編者按

《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規的決定》公布，自公布之日起施行。對中藥品種保護條例個(gè)別條款予以修改。其中，《中藥品種保護條例》第四條修改為：“國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)負責全國中藥品種保護的監督管理工作。”國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)負責組織國家中藥品種保護審評委員會(huì )，委員會(huì )成員由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)聘請中醫藥方面的醫療、科研、檢驗及經(jīng)營(yíng)、管理專(zhuān)家擔任。

為全面落實(shí)黨的十九屆三中全會(huì )審議通過(guò)的《中共中央關(guān)于深化黨和國家機構改革的決定》和十三屆全國人大一次會(huì )議批準的《國務(wù)院機構改革方案》，確保行政機關(guān)依法履行職責，國務(wù)院對機構改革涉及的行政法規進(jìn)行了清理。經(jīng)過(guò)清理，國務(wù)院決定：對10部行政法規的部分條款予以修改。

一、將《衛星地面接收設施接收外國衛星傳送電視節目管理辦法》第三條修改為：“國務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)負責全國衛星地面接收設施接收外國衛星傳送的電視節目的管理工作。

“省、自治區、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)負責本行政區內衛星地面接收設施接收外國衛星傳送的電視節目的管理工作。”

第四條第三款中的“中國廣播電視部門(mén)”修改為“廣播電視行政管理部門(mén)”。

第六條修改為：“利用已有的或者設置專(zhuān)門(mén)的衛星地面接收設施接收外國衛星傳送的電視節目的單位，應當向省級以上主管部門(mén)提出書(shū)面申請，經(jīng)審查同意的，由申請單位報所在省、自治區、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)審批。省、自治區、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)批準的，發(fā)給《衛星地面接收設施接收外國衛星傳送的電視節目許可證》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《許可證》），并由審批機關(guān)報國務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)、公安部門(mén)、國家安全部門(mén)備案。”

第九條第二款、第十條中的“廣播電視、公安和國家安全部門(mén)”修改為“廣播電視行政管理部門(mén)、公安機關(guān)、國家安全機關(guān)”。

第十一條修改為：“違反本辦法第八條、第九條規定的單位，由省、自治區、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)會(huì )同公安機關(guān)、國家安全機關(guān)視情節輕重，給予警告、二萬(wàn)元以下的罰款、直至吊銷(xiāo)《許可證》的處罰。吊銷(xiāo)《許可證》的，可以同時(shí)沒(méi)收其使用的衛星地面接收設施。對單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，省、自治區、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)、公安機關(guān)、國家安全機關(guān)可以建議其主管部門(mén)給予行政處分；情節嚴重構成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。”

第十二條中的“省、自治區、直轄市廣播電視廳（局）會(huì )同公安、國家安全廳（局）”修改為“省、自治區、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)會(huì )同公安機關(guān)、國家安全機關(guān)”。

第十四條第一款修改為：“軍隊以及公安機關(guān)、國家安全機關(guān)因國防、公安和國家安全工作需要利用已有的或者專(zhuān)門(mén)設置的衛星地面接收設施接收外國衛星傳送的電視節目，由軍隊有關(guān)部門(mén)、國務(wù)院公安部門(mén)、國務(wù)院國家安全部門(mén)分別制定措施進(jìn)行管理。”

第十五條修改為：“本辦法由國務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)解釋。”

二、將《有線(xiàn)電視管理暫行辦法》第三條第一款、第六條第一款、第十三條、第十九條中的“廣播電影電視部”修改為“國務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)”。

三、將《中藥品種保護條例》第四條修改為：“國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)負責全國中藥品種保護的監督管理工作。”

第五條第一款、第八條、第十條、第十一條、第十五條、第二十一條、第二十五條中的“國務(wù)院衛生行政部門(mén)”修改為“國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)”。

第九條修改為：“申請辦理中藥品種保護的程序：

“（一）中藥生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規定的中藥品種，可以向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)提出申請，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)初審簽署意見(jiàn)后，報國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)。特殊情況下，中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)提出申請。

