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Novavax的納米顆粒疫苗技術(shù)或許將改寫(xiě)流感疫苗領(lǐng)域競爭格局

2018-07-25 來(lái)源:中國病毒學(xué)論壇  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Novavax公司還計劃研發(fā)一種聯(lián)合呼吸道疫苗,把季節性流感納米顆粒樣疫苗與呼吸道合胞病毒F蛋白納米疫苗結合起來(lái),研究咨詢(xún)機構GlobalData認為,該聯(lián)合疫苗將成為預防此兩種感染(尤其是孩子和老人中)的潛在游戲規則改寫(xiě)者。

 2016年6月2日美國疫苗研發(fā)公司Novavax宣布將在2017年啟動(dòng)納米顆粒樣季節性流感疫苗的I/II期臨床試驗。自2011年以來(lái),Novavax利用Virus-Like-Particle(病毒樣顆粒)技術(shù)一直在開(kāi)發(fā)流感疫苗。Novavax公司還計劃研發(fā)一種聯(lián)合呼吸道疫苗,把季節性流感納米顆粒樣疫苗與呼吸道合胞病毒F蛋白納米疫苗結合起來(lái),研究咨詢(xún)機構GlobalData認為,該聯(lián)合疫苗將成為預防此兩種感染(尤其是孩子和老人中)的潛在游戲規則改寫(xiě)者。

 
目前市場(chǎng)上主要的季節性流感疫苗的生產(chǎn)依賴(lài)于雞胚,包括培育三到四種“種子”病毒、擴增、滅活、純化、裂解等系列步驟,生產(chǎn)周期長(cháng),生產(chǎn)工藝繁瑣。流感病毒突變概率很高,往往使疫苗療效降低40%,且依賴(lài)于流感季節。為了對抗流感病毒固有的突變性,Novavax試圖在2018年之前推出一款聯(lián)合病毒樣顆粒(VLP)疫苗,它是一種模仿病毒結構的非感染性顆粒,可以提供更為廣泛的保護性。
 
Novavax公司的重組納米顆粒和Matrix-MTM佐劑技術(shù)是一種突破性創(chuàng )新技術(shù)。積極的試驗數據表明,基于納米顆粒技術(shù)的RSVF疫苗具有為易感人群(老人和嬰兒)提供保護的潛力。呼吸道合胞病毒(RSV)是能夠導致嬰幼兒和老年人獲得嚴重呼吸疾病,主要表現為下呼吸道感染、支氣管炎、病毒性肺炎等。Novavax公司計劃生產(chǎn)的組合呼吸道疫苗,可預防季節性流感及呼吸道合胞病毒,同時(shí)為在老人及嬰幼兒中發(fā)病率及死亡率較高的2種疾病提供預防。
 
利用其納米顆平臺,預計Novavax將引領(lǐng)季節性流感疫苗設計理念的轉變。諸如MitsubishiTanabePharma這樣的競爭者目前也在追逐病毒顆粒樣疫苗技術(shù),以期改進(jìn)以雞胚為基礎的疫苗,從而在市場(chǎng)上獲得一席之地。包括賽諾菲、葛蘭素史克、MedImmune/阿斯利康在內的疫苗領(lǐng)域的主要玩家,尚未宣布即將面世的革新性季節性流感疫苗設計方案,而是專(zhuān)注于疫苗管理的替代路線(xiàn)以及抓住為特定年齡組提供疫苗的契機。
 
然而在納米顆粒樣季節性流感疫苗得到批準上市之前,Novavax依舊面臨著(zhù)一場(chǎng)艱苦卓絕的戰爭。非傳統流感疫苗,如疫苗Flublok曾因來(lái)自美國FDA的某些質(zhì)疑而被延遲。為了克服這些市場(chǎng)準入壁壘,Novavax的疫苗設計方案也將需要展示出強大的有效性、安全性及保護時(shí)間相關(guān)數據。此外尤其是在美國,對疫苗佐劑的負面看法也將是一個(gè)不小的挑戰。
 
如果Novavax研發(fā)的流感疫苗得到批準,預計這種以納米粒子為基礎的全新設計的疫苗將對流感疫苗市場(chǎng)帶來(lái)不小的沖擊,將是第一次在生產(chǎn)通用流感疫苗上的成功嘗試,也增加了適用于其它治療領(lǐng)域的潛力。擁有同時(shí)預防RSV及流感的納米疫苗這一武器,將推動(dòng)Novavax在相關(guān)治療領(lǐng)域競爭格局中占據主導地位。
 
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