對于許多的肝病患者來(lái)說(shuō),吉三代是比較陌生的藥物,不知道吉三代是什么藥物?想要知道這個(gè)問(wèn)題的答案,患者朋友可以來(lái)看看吉三代的說(shuō)明書(shū)。吉三代說(shuō)明書(shū)詳細介紹了該藥的成分、作用、用法用量、禁忌、注意事項等內容。
吉三代是什么藥?
吉三代用于治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,丙肝是由丙型肝炎病毒引發(fā)的傳染性疾病,易發(fā)展為肝硬化及肝癌等嚴重肝病。據統計,目前中國丙肝的診斷率僅為2%,且診斷前知道何為丙型肝炎的人不足25%。因此,大多數的慢性丙肝患者確診時(shí),已處于晚期,面臨肝硬化和肝癌的嚴重威脅。
吉三代是什么時(shí)候在國內上市的?
吉利德于美國時(shí)間5月30日公告了吉利德(GlieadSciences,Nasdaq:GILD)能夠治愈丙肝的藥物丙通沙(Epclusa)在中國市場(chǎng)獲批上市。
國家藥品監督管理局批準丙通沙(索磷布韋400mg/維帕他韋100mg)可用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,并同時(shí)批準丙通沙聯(lián)合利巴韋林可用于丙肝合并失代償期肝硬化的成年患者。
丙通沙也成為了中國首個(gè)通過(guò)審批的泛基因型HCV單一片劑方案。
丙通沙適用于所有丙肝病毒基因型,丙肝病毒感染者每日服用一片,12周后體內病毒可完全清除。
丙通沙之所以能夠在中國獲得批準,主要基于五項國際多中心3期臨床研究。在很難治愈的患者群體(包括經(jīng)治患者,以及代償期或失代償期肝硬化患者)中,SVR12(定義為完成治療后的第12周,檢測不出HCVRNA)的總體實(shí)現率較高,為92%-100%。
作為首個(gè)無(wú)需考慮HCV患者基因型和肝纖維化程度、每日一次的單片劑治療方案,丙通沙在很大程度上簡(jiǎn)化了中國醫生對丙肝患者的治療,同時(shí)有望在公共衛生層面減輕HCV帶來(lái)的巨大負擔。
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