當我們生病需要買(mǎi)藥的時(shí)候，不要急著(zhù)一下子就買(mǎi)，而是要先仔細看清楚藥物說(shuō)明書(shū)的內容，不要錯漏每一個(gè)細節才能安心使用。那么，下面給大家詳細介紹富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的說(shuō)明書(shū)內容吧！

藥品說(shuō)明書(shū)不僅是載明藥品的重要信息的法定文件，更是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一，也是醫師、藥師、護師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據，所以我們要重視富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的說(shuō)明書(shū)內容信息。

接下來(lái)就為大家介紹該藥的說(shuō)明書(shū)的具體內容：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

商品名稱(chēng)：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(倍信)

英文名稱(chēng)：Tenofovirdisoproxilfumaratetablets

拼音全碼：FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian(BeiXin)

【主要成份】富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

【成份】

分子量：C19H30N5O10P·C4H4O4

【性狀】本品為白色杏仁狀薄膜衣片，一面上刻有“GILEAD”，下刻有“4331”，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。

【規格型號】300mg*30片(倍信)

【用法用量】成人盒12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量：對HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg(一片)，每日一次，口服，空腹或與實(shí)物同時(shí)服用。對于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究?！驹斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)】

【不良反應】?jì)身椦芯恐?，本品組近1/3的病人出現不良反應，但這一發(fā)生率與對照組相似。本品常見(jiàn)的不良反應包括：輕至中度的胃腸道不適（常見(jiàn)的有腹瀉、惡心、嘔吐和胃腸脹氣）；代謝系統的低磷酸酶血癥（1％發(fā)生率）、血清磷酸鹽輕至中度下降（研究中24周時(shí)本品組為12％，對照組為7％，58周時(shí)本品組為15％）。有發(fā)生乳酸性酸中毒的危險。

【禁忌】禁用于先前對本藥物中任何一種成份過(guò)敏的患者。

【注意事項】1.慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分級為B，孕婦慎用。2.尚不清楚母乳中是否留有這種藥物，建議所有HIV婦女應避免哺乳。3.肥胖者可增加藥物使用危險。4.其他兒科、老年用藥及劑量調整等尚在研究。5.出現藥物過(guò)量以后，應監測毒性反應，采用支持治療，尚不知本品是否能經(jīng)透析消除。6.15～30℃保存?！驹斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)】

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】富馬酸替諾福韋二吡呋酯的臨床試驗沒(méi)有入選足夠數量的年滿(mǎn)65歲或以上的受試者，無(wú)法判定他們的應答是否與較年輕的受試者的應答不同。一般而言，老年患者選擇劑量應當謹慎，切記他們肝、腎、心功能下降，并發(fā)疾病或正在使用其他藥物治療的幾率增加。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.本品可干擾去羥肌苷的血藥濃度，應在使用去羥肌苷前2h或用后1h再服用替諾福韋。2.地達諾辛和本品聯(lián)用，可使地達諾辛的血藥濃度增加，增加了發(fā)生胰腺炎的危險。3.本品經(jīng)腎小球濾過(guò)和腎小管分泌從腎臟排出，與經(jīng)腎小管分泌排泄的其他藥物合用，可增加彼此的血漿藥物濃度，降低腎功能的藥物也能升高本品的血藥濃度。4.本品和拉米夫定、茚地那韋、洛匹那韋、利托那韋合用，可使這些藥物的血藥濃度降低。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種核苷酸類(lèi)逆轉錄酶抑制劑，以與核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑類(lèi)似的方法抑制逆轉錄酶，從而具有潛在的抗HIV－1的活性。本品的活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過(guò)直接競爭性地與天然脫氧核糖底物相結合而抑制病毒聚合酶，及通過(guò)插入DNA中終止DNA鏈。在體外，本品可有效對抗多種病毒，包括那些對核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑耐藥的毒株。在體外，本品對野生型HIV－1的IC50為1.6微摩爾，對HIV－2為4.9微摩爾，對HBV為1.1微摩爾?！驹斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)】

【藥代動(dòng)力學(xué)】替諾福韋幾乎不經(jīng)胃腸道吸收，因此進(jìn)行酯化、成鹽，成為替諾福韋酯富馬鹽酸。替諾福韋酯具有水溶性，可被迅速吸收并降解成活性物質(zhì)替諾福韋，替諾福韋然后被轉變?yōu)榛钚源x產(chǎn)物替諾福韋雙磷酸鹽。給藥后1～2小時(shí)內替諾福韋達血藥峰值。本品與食物同服時(shí)生物利用度可增大約40％。替諾福韋雙磷酸鹽的胞內半衰期約為10小時(shí)，從而使之適用于1天給藥1次。由于本品和替諾福韋均不經(jīng)cyp450酶系代謝。因此，由該酶引起的與其它藥物間相互作用的可能性很小。本品主要經(jīng)腎小球過(guò)濾和主動(dòng)小管轉運系統排泄，約70％～80％以原形經(jīng)尿液排出體外?！驹斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)】

【貯藏】密封。

【包裝】300mg*30片/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20163436

【生產(chǎn)企業(yè)】成都倍特藥業(yè)有限公司

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