一般來(lái)說(shuō)，藥物中都會(huì )含有藥物的使用說(shuō)明書(shū)，而人們在使用藥物之前，需要先了解清楚，再進(jìn)行用藥，做到正確且適量使用藥物。那么，乳酸左氧氟沙星分散片的說(shuō)明書(shū)記載了什么信息呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：乳酸左氧氟沙星分散片

商品名稱(chēng)：乳酸左氧氟沙星分散片(升和)

英文名稱(chēng)：LevofloxacinLactateDispersibleTablets

拼音全碼：RuSuanZuoYangFuShaXingFenSanPian(ShengHe)

【主要成份】本品主要成分為乳酸左氧氟沙星。

【性狀】本品為類(lèi)白色至微黃色片。

【適應癥/功能主治】本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染：呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性期發(fā)作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎（扁桃體周?chē)撃[）；泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；生殖系統感染：前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門(mén)菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等；其他感染：外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí)合用甲硝唑）、乳腺炎、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節感染以及五官科感染等。

【規格型號】12s

【用法用量】本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品適量投入約100ml水中，振搖分散后口服。成人每日200-300mg，分2—3次口服。病情較重者，每日最大劑量可增至600mg,分3次口服。另外，可根據感染的種類(lèi)及癥狀適當增減。

【不良反應】1.消化系統：有時(shí)會(huì )出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、消化不良等；2.過(guò)敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發(fā)熱感、光過(guò)敏癥以及有時(shí)會(huì )出現皮疹、搔癢、紅斑等癥狀；3.神經(jīng)系統：偶有震顫、麻木感、視覺(jué)異常、耳鳴、幻覺(jué)、嗜睡，有時(shí)會(huì )出現失眠、頭暈、頭痛等癥狀；4.腎臟：偶見(jiàn)血中尿素氮上升；5.肝臟：可出現一過(guò)性肝功能異常，如血轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等；6.血液：有時(shí)會(huì )出現貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等；上述不良反應發(fā)生率在0.1-5%之間，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。如發(fā)現異常時(shí)應注意觀(guān)察，必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當處置。

【禁忌】對喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

【注意事項】1.腎功能不全者應減量或延長(cháng)給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調整方案如下：肌肝（酐）清除率70-＞40ml/min1次100mg,1日2次；40-≥20ml/min1次100mg,1日1次；＜20ml/min首次100mg,以后每48小時(shí)100mg；2.有中樞神經(jīng)系統疾病及有癲癇病史患者應慎用。3.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應（發(fā)生率＜0.1%）。在接受本品治療時(shí)應避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線(xiàn)。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。4.若發(fā)生過(guò)敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類(lèi)固醇等。5.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的休克、過(guò)敏反應、中毒性表皮壞死、急性腎功能不全、黃疸、粒細胞缺乏、白細胞減少、溶血性貧血、間質(zhì)性肺炎、偽膜性結腸炎等伴有血便的重癥結腸炎。6.此外偶有用藥后發(fā)生橫紋肌溶解癥、低血糖、跟踺（腱）炎或跟踺（腱）斷裂、精神紊亂以及過(guò)敏性血管炎等的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并進(jìn)行適當處置，直至癥狀消失。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】高齡患者應用慎用。一般采用1次100mg，1日2次給藥，并注意用藥間隔。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時(shí)應暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫酸鋁、金屬陽(yáng)離子（如鐵）、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時(shí)使用時(shí)將干擾胃腸道對本品的吸收，使該藥在各系統內的濃度明顯降低。因此，服用上述藥物的時(shí)間應該在使用本品前或后至少2小時(shí)。2.避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)使用，應監測茶堿的血藥濃度，據以調整劑量。3.與華法令或其衍生物同時(shí)應用時(shí)，應監測凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗。4.與非甾體類(lèi)消炎藥物同時(shí)應用，有引發(fā)抽搐的可能。5.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調，包括高血糖及低血糖，因此用藥過(guò)程中應注意監測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應立即停用本品，并給予適當處理。

【藥物過(guò)量】喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)量時(shí)，可出現以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、椎體外系癥狀、興奮、幻覺(jué)、抽搐、譫狂、小腦共濟失調、顱內壓升高（頭痛、嘔吐、淤血性乳頭癥狀）、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節障礙、白內障、視力障礙、色覺(jué)異常及復視。急救措施及解毒藥（1）洗胃；（2）吸附藥：活性炭（40g--60g加水200ml口服）；（3）瀉藥：硫酸鎂（30g加水200ml），或其他緩瀉藥；（4）輸液（加保肝藥物）：代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液，尿堿化給以碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；（5）強制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液；（6）對癥療法：抽搐時(shí)應反復投以安定靜脈注射液；（7）重癥：可考慮進(jìn)行血液透析。

【藥理毒理】藥理作用左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過(guò)抑制細菌DNA旋轉酶(細菌拓撲異構酶)的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點(diǎn)，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)氏菌屬、枸緣酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭氏陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌溶血性鏈球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。毒理研究重復給藥毒性：大鼠連續4周經(jīng)口給予左氧氟沙星劑量分別為50、200、800mg/kg，僅見(jiàn)800mg/kg用藥組動(dòng)物出現中性白細胞的減少和骨髓M/E的上升；病理組織學(xué)可見(jiàn)肢關(guān)節表面出現輕度變性。獼猴經(jīng)口給藥4周，100mg/kg組動(dòng)物出現流涎、腹瀉、體重輕度下降和尿中pH值降低。大鼠經(jīng)口給藥26周，80和320mg/kg劑量組動(dòng)物出現流涎、尿中pH值升高。320mg/kg組動(dòng)物的排糞量增加，盲腸粘膜的環(huán)狀細胞出現腫大。獼猴經(jīng)口給藥26周時(shí)，在10.25.62.5mg/kg劑量均未出現明顯毒性反應。對關(guān)節軟骨的影響：幼年和3-4周齡大鼠、4月齡獵兔犬經(jīng)口給藥7天，大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上劑量時(shí)，出現關(guān)節軟骨病變，并在幼、年輕獵兔犬中易發(fā)現關(guān)節毒性。13月齡犬，經(jīng)口給藥7天，在40mg/kg劑量時(shí)出現極輕度的關(guān)節毒性。但18月齡犬靜脈注射14天，30mg/kg劑量時(shí)未出現關(guān)節毒性。生殖毒性：大鼠妊娠前，妊娠初期經(jīng)口給藥劑量達360mg/kg時(shí)，對雌、雄動(dòng)物的生殖能力和胎兒均未見(jiàn)影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時(shí)，對胎兒和新生兒均無(wú)明顯影響。家兔經(jīng)口給藥50mg/kg時(shí)，未出現胚胎、胎兒致死以及胎兒生長(cháng)遲緩作用，也未出現致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給藥達360mg/kg時(shí)，對動(dòng)物的分娩、授乳以及出生均未見(jiàn)明顯影響。光毒性：采用長(cháng)波長(cháng)紫外線(xiàn)(320-400nm)照射，以小鼠耳廓厚度變化為指標進(jìn)行了光毒性研究，結果經(jīng)口給藥劑量達200mg/kg時(shí)，未見(jiàn)明顯異常變化。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光密封，置陰涼處。

【包裝】PTP鋁箔，PVC硬片鋁塑包裝，12片/板×1板/盒。

【有效期】18月

【執行標準】YBH05042008

【批準文號】國藥準字H20080278

【生產(chǎn)企業(yè)】四川升和藥業(yè)股份有限公司

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