“（二）國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)委托國家中藥品種保護審評委員會(huì )負責對申請保護的中藥品種進(jìn)行審評。國家中藥品種保護審評委員會(huì )應當自接到申請報告書(shū)之日起六個(gè)月內作出審評結論。

“（三）根據國家中藥品種保護審評委員會(huì )的審評結論，由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)決定是否給予保護。批準保護的中藥品種，由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)發(fā)給《中藥保護品種證書(shū)》。

“國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)負責組織國家中藥品種保護審評委員會(huì )，委員會(huì )成員由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)聘請中醫藥方面的醫療、科研、檢驗及經(jīng)營(yíng)、管理專(zhuān)家擔任。”

第十三條第一款中的“藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)、衛生行政部門(mén)”修改為“藥品監督管理部門(mén)”。

第十八條修改為：“國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準保護的中藥品種如果在批準前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未申請《中藥保護品種證書(shū)》的企業(yè)應當自公告發(fā)布之日起六個(gè)月內向國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)申報，并依照本條例第十條的規定提供有關(guān)資料，由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)指定藥品檢驗機構對該申報品種進(jìn)行同品種的質(zhì)量檢驗。國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)根據檢驗結果，可以采取以下措施：

“（一）對達到國家藥品標準的，補發(fā)《中藥保護品種證書(shū)》。

“（二）對未達到國家藥品標準的，依照藥品管理的法律、行政法規的規定撤銷(xiāo)該中藥品種的批準文號。”

第十九條修改為：“對臨床用藥緊缺的中藥保護品種的仿制，須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給批準文號。仿制企業(yè)應當付給持有《中藥保護品種證書(shū)》并轉讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費，其數額由雙方商定；雙方不能達成協(xié)議的，由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)裁決。”

第二十條修改為：“生產(chǎn)中藥保護品種的企業(yè)應當根據省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)提出的要求，改進(jìn)生產(chǎn)條件，提高品種質(zhì)量。”

第二十三條中的“縣級以上衛生行政部門(mén)”修改為“縣級以上人民政府負責藥品監督管理的部門(mén)”。

第二十四條中的“衛生行政部門(mén)”修改為“負責藥品監督管理的部門(mén)”。

刪去第二十六條。

四、將《衛星電視廣播地面接收設施管理規定》第五條第一款、第十二條中的“國務(wù)院廣播電影電視行政部門(mén)”修改為“國務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)”。

第七條中的“縣、市人民政府廣播電視行政部門(mén)”修改為“縣、市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)”，“省、自治區、直轄市人民政府廣播電視行政部門(mén)”修改為“省、自治區、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)”。

第八條第二款中的“國務(wù)院廣播電影電視行政部門(mén)”修改為“國務(wù)院廣播電視行政管理部門(mén)”，“縣、市人民政府廣播電視行政部門(mén)”修改為“縣、市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)”，“省、自治區、直轄市人民政府廣播電視行政部門(mén)”修改為“省、自治區、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門(mén)”。

第十條中的“工商行政管理部門(mén)”修改為“市場(chǎng)監督管理部門(mén)”，“廣播電視行政部門(mén)”修改為“廣播電視行政管理部門(mén)”。

五、將《反興奮劑條例》第二條中的“國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)”修改為“國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)”。

第四條第二款中的“縣級以上人民政府食品藥品監督管理、衛生、教育等有關(guān)部門(mén)”修改為“縣級以上人民政府負責藥品監督管理的部門(mén)和衛生、教育等有關(guān)部門(mén)”。

第九條第一款、第十二條、第十三條第一款中的“省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)”修改為“省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)”。

第十一條中的“國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)”修改為“國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)”，“省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)”修改為“省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)”。

第三十八條中的“縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)按照國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)規定的職責分工”修改為“縣級以上人民政府負責藥品監督管理的部門(mén)按照國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定的職責分工”。

