我國《藥品不良反應報告和監測辦法》中規定,藥品不良反應是指合格藥物在正常用法用量下出現的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。那么氟伐他汀鈉緩釋片的不良反應是什么呢?
氟伐他汀鈉緩釋片所產(chǎn)生的不良反應是:
1.在安慰劑一對照試驗中,以下不良反應的發(fā)生率高于安慰劑組1%以上:消化不良,失眠,惡心,腹痛,和頭痛。消化不良與劑量有關(guān)并且多見(jiàn)于劑量為80毫克/日的患者。發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應為竇炎,脹氣。感覺(jué)減退牙病。尿路感染和轉氨酶升高。
2.自從氟伐他汀鈉上市以來(lái)有關(guān)于過(guò)敏反應的個(gè)別報告,特別是皮疹和蕁尊麻疹,極罕見(jiàn)的病例包括其它皮膚反應、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎和紅斑狼瘡樣反應。
3.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過(guò)敏的患者。
4.活動(dòng)性肝病或持續地不能解釋的轉氨酶升高。
5.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。
6.嚴重腎功能不全(肌酐大于260umol/l,肌酐清除率小于30m1/min)的患者。
當明確發(fā)生藥品不良反應后,患者該如何應對呢?一旦發(fā)生與原患疾病不同的身體不適,應立即停用所有藥物。癥狀輕微的不良反應,停藥后,多數可自行恢復。癥狀較重的不良反應,或者患有慢性疾病不能隨意停藥的情況,患者必須到醫院咨詢(xún)醫生,由醫生幫助處理。比較嚴重的藥品不良反應,可能需要住院治療。
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(實(shí)習編輯:歐國榮)
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