Polaris Group今天宣布，用于治療晚期肝細胞癌(HCC)患者的二線(xiàn)藥物ADI-PEG 20和最佳支持治療相結合的療法與安慰劑結合最佳支持治療相對照的三期研究未達到證明能夠延長(cháng)總生存期(OS)的主要終點(diǎn)。ADI-PEG 20組患者的OS中位數為7.8個(gè)月，而安慰劑組為7.4個(gè)月（p = 0.884, HR（風(fēng)險比）=1.022 [95% CI（置信區間）: 0.847, 1.233]）。

　　然而，研究數據的分析結果顯示，精氨酸耗盡持續超過(guò)7周的患者的OS中位數為12.5個(gè)月，而精氨酸耗盡持續時(shí)間不到7周的患者為6.3個(gè)月(P < 0.0001)。由此可見(jiàn)，用ADI-PEG 20來(lái)治療患者可耗盡循環(huán)精氨酸，斷掉癌細胞的精氨酸供應。精氨酸是這些癌細胞必需的氨基酸。

　　因此，失去精氨酸供應的癌細胞無(wú)法存活和生長(cháng)，而且這種療法不會(huì )傷害人體的正常細胞。這些研究數據的分析結果具有重要的統計學(xué)意義，對這一假設提供了支持。此外，索拉非尼初治患者顯示出的療效比之前索拉非尼療法失敗的患者更為顯著(zhù)，表明ADI-PEG 20用于一線(xiàn)治療可能更有效。

　　Polaris Group今天宣布，用于治療晚期肝細胞癌(HCC)患者的二線(xiàn)藥物ADI-PEG 20和最佳支持治療相結合的療法與安慰劑結合最佳支持治療相對照的三期研究未達到證明能夠延長(cháng)總生存期(OS)的主要終點(diǎn)。

　　該研究還顯示ADI-PEG 20的耐受性良好，最常見(jiàn)的副作用就是疲勞和食欲下降。來(lái)自紀念斯隆-凱特琳癌癥中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的首席研究員Ghassan K. Abou-Alfa博士在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(American Society of Clinical Oncology)位于芝加哥舉辦的2016年度大會(huì )的全體會(huì )議上公布了完整的研究結果。

　　Polaris Pharmaceuticals, Inc.醫療事務(wù)部執行副總裁、醫學(xué)博士John Bomalaski表示：“看到ADI-PEG 20能讓精氨酸耗盡時(shí)間持續更久的患者的總生存期延長(cháng)，我們很受鼓舞，而這也支持了耗盡精氨酸是延長(cháng)危重患者生命的安全方法這一理論。我們發(fā)現了可顯著(zhù)延長(cháng)精氨酸耗盡持續時(shí)間的聯(lián)合治療策略，并且正如我們早期臨床研究所顯示的，這些療法能讓ADI-PEG 20與當前癌癥療法產(chǎn)生協(xié)同作用。我們正打算將這些聯(lián)合療法運用到不久后將開(kāi)始的后期臨床開(kāi)發(fā)中去。”