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厄貝沙坦分散片(豪降之)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2019/8/2 14:21:02
    導讀:在日常生活中,我們或多或少都會(huì )接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學(xué)會(huì )正確的查看藥品使用說(shuō)明書(shū)?;颊咴谑褂盟幤非?,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容。

為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,厄貝沙坦分散片(豪降之)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

在日常生活中,我們或多或少都會(huì )接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學(xué)會(huì )正確的查看藥品使用說(shuō)明書(shū)?;颊咴谑褂盟幤非?,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容。厄貝沙坦分散片(豪降之)的說(shuō)明書(shū)有以下內容:

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):厄貝沙坦分散片

商品名稱(chēng):厄貝沙坦分散片(豪降之)

拼音全碼:EBeiShaTanFenSanPian(HaoJiangZhi)

【主要成份】本品主要成份為厄貝沙坦。輔料為:交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、乳糖、聚維酮K30、糖精鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的II型糖尿病腎病的治療。

【規格型號】0.15g*12s

【用法用量】通常建議的初始劑量和維持劑量為每日0.15g(二片),飲食對服藥無(wú)影響。一般情況下,厄貝沙坦0.15g每天一次比75mg(一片)能更好地控制24小時(shí)的血壓。但對某些特殊的病人,特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過(guò)75歲的病人,初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦150mg每天一次不能有效控制血壓的患者,可將本品劑量增至300mg,或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用雙氫克尿噻類(lèi)利尿劑已經(jīng)顯示出具有附加效應。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應為0.15g每日一次,并可增量至0.30g每日一次,作為治療腎臟疾病較好的維持劑量.使用本品治療患有2型糖尿病的高血壓患者顯示出本品使患者腎臟受益,這些結果是基于需要本品和其它抗高血壓藥物合用來(lái)達到目標血壓的研究。腎功能損傷:腎功能損傷的患者無(wú)需調整本品劑量,但對進(jìn)行血液透析的病人,初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。血容量消耗:血容量和/或鈉消耗的患者在使用本品前應糾正。肝功能損害:輕中度肝功能損害的患者無(wú)需調整本品劑量。對嚴重肝功能損害的病人,目前無(wú)臨床經(jīng)驗。老年患者:盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需要調整劑量。兒童:本品在兒童的安全性和療效尚未建立。

【不良反應】安慰劑對照試驗中,有1965名患者接受厄貝沙坦,以下是報告的藥物不良反應:神經(jīng)系統異常-常見(jiàn):眩暈心臟異常-不常見(jiàn):心動(dòng)過(guò)速血管異常-不常見(jiàn):潮紅呼吸、胸、膈異常-不常見(jiàn):咳嗽胃腸道異常-常見(jiàn):惡心/嘔吐;不常見(jiàn):腹瀉、消化不良/胃灼熱生殖系統和乳房異常-不常見(jiàn):性功能障礙全身性異常及給藥處情形-常見(jiàn):疲勞;不常見(jiàn):胸痛(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【禁忌】已知對本成分過(guò)敏。懷孕的第4至第9個(gè)月。哺乳期。

