甲硝唑栓說(shuō)明書(shū)是載明甲硝唑栓的重要信息的法定文件，是選用甲硝唑栓的法定指南。甲硝唑栓說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息，是醫務(wù)人員、患者了解甲硝唑栓的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)甲硝唑栓的說(shuō)明書(shū)有什么內容。那么，甲硝唑栓的說(shuō)明書(shū)上記載了什么信息呢？

甲硝唑栓的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是甲硝唑栓說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：甲硝唑栓

商品名稱(chēng)：甲硝唑栓(馬應龍)

英文名稱(chēng)：MetronidazoleSuppositories

拼音全碼：JiaXiaoZuoShuan(MaYingLong)

【主要成份】本品每粒含主要成份甲硝唑0.5g。

【性狀】本品為乳白色至淡黃色脂溶性栓。

【適應癥/功能主治】本品用于治療陰道毛滴蟲(chóng)病。

【規格型號】0.5g*10s

【用法用量】陰道給藥，一次0.5g，每晚1次0.5g，連用7-10日，應同時(shí)服用甲硝唑片劑，每次0.2g，每日4次，連服7天。

【不良反應】尚不明確。

【禁忌】對硝呋太爾過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。2.原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動(dòng)失調或其他中樞神經(jīng)系統癥狀時(shí)應停藥。重復一個(gè)療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應由8小時(shí)延長(cháng)至12小時(shí)。3.本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可參考文獻。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲(chóng)氧化還原反應，使原蟲(chóng)氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1~2mg/L時(shí)，溶組織阿米巴于6~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時(shí)內全部被殺滅，濃度為0.2mg/L，72小時(shí)內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲(chóng)的作用，其機理未明。甲硝唑對缺氧情況下生長(cháng)的細胞和厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長(cháng)、繁殖，最終致細菌死亡。

【藥代動(dòng)力學(xué)】直腸給藥后能迅速而完全地吸收，蛋白結合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤(pán)、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤(pán)、乳汁、膽汁的濃度與血漿相似。健康人腦脊液中藥濃度為同期藥濃度的43%。肛栓0.5g及1g直腸給藥后8~10小時(shí)，血藥峰值分別為5.1及7.3mg/L。T1/2為7~7.8小時(shí)。本品經(jīng)腎排出60~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物（25%為葡萄糖醛酸結合物。14%為其他代謝結合物）形式由尿排出。

【貯藏】遮光，密閉。

【包裝】每盒10粒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H42020376

【生產(chǎn)企業(yè)】馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司

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