阿法骨化醇片長(cháng)期大劑量服用或患有腎損害的患者可能出現惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣征象,停藥后可恢復正常。偶見(jiàn)食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚搔癢感。那么阿法骨化醇片的說(shuō)明書(shū)主要有什么?
阿法骨化醇片可增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收。增加轉化生長(cháng)因子-b(TGF-b)和胰島素樣生長(cháng)因子-I(IGF-I)合成,促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。調節肌肉鈣代謝,促進(jìn)肌細胞分化,增強肌力,增加神經(jīng)肌肉協(xié)調性,減少跌倒傾向。
阿法骨化醇片的說(shuō)明書(shū):
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):阿法骨化醇片
商品名稱(chēng):阿法骨化醇片(立慶)
英文名稱(chēng):AlfacalcidolTablets
拼音全碼:AFaGuHuaChunPian(LiQing)
【主要成份】本品主要成分為:阿法骨化醇。
【成份】
化學(xué)名:90,10-開(kāi)環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】1、改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病、骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀,如:低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。2、骨質(zhì)疏松癥。
【規格型號】0.25μg*20s
【用法用量】
口服1、慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥:成人,每次0.5μg(2片)每日一次,或遵醫囑。2、甲狀旁腺功能低下以及其他的維生素D代謝異常疾??;成人,每次1.0~4.0μg(4~16片),每日一次,或遵醫囑。
【不良反應】偶見(jiàn)食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚搔癢感等。
【禁忌】對維生素D及其類(lèi)似物過(guò)敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。
【藥物相互作用】正在服用抗凝血劑、抗顛癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類(lèi)利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者,請遵醫囑使用本品。
【藥物過(guò)量】表現:高血鈣臨床表現為肌病、疲勞、虛弱、頭暈、瞌睡、頭痛、惡心、口干、便秘、腹瀉、胃灼熱、嘔吐、腹痛或其它胃腸不適、肌肉痛、骨痛、關(guān)節痛、瘙癢或心悸。治療:出現高血鈣應停止服用阿法骨化醇。嚴重高血鈣可能需要支持性措施,并用利尿劑和輸液,或皮質(zhì)類(lèi)甾醇進(jìn)行治療。早期治療急性超劑量采用洗胃和/或服用礦物油,以減少鈣的吸收并促進(jìn)糞便排泄。
【藥理毒理】1.增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收。2.增加轉化生長(cháng)因子-b(TGF-b)和胰島素樣生長(cháng)因子-I(IGF-I)合成,促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。3.調節肌肉鈣代謝,促進(jìn)肌細胞分化,增強肌力,增加神經(jīng)肌肉協(xié)調性,減少跌倒傾向。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內經(jīng)25羥化酶作用轉化為1,25-(OH)2D3?,F知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA,也可將1α-OH-D3轉化為活性形式。轉化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現于用藥后8~12小時(shí),半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。
【貯藏】遮光密封,置干燥處。
【包裝】2×10/片/板/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H10950135
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶藥友制藥有限責任公司
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(實(shí)習編輯:賴(lài)柳君)
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