國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示，酮康唑口服制劑的肝毒性問(wèn)題比較突出，尤其是嚴重病例報告中有關(guān)肝毒性的病例報告較多。
在我國上市的酮康唑口服制劑有片劑和膠囊劑，規格為200mg，商品名“里素勞”，主要不良反應表現為肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等。死亡病例2例。
市藥品醫療器械評價(jià)中心檢索了自2003年1月1日-2011年9月2日全市范圍內監測到的報告病例，其中酮康唑共發(fā)生不良反應報告病例報告9例，其中商品名為“里素勞”的片劑7例，商品名為“采樂(lè )”的洗劑2例，未發(fā)生嚴重不良反應。“里素勞”的不良反應表現為皮疹、瘙癢、濕疹等皮膚及其附件損害5例，腹瀉、腹痛的胃腸系統損害1例，肝炎1例。“采樂(lè )”洗劑的不良反應表現為皮疹、斑丘疹。
藥監部門(mén)提醒，廣大醫務(wù)人員在選擇用藥時(shí)，只有其他抗真菌藥物治療無(wú)效，且患者使用的效益大于風(fēng)險時(shí)，才考慮使用該藥品，消費者也應該警惕酮康唑口服制劑的不良反應，發(fā)現該藥品的不良反應要積極予以治療并及時(shí)上報。
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