鹽酸氨溴索分散片，主要成份為鹽酸氨溴索，適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。那么，鹽酸氨溴索分散片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

鹽酸氨溴索分散片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成分為鹽酸氨溴索。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】適用于急、慢性呼吸道疾病，(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核等)引起的痰液粘稠、咳痰困難。

【用法用量】口服：1.成人：一次30mg，一日3次，長(cháng)期服用者可減為一日2次；2.兒童：12歲以上兒童同成人，12歲以下兒童建議劑量為每日每公斤體重1.2～1.6mg。

【不良反應】通常能很好耐受。過(guò)敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例報道出現嚴重的急性過(guò)敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類(lèi)病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請咨詢(xún)醫師或藥師。3.應避免與中樞性鎮咳藥(如右美沙芬等)同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調節劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見(jiàn)好轉，應及時(shí)就醫。5.如服用過(guò)量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。6.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗顯示，對妊娠沒(méi)有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無(wú)影響。

【藥物相互作用】1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素)同時(shí)服用，可導致抗生素在肺組織濃度升高。2.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥理毒理】1.刺激支氣管粘液腺，增加中性粘多糖的分泌，減少酸性粘多糖的合成并促進(jìn)其代謝，從而使呼吸道粘液的理化性趨于正常，有利于排出。2.刺激肺泡上皮細胞和Clara細胞，促進(jìn)肺泡表面活性物質(zhì)的合分泌，激活肺胞細胞合成表面活性物質(zhì)，覆蓋整個(gè)呼吸道上皮細胞，直接保護肺功能。增加肺泡巨噬細胞磷脂酰膽堿的含量，影響肺磷脂代謝，而半胱氨酸類(lèi)粘液溶解劑無(wú)此類(lèi)作用。本品還促進(jìn)胃表面活性物質(zhì)的合成和分泌。3.激活呼吸道粘膜纖毛功能，降低痰液與纖毛的粘著(zhù)力，纖毛運動(dòng)頻率增加10.8%，有利于呼吸道分泌物的排出。本品尚有增加抗生素在肺組織及其分泌液中的濃度等作用。4.抗炎、抗氧化性體外試驗表明，氨溴索具有減少支氣管肺灌洗液內激活的肺泡細胞和外周血單核細胞中分泌性細胞因子IL-1、TNF-a、IF-Y的作用；抑制體外人單核細胞IL-1、TNF的產(chǎn)生；對于臭氧誘導的氣道高反應性而產(chǎn)生的花生四烯酸氧化產(chǎn)物等炎性介質(zhì)的釋放，有明顯的抑制作用。氨溴索能防護過(guò)氧物引起的包括哮喘在內的肺部損傷，提高肺部組織的抗氧活性，是一個(gè)有效的抗脂過(guò)氧化劑。

【藥代動(dòng)力學(xué)】氨溴索口服經(jīng)消化道迅速吸收，完全被腸道吸收，生物利用度接近100%。健康志愿者口服本品90mg以后，經(jīng)0.62±0.23小時(shí)，血液濃度達峰值，峰濃度為24.11±85.22ng/ml，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多。其中肺為有效成分濃度最高的器官。肺中濃度至少為血漿的16倍，血漿蛋白結合率為90%。本品主要經(jīng)過(guò)肝代謝，血漿半衰期為5.36±0.86小時(shí)，主要從尿中排出。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20052313。

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海同源藥業(yè)有限公司(原珠海經(jīng)濟特區生物化學(xué)制藥廠(chǎng))。

健康的身體富于健康的體魄，為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

（實(shí)習編輯：李嘉穎）