患者EFS情況
總體中位EFS為15個(gè)月(95%CI6.2-24.6),56.1%達到1年EFS,35%達到2年EFS。
不完全切除的患者中位EFS為9.3個(gè)月(95%CI5.2-13.4),1年EFS率為33.3%?;熛嚓P(guān)3/4級不良事件包括乏力(n=5),嗜中性粒細胞減少癥(n=4),高血壓(n=1),貧血(n=1),血小板減少癥(n=1)。
研究者也指出研究存在一些局限性,包括相關(guān)樣本量較小以及單中心設計。他們同時(shí)指出結果也可能受到選擇患者方面的影響,“這很關(guān)鍵,因為一些患者在試驗的新輔助化療后仍為不可切除的情況,從而無(wú)法進(jìn)行標準化的同步放化療。”
“試驗結果顯示在新輔助治療中加入貝伐珠單抗…表現出高客觀(guān)緩解率和高可切除率。這種治療模式…序貫手術(shù)可成為不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者的一種具有可行性和安全性的治療方案”,研究人員總結道。