最近，藥品招采工作被激情點(diǎn)燃。首輪國家藥價(jià)談判剛落帷幕，坊間又傳出《關(guān)于進(jìn)一步做好公立醫院藥品集中采購工作的通知(征求意見(jiàn)稿)》正在小范圍內征集意見(jiàn)，“劇情”提前露底。記者從消息人士處拿到了一份PDF格式的意見(jiàn)稿，與7號文、70號文相比，方案從直接掛網(wǎng)、帶量采購、中藥獨家品種聯(lián)采、配送結算、平臺建設等5個(gè)方面對眼下全面啟動(dòng)的新一輪藥品集中采購工作作出進(jìn)一步指導。引人關(guān)注的是，國家將開(kāi)展中成藥獨家品種省際聯(lián)合采購試點(diǎn)。即定期組織若干省份參加的跨區域采購聯(lián)合體協(xié)商遴選試點(diǎn)品種，可先從價(jià)格高、臨床用量大、采購金額高、患者受益明顯的中藥獨家品種做起。

　　實(shí)際上，早在今年4月業(yè)內就有消息傳出，國家衛計委正在征求中成藥獨家品種省級跨區域聯(lián)合談判采購試點(diǎn)工作的意見(jiàn)，預計年內或出臺。業(yè)界一直睜大眼睛看著(zhù)這場(chǎng)頗具懸念的舉措如何落地。

　　獨家基藥或先試水

　　由于中成藥獨家品種較多，臨床應用在各地存在較大差異，難以實(shí)施全國性的談判采購機制，于是省級跨區域聯(lián)合談判或更具可操作性。

　　中藥老字號企業(yè)、貴州德昌祥藥業(yè)董事總經(jīng)理羅戰彪告訴記者，“省際聯(lián)采是‘以量換價(jià)’。在合理價(jià)位下能快速有效地提升銷(xiāo)量當然是好事，但目前各省政策差異大、支付條件不一，執行起來(lái)并不容易。”

　　對此，神威藥業(yè)集團有限公司副總裁李振雨也表達了類(lèi)似的看法，“以京津冀地區為例，若實(shí)現跨區域同標聯(lián)采，既省事省力，又能減少中間環(huán)節。”但相較而言，她更關(guān)注另一種現象：目前日服經(jīng)濟的產(chǎn)品為何二甲以上醫院銷(xiāo)量小或不采購?換言之，怎么讓高品質(zhì)的獨家產(chǎn)品服務(wù)臨床更值得重視。

　　從目前的信息來(lái)看，中藥聯(lián)采的思路是同省份間自主組建聯(lián)合體，或以3-5個(gè)省按行政區域就近或按用藥習慣趨同自愿聯(lián)合。由藥品年度采購金額大的省份負責召集相關(guān)省份研究制定談判規則，各成員分別承擔部分藥品談判，統一執行談判結果。試點(diǎn)品種可先由各成員省份從上年藥品采購金額占比累計前80%的范圍內推薦，再由聯(lián)合體商定。

　　一旦新政落地，量?jì)r(jià)的博弈考驗著(zhù)企業(yè)。況且，限制輔助用藥等政策在各地加碼，省際談判后各地應該不會(huì )再進(jìn)行二次議價(jià)。長(cháng)期研究藥品招標采購的資深專(zhuān)家耿鴻武認為，“執行起來(lái)有難度。”

　　耿鴻武認為，營(yíng)改增和兩票制是結構性改革，二次議價(jià)的普遍化使得銷(xiāo)售更碎片。他提醒業(yè)界要注意福建三明的新政策。三明市鼓勵醫療機構在市級限價(jià)采購的基礎上，不限廠(chǎng)家開(kāi)展藥品耗材議價(jià)，并將降價(jià)所得作為醫院的收入。“文件雖簡(jiǎn)單，但有大膽突破：一是標外采購，摒棄‘政府集采’;二是進(jìn)價(jià)和銷(xiāo)售價(jià)不一樣，摒棄‘零差價(jià)’;三是議價(jià)差價(jià)明折明扣，摒棄‘以藥補醫’。”他指出，以上三點(diǎn)改的是新醫改的一貫舊邏輯，這樣改也許可讓醫改大膽地向前走，這種自我否定的邏輯值得點(diǎn)贊。

　　重視上市臨床再評價(jià)

　　總體上價(jià)格水平趨于一致是目前招標大勢，企業(yè)還是要把控好價(jià)格水平布局。更需要重視的是，由于多數大品種過(guò)去都是以銷(xiāo)售為導向的，企業(yè)資金很多都投在銷(xiāo)售環(huán)節，很多產(chǎn)品缺少?lài)乐數纳鲜泻蟀踩u價(jià)，對于其臨床效果及可能存在的不良反應并沒(méi)有真實(shí)地收集其信息，這恰恰需要通過(guò)規范的上市后評價(jià)來(lái)重新評估其臨床意義。

　　羅戰彪指出，“未來(lái)的競爭，專(zhuān)業(yè)人才推廣隊伍打造和上市臨床再評價(jià)投入是核心，即人才和資本的角力。這需要戰略眼光和耐得住寂寞。”上周，其所在公司在北京舉行了拳頭產(chǎn)品婦科再造膠囊再評價(jià)專(zhuān)家論證會(huì )，從首期投入的預算來(lái)看，就需要超過(guò)千萬(wàn)元的資金。

　　不少獨家品種已開(kāi)展了一系列現代循證醫學(xué)研究。天士力、康緣藥業(yè)、步長(cháng)制藥、神威藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、廣藥集團、中新藥業(yè)等企業(yè)也紛紛對其主導品種進(jìn)行上市后再評價(jià)研究。

　　中國工程院院士張伯禮日前指出，“中醫藥做強要靠科技、靠標準，將中醫藥的原創(chuàng )思維與現代科技結合。通過(guò)建立標準，將過(guò)去相對模糊、隨意的地方規范化、可操作。通過(guò)進(jìn)行成本-效果/效用、利益/風(fēng)險的評價(jià)，為藥品進(jìn)入市場(chǎng)推廣提供強有力支撐。”

　　一個(gè)不爭的現實(shí)是，中成藥說(shuō)明書(shū)有些很難界定適合治療什么疾病。“臨床路徑的逐漸規范，中成藥需要區分領(lǐng)域和適應癥特點(diǎn)，找尋未被滿(mǎn)足的需求和中醫的治療優(yōu)勢進(jìn)行開(kāi)發(fā)?，F在中藥表述的適應證雖給推廣帶來(lái)了彈性，但在與化藥發(fā)生臨床用藥競爭時(shí)，需在藥物定位上多下功夫。”有專(zhuān)家指出。

　　從更現實(shí)的臨床需求分析，中藥有必要用西醫能理解和接受的方式來(lái)進(jìn)行藥效學(xué)研究。“這樣的訴求需要改變營(yíng)銷(xiāo)邏輯。”羅戰彪稱(chēng)，“兩票制的推進(jìn)及招標新政的執行，學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)體系構建、人才隊伍打造、上市再評價(jià)及小型臨床觀(guān)察研究、營(yíng)銷(xiāo)隊伍轉型等都需要調整。轉型的核心是從關(guān)系營(yíng)銷(xiāo)向學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)轉變，從費用驅動(dòng)向學(xué)術(shù)驅動(dòng)轉變，從泛疾病用藥向標準臨床路徑使用轉變。”