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多西紫杉醇聯(lián)合雷莫蘆單抗治療IV期非小細胞肺癌效果更優(yōu)

2016-12-23 來(lái)源:腫瘤時(shí)間  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:雷莫蘆單抗(ramucirumab,RAM)是一種人血管內皮生長(cháng)因子受體2(VEGFR2)拮抗劑。

  雷莫蘆單抗(ramucirumab,RAM)是一種人血管內皮生長(cháng)因子受體2(VEGFR2)拮抗劑。

  REVEL研究對多西紫杉醇單藥及多西紫杉醇聯(lián)合雷莫蘆單抗,作為既往接受過(guò)鉑類(lèi)為基礎的化療的IV期非小細胞肺癌患者二線(xiàn)治療方案的有效性及安全性進(jìn)行了評估,其結果發(fā)布于A(yíng)SCO2014上。

  該項隨機、雙盲III期臨床試驗中,研究人員將入組患者隨機分成兩個(gè)組(分組前以性別、地域、ECOG評分和既往治療為基礎進(jìn)行分層)。

  治療組予多西紫杉醇(docetaxel,DOC)75mg/m2聯(lián)合雷莫蘆單抗10mg/Kg治療一天,對照組予多西紫杉醇聯(lián)合安慰劑治療一天,兩組均以21天為一個(gè)周期,直到疾病進(jìn)展,或出現不可接受的毒性或死亡。

  該研究的主要終點(diǎn)是總生存期(OS),次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和客觀(guān)緩解率(ORR)。

  2010年12月至2013年2月間,共有1253例(其中有26.2%例為鱗狀細胞癌)患者被分層后隨機分到兩組(治療組628人,對照組625人)。

  研究結果顯示,治療組的ORR明顯高于對照組(22.9%vs13.6%),風(fēng)險比為0.962;而在中位PFS方面,治療組有4.5個(gè)月,而對照組只有3個(gè)月;中位OS則是治療組的10.5個(gè)月比對照組的9.1個(gè)月。

  其中對照組中某些亞組的的總生存期還可以更長(cháng)(包括鱗癌和非鱗癌)。

  在不良事件發(fā)生率方面,治療組與對照組相比有所升高。比如中性粒細胞減少(34.9%vs28.0%)、發(fā)熱性中性粒細胞減少(15.9%vs10.0%)、乏力(11.3%vs8.1%)、白細胞減少(8.5%vs7.6%)和高血壓(5.4%vs1.9%)。

  但肺炎發(fā)生率卻是減少了(5.1%vs5.8%)。

  研究表明,與單藥多西紫杉醇相比,多西紫杉醇75mg/m2聯(lián)合雷莫蘆單抗10mg/Kg作為IV期非小細胞肺癌鉑類(lèi)化療后的二線(xiàn)治療方案,可以明顯提高患者的ORR、PFS和OS。

  其最大優(yōu)勢是該方案對鱗癌與非鱗癌療效同樣顯著(zhù),且沒(méi)有不可預知的不良反應發(fā)生。

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