【注意事項】血容量不足患者:對于服用強效利尿劑,飲食中嚴格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者,在服用本品時(shí)可能會(huì )發(fā)生癥狀性低血壓,特別是頭一次服用時(shí)更容易發(fā)生。在開(kāi)始服用本品之前應糾正這些情況。腎血管性高血壓:存在雙側腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者,使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物時(shí),發(fā)生嚴重低血壓和腎功能不全的危險增加。盡管本品的研究中沒(méi)有發(fā)現這種情況,但使用時(shí)應考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類(lèi)似效應。腎功能損害和腎臟移植:當腎功能損害的患者使用本品時(shí),推薦對血清鉀和肌酐應定期監測。沒(méi)有關(guān)于近期進(jìn)行腎移植患者使用本品的經(jīng)驗。合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者:在所有的亞組中,對晚期腎臟疾病患者研究結果進(jìn)行分析顯示厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的效應是不一致的。尤其是本品似乎對婦女和非白種人群受益較少。高鉀血癥:就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物,使用本品過(guò)程中可能會(huì )發(fā)生高鉀血癥,尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監測這些患者的血清鉀水平。鋰劑:不建議本品和鋰劑合用。主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄,肥厚梗阻性心肌?。壕腿缡褂闷渌难軘U張劑,主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品時(shí)應謹慎。原發(fā)性醛固酮增多癥:原發(fā)性醛固酮增多癥的患者通常對那些通過(guò)抑制腎素-血管緊張素系統的抗高血壓藥物沒(méi)有反應。因此不推薦這些患者使用本品。一般注意事項:對于那些血管張力和腎功能主要依賴(lài)腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者(如嚴重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動(dòng)脈狹窄),使用能影響該系統的血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療時(shí),與出現急性低血壓、氮質(zhì)血癥、少尿、或少見(jiàn)的急性腎功能衰竭有關(guān)。就如使用任何抗高血壓藥物,對缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過(guò)度降血壓可能導致心肌梗死或中風(fēng)。如同血管緊張素轉換酶抑制劑所觀(guān)察的結果,厄貝沙坦和其它血管緊張素拮抗劑在降低血壓方面,對黑種人群的療效明顯差于非黑種人群??赡苡捎诤诜N人群的高血壓患者中低腎素水平比例較高。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】建議超過(guò)75歲的病人初始治療劑量用75mg,但對老年患者通常無(wú)需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:作為保險措施,在妊娠的前三月最好不使用本品,在計劃妊娠前應轉換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于腎素-血管緊張素系統的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭,胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦.如果被查出懷孕,應盡快停用本品,如果由于疏忽治療了較長(cháng)時(shí)間,應超聲檢查頭顱和腎功能。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【藥物相互作用】1.利尿劑和其它抗高血壓藥物:當本品和其它降血壓藥物合用時(shí),其降血壓效應可能增強。然而,本品可和其它降血壓藥物如長(cháng)效鈣通道阻斷劑、β受體阻斷劑和噻嚎類(lèi)利尿劑安全地合用。當頭一次使用本品之前已用過(guò)高劑量利尿劑可能導致容量消耗和低血壓的風(fēng)險。2.補鉀藥物和保鉀利尿劑:基于其它能影響腎素-血管緊張素系統的藥物的臨床使用經(jīng)驗,合用保鉀利尿劑、補充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平(例如肝素鈉)的藥物可以導致血清鉀的增高,因此不建議合用。3.鋰劑:當鋰劑和血管緊張素轉換酶抑制劑合用時(shí),有報道血清鋰可逆性升高和出現毒性作用。而且噻嚎類(lèi)利尿劑可減少腎臟對鋰的清除,類(lèi)似的效應在本品的使用中罕有報道。因此不推薦合并使用。如果本品需要和鋰劑合用時(shí),推薦對血清鋰濃度進(jìn)行仔細監測。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【藥物過(guò)量】成年人本品劑量達900mg/日,連續8周給藥沒(méi)有顯示毒性。厄貝沙坦過(guò)量最可能的表現為低血壓和心動(dòng)過(guò)速,也會(huì )發(fā)生心動(dòng)過(guò)緩。本品過(guò)量的治療無(wú)相關(guān)的特殊資料。應對患者嚴密監測,治療應該是總體和支持性的。建議的措施包括催吐和/或洗胃?;钚蕴繉λ幬镞^(guò)量治療有用。血液透析不能清除厄貝沙坦。

【藥理毒理】厄貝沙坦是一種有效的、口服活性的選擇性血管緊張素-Ⅱ受體(AT1亞型)拮抗劑。不管血管緊張素-Ⅱ的來(lái)源或合成途徑如何,它應該能阻斷所有由AT1受體介導的血管緊張素-Ⅱ的作用。其對血管緊張素-Ⅱ受體(AT1)選擇性拮抗作用導致了血漿腎素和血管緊張素-Ⅱ水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無(wú)電解質(zhì)紊亂的患者單獨使用推薦劑量的厄貝沙坦時(shí),血清鉀不會(huì )受到明顯影響。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉換酶(ACE或激酶Ⅱ),在該酶的作用下能生成血管緊張素-Ⅱ,也能將緩激肽降解為非活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服給藥后,厄貝沙坦吸收良好:其絕對生物利用度大約為60-80%。進(jìn)食不會(huì )明顯影響其生物利用度。厄貝沙坦血漿蛋白的結合率大約為96%,幾乎不和血液細胞結合,其分布容積為53-93升??诜蜢o脈給予14C厄貝沙坦后,血液循環(huán)內80-85%的放射性來(lái)自原型的厄貝沙坦。厄貝沙坦在肝臟與葡萄糖醛酸結合氧化而被代謝。主要的循環(huán)代謝物為葡萄糖醛酸結合型厄貝沙坦(大約6%)。體外實(shí)驗顯示厄貝沙坦主要由細胞色素P450酶CYP2C9氧化代謝,同工酶CYP3A4幾乎沒(méi)有效應。

【貯藏】密封。

【包裝】0.15g*12s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20100170

【生產(chǎn)企業(yè)】華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司(原濟南利民制藥有限責任公司)

看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問(wèn),請咨詢(xún)在線(xiàn)專(zhuān)家。

健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!

 

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