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糖尿病藥物艾可拓可致膀胱癌

2014-09-01 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:艾可拓(ACTOS),藥品名為鹽酸吡格列酮片,適用于成年2型糖尿病患者飲食和鍛煉后的血糖控制,是日本武田制藥公司1999年研發(fā)上市的噻唑烷二酮(TZD)類(lèi)處方藥,屬胰島素增敏劑。

   艾可拓2004年在我國上市。隨著(zhù)艾可拓在國外的警示和停售事件不斷,我國也陸續頒布相關(guān)的警示信息和說(shuō)明書(shū)修訂通知。然而,這似乎絲毫未影響艾可拓在我國的推廣和使用。

 
  2007年美國FDA要求其在說(shuō)明書(shū)中說(shuō)明充血性心衰的風(fēng)險。原國家食藥監局兩年后發(fā)出修訂國內鹽酸吡格列酮制劑說(shuō)明書(shū)的通知,要求增加心血管風(fēng)險的黑框警告及骨折、黃斑水腫等風(fēng)險的提示信息。
 
  2010年美國FDA提出吡格列酮引起膀胱癌風(fēng)險升高的安全警示。2011年11月9日,我國家食品藥品監督管理局也發(fā)布“關(guān)注吡格列酮的膀胱癌風(fēng)險”的不良反應信息通報。
 
 
  隨后,2011年美國FDA將“服用超過(guò)一年可致膀胱癌風(fēng)險增高”寫(xiě)入了艾可拓說(shuō)明書(shū)標簽。2012年4月24日,原國家食藥監局要求修訂吡格列酮通知書(shū),在禁忌項下增加以下內容:現有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品。另外,還對其不良反應和注意事項中也進(jìn)行了相應補充。
 
  盡管艾可拓的適應人群在縮小,但有數據顯示,天津武田公司艾可拓國內市場(chǎng)份額從2010年11.36%上升至2011年的20.08%,增幅高達76.76%;2012年繼續上升至26.57%,增幅達32.32%??磥?lái),在武田大力推廣下,艾可拓的銷(xiāo)售額反倒迅猛上升了。
 
  “臨床使用該藥會(huì )注意一些特定人群,如絕經(jīng)期前后女性使用會(huì )出現浮腫,40歲后女性可能會(huì )有骨質(zhì)疏松的影響,另外心血管問(wèn)題、膀胱癌家族史的病人,我們都會(huì )選擇其他的藥物。”一位國內著(zhù)名三甲醫院內分泌科教授表示,由于近年來(lái)國外多個(gè)國家報道的不良反應影響,目前在使用吡格列酮時(shí),對禁忌癥和適應癥考慮都會(huì )非常謹慎。
 
 
  據了解,艾可拓專(zhuān)利在2012年8月到期,國內各種仿制藥也紛紛被批準上市。我國生產(chǎn)同類(lèi)藥物的藥企還有24家,包括杭州康恩貝(商品名:同藥品名)、石藥遠大(大連)(商品名:歐迪貝)、北京萬(wàn)輝雙鶴(商品名:列諾)、杭州中美華東(商品名:卡司平)等,這些仿制藥也和艾可拓一樣具有增加膀胱癌的風(fēng)險。
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