乙肝病毒復制水平的慢性升高將會(huì )增加肝纖維化和肝癌風(fēng)險，且與肝臟相關(guān)疾病的死亡有關(guān)。因此，慢乙肝的治療目的是持久地抑制病毒復制，減少肝損傷。存在著(zhù)大量的證據顯示，治療早期的HBVDNA反應強烈預示了長(cháng)期的病毒學(xué)結果，因此廣泛推薦原發(fā)性無(wú)應答者和部分病毒反應者在早期調整治療方案。
上述策略大部分是基于低效的核苷（酸）類(lèi)似物（NAs）如拉米夫定和替比夫定之上的。事實(shí)上，無(wú)論基線(xiàn)HBVDNA水平和HBeAg狀態(tài)如何，用新型更高效的抗病毒藥物恩替卡韋（ETV）和替諾福韋（TDF）進(jìn)行長(cháng)期治療，能夠在大部分慢乙肝患者中達到病毒消除的目的。
最近一項研究發(fā)現，與傳統指南相反，當患者在48周時(shí)有部分病毒學(xué)反應尤其是在病毒載量低的情況下，ETV治療方案調整沒(méi)有必要。恩替卡韋是否適用于治療AASLD指南?和EASL指南中提出的原發(fā)性無(wú)應答尚未清楚。
來(lái)自韓國首爾峨山醫院的JuHyunShim等對此進(jìn)行研究，發(fā)現長(cháng)期恩替卡韋治療對慢乙肝原發(fā)性無(wú)應答者有效。該研究發(fā)表在2014年4月的Hepatology上。
研究包括1254例初治患者，該類(lèi)患者治療前HBVDNA的水平大于2000IU/mL，每天使用恩替卡韋0.5mg持續治療6個(gè)月以上。比較有原發(fā)性無(wú)應答和無(wú)原發(fā)性無(wú)應答患者病毒學(xué)應答（VR；HBVDNA小于15IU/mL）的累積概率。AASLD將治療6個(gè)月后HBVDNA下降＜2log定義為原發(fā)性無(wú)應答，而EASL標準為3個(gè)月后HBVDNA下降＜1log。
結果顯示，在A(yíng)ASLD的標準下，原發(fā)性應答者的到達病毒學(xué)應答的中位時(shí)間小于無(wú)應答者（12個(gè)月vs24個(gè)月），但兩組在54個(gè)月后達到病毒學(xué)應答的累積概率相似（95.8%vs100%）。而在EASL定義的原發(fā)性應答者和無(wú)應答者中，達到病毒學(xué)應答的時(shí)間和累積概率都無(wú)差異。
在治療持續72周時(shí)，有18例患者發(fā)生病毒學(xué)突破，累積概率達到5.6%。在這18例患者中有13例產(chǎn)生了ETV耐藥，而根據兩個(gè)指南這些都是原發(fā)性應答者。
盡管達到病毒學(xué)應答的時(shí)間在原發(fā)性無(wú)應答患者中有所延遲，但是在初治患者中，長(cháng)期的ETV治療一般能達到病毒學(xué)應答。這就需要對在原發(fā)性無(wú)應答患者中進(jìn)行改變治療的推薦做出調整，以便反映出藥物在抗病毒能力及耐藥風(fēng)險上的差異。
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