羅氏昨日宣布，FDA已受理其PD-L1單抗atezolizumab（MPDL3280A）用于治療鉑類(lèi)藥物化療后疾病進(jìn)展或術(shù)前/術(shù)后接受鉑類(lèi)藥物化療12個(gè)月內疾病惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的BLA，并授予優(yōu)先審評資格。PDUFA預定審批期限為2016/9/12。
“FDA此次授予atezolizumab優(yōu)先審評資格主要基于IMvigor210研究的結果。數據顯示，atezolizumab治療PD-L1陽(yáng)性晚期膀胱癌可使患者腫瘤體積縮小，而且治療應答在隨訪(fǎng)1年時(shí)仍可維持”，羅氏首席醫學(xué)官及全球研發(fā)主管SandraHorning表示表示，“晚期膀胱癌的治療選擇非常有限，我們期望與FDA緊密合作，盡快把用于治療該種疾病的首個(gè)PD-L1免疫療法帶給患者”。
IMvigor210是一項多中心、開(kāi)放、單臂II期研究，納入311例鉑類(lèi)藥物化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，每隔21天靜脈注射1次atezolizumab1200mg，直至不再顯示臨床獲益，主要終點(diǎn)是客觀(guān)應答率（ORR），次要終點(diǎn)包括應答持續時(shí)間、總生存期、無(wú)進(jìn)展生存期和安全性等。在最新更新的11.7個(gè)月中位隨訪(fǎng)結果中，仍有84%（38/45）的患者保持應答。
尿路上皮癌占所有膀胱癌的90%，也可見(jiàn)于腎盂、輸尿管和尿道。2016年美國新確診膀胱癌患者預計將超過(guò)76000例。早期階段確診的膀胱癌患者的5年生存率大約為96%，而晚期階段確診的膀胱癌患者5年生存率僅為39%。Atezolizumab在2014年5月獲得了FDA授予的治療PD-L1陽(yáng)性轉移性膀胱癌的突破性藥物資格。
該產(chǎn)品用于定量檢測新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度。
健客價(jià)： ￥199用于醫院快速血糖檢查及糖尿病患者自我血糖監測。
健客價(jià)： ￥179用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥8用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥15本品用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥4.5用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥8用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥3.5骼關(guān)節,緩解關(guān)節腫脹,疼痛,僵硬,風(fēng)濕,提高關(guān)節靈活性。
健客價(jià)： ￥229用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥8.8用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
健客價(jià)： ￥11用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。
健客價(jià)： ￥8適用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。
健客價(jià)： ￥4.5家庭日常的胎心監護。
健客價(jià)： ￥380用于治療對本品敏感的金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、淋球菌、腦膜炎菌及白喉桿菌、百日咳桿菌、流感桿菌、大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、痢疾桿菌等引起的感染性疾?。汉粑栏腥荆甭灾夤苎?、肺炎和百日咳等）、胃腸及消化道感染（肝、膽感染性疾患、急慢性胃腸炎、菌痢、傷寒及副傷寒等），泌尿道感染（淋病、尿道炎、膀胱炎等）、軟組織感染和腦膜炎、敗血癥、心內膜炎等。
健客價(jià)： ￥16用于病員做檢查、護理、療養。
健客價(jià)： ￥1699用于病員做檢查、護理、療養。
健客價(jià)： ￥1759用于病員做檢查、護理、療養。
健客價(jià)： ￥2599本品適用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮膚和軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、心內膜炎、白喉、百日咳。
健客價(jià)： ￥5膳食補充劑。
健客價(jià)： ￥251.06嬰兒營(yíng)養。
健客價(jià)： ￥202魚(yú)油里含有豐富的長(cháng)鏈多元不飽和脂肪酸omega-3，可以有效預防和減輕一系列的病癥，比如心血管疾病，促進(jìn)大腦發(fā)育等等。
健客價(jià)： ￥156用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。
健客價(jià)： ￥5本品適用于敏感致病菌所致的下列感染：呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染、淋病。
健客價(jià)： ￥27適用于敏感致病菌所致的呼吸道感染，泌尿系統感染，消化道感染，耳鼻喉感染，皮膚、軟組織感染，淋病。
健客價(jià)： ￥38
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