第四十五條中的“食品藥品監督管理部門(mén)、衛生主管部門(mén)”修改為“負責藥品監督管理的部門(mén)、食品安全監督管理部門(mén)”。

六、將《易制毒化學(xué)品管理條例》第二條第三款、第二十七條第二款中的“國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)”修改為“國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)”。

第三條第一款中的“食品藥品監督管理部門(mén)”修改為“藥品監督管理部門(mén)”，“工商行政管理部門(mén)”修改為“市場(chǎng)監督管理部門(mén)”，“環(huán)境保護主管部門(mén)”修改為“生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)”。

第八條第一款、第十條第一款、第十五條第一款中的“省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)”修改為“省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)”。

第十二條、第三十五條、第三十八條第一款、第四十條第二款中的“工商行政管理部門(mén)”修改為“市場(chǎng)監督管理部門(mén)”。

第三十條第四款中的“食品藥品監督管理部門(mén)”修改為“藥品監督管理部門(mén)”。

第三十二條第一款中的“食品藥品監督管理部門(mén)”修改為“負責藥品監督管理的部門(mén)”，“工商行政管理部門(mén)”修改為“市場(chǎng)監督管理部門(mén)”，“環(huán)境保護主管部門(mén)”修改為“生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)”。

第三十三條第一款中的“環(huán)境保護主管部門(mén)”修改為“生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)”。

第三十四條中的“縣級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)”修改為“縣級人民政府負責藥品監督管理的部門(mén)”。

七、將《國務(wù)院關(guān)于經(jīng)營(yíng)者集中申報標準的規定》第三條、第四條中的“國務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)”修改為“國務(wù)院反壟斷執法機構”。

八、將《外國企業(yè)常駐代表機構登記管理條例》第五條第一款中的“省、自治區、直轄市人民政府工商行政管理部門(mén)”修改為“省、自治區、直轄市人民政府市場(chǎng)監督管理部門(mén)”。

第十二條第三項、第二十九條第一款、第三十三條第一款第四項中的“國家工商行政管理總局”修改為“國務(wù)院市場(chǎng)監督管理部門(mén)”。

九、將《戒毒條例》第四條第一款中的“藥品監督管理部門(mén)”修改為“負責藥品監督管理的部門(mén)”。

十、將《殘疾預防和殘疾人康復條例》第十二條修改為：“衛生主管部門(mén)在開(kāi)展孕前和孕產(chǎn)期保健、產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷以及新生兒疾病篩查，傳染病、地方病、慢性病、精神疾病等防控，心理保健指導等工作時(shí)，應當做好殘疾預防工作，針對遺傳、疾病、藥物等致殘因素，采取相應措施消除或者降低致殘風(fēng)險，加強臨床早期康復介入，減少殘疾的發(fā)生。

“公安、安全生產(chǎn)監督管理、食品安全監督管理、藥品監督管理、生態(tài)環(huán)境、防災減災救災等部門(mén)在開(kāi)展交通安全、生產(chǎn)安全、食品安全、藥品安全、生態(tài)環(huán)境保護、防災減災救災等工作時(shí)，應當針對事故、環(huán)境污染、災害等致殘因素，采取相應措施，減少殘疾的發(fā)生。”

第十三條中的“國務(wù)院衛生和計劃生育、教育、民政等有關(guān)部門(mén)”修改為“國務(wù)院衛生、教育、民政等有關(guān)部門(mén)”。

第十四條中的“衛生和計劃生育主管部門(mén)”修改為“衛生主管部門(mén)”。

第十七條第一款中的“衛生和計劃生育、教育、民政等部門(mén)”修改為“衛生、教育、民政等部門(mén)”。

第二十八條第二款修改為：“縣級以上人民政府衛生、教育等有關(guān)部門(mén)應當將殘疾預防和殘疾人康復知識、技能納入衛生、教育等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續教育。”

此外，對相關(guān)行政法規中的條文序號作相應調整。

本決定自公布之日起施行。