2015年年底，中華醫學(xué)會(huì )肝病學(xué)分會(huì )和感染病學(xué)分會(huì )共同推出更新版《丙肝指南》，該指南推薦了在國際上已被廣泛使用的口服直接抗丙肝病毒藥物(DAA)。這些藥物可大大提升丙肝治愈率，丙肝治愈率超過(guò)90%。

　　近2年來(lái)，直接抗病毒小分子口服藥物(DAA)在丙肝治療上取得了突破性進(jìn)展，在縮短療程、提升治愈率的同時(shí)，副作用大大降低，給徹底治愈丙肝帶來(lái)了希望。據山東省立醫院肝病科、感染科主任任萬(wàn)華教授介紹，2015年更新版丙肝指南納入了這些口服藥物，并且推薦為治療丙肝藥物[1]。據悉，中國第一個(gè)全口服藥物治療丙型肝炎的三期臨床注冊研究已經(jīng)完成，結果也在2015年的美國肝病年會(huì )上發(fā)布。參與研究的患者都是亞洲非日本(中國大陸、韓國、臺灣地區)丙肝病毒基因1b型人群，而且對于干擾素治療不適合或不耐受。這些患者在接受24周的鹽酸達拉他韋片(DCV)和阿舒瑞韋軟膠囊(ASV)聯(lián)合治療后停藥，并接受24周的停藥后跟蹤隨訪(fǎng)和觀(guān)察，以了解聯(lián)合治療方案的療效和安全性。研究結果顯示，停藥后的第12周，在接受DCV和 ASV的全口服藥物聯(lián)合治療的患者中，91-99%的患者可獲得持續的病毒學(xué)應答。無(wú)論有無(wú)肝硬化，患者都展現了對治療藥物的良好的療效和耐受力。

　　必須加速丙肝口服新藥盡快國內上市

　　任萬(wàn)華教授介紹，臨床上丙型肝炎被稱(chēng)為是“沉默的殺手”，這是因為它的前期癥狀比較“隱蔽”，患者很難自我察覺(jué)，但如果沒(méi)有及時(shí)接受治療，就有可能在后期進(jìn)展為肝硬化或者肝癌，引發(fā)生命危險。公眾及醫務(wù)人員必須重視丙型肝炎的篩查，做到早發(fā)現早治療;并且接受治療的人多了，也有利于從源頭上預防丙肝病毒的傳染。當前，

　　長(cháng)效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療是當前治療丙肝最常規方案，但治愈率僅為44%至70%，而且毒副作用大、療程長(cháng)，并且相當比例的患者，如嚴重腎病，嚴重肝硬化患者不合適使用，或無(wú)法耐受干擾素。這導致不少患者通過(guò)各種途徑從國外購買(mǎi)口服抗病毒藥物(DAA)，但是代購渠道魚(yú)龍混雜，用藥規范與安全令人堪憂(yōu)。

　　據任萬(wàn)華教授介紹，此次發(fā)布的更新版指南納入了這些口服藥物，旨在指導規范用藥，保護患者與國內醫生的權益，并促使中國食品藥品監督管理局加快審批DAA，從而真正規范臨床用藥。

　　雖然DAA被各大國際指南重點(diǎn)推薦，但因為國際上這些藥物的價(jià)格普遍“讓人乍舌”，在高度期待DAA的同時(shí)，價(jià)格是否會(huì )阻礙這些里程碑式藥物的臨床普遍應用是專(zhuān)家們最擔心的問(wèn)題。專(zhuān)家們期望借鑒有些發(fā)展中國家的作法，通過(guò)政府、醫生以及研發(fā)企業(yè)間的合作與協(xié)商，考慮中國患者的支付能力，引入價(jià)格談判機制，盡早將突破性丙肝治療藥物引入我國的丙肝防治體系。