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華領(lǐng)醫藥成功完成糖尿病新藥2期臨床研究

2016-09-25 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:糖尿病是一種代謝紊亂疾病,在中國以每年10%的速率在增長(cháng)。在中國有1億1千4百萬(wàn)糖尿病患者(占總人口的11.6%),以及1億5千萬(wàn)的糖尿病前期患者。

  24日,糖尿病治療領(lǐng)域傳來(lái)喜訊:藥明康德合作伙伴、專(zhuān)注于創(chuàng )新藥物研發(fā)的新型醫藥公司華領(lǐng)醫藥宣布,其在研新藥HMS5552的2期臨床試驗已順利完成。HMS5552是中國針對糖尿病等大型疾病的首批1類(lèi)新藥之一,有望治療2型糖尿病。

  糖尿病是一種代謝紊亂疾病,在中國以每年10%的速率在增長(cháng)。在中國有1億1千4百萬(wàn)糖尿病患者(占總人口的11.6%),以及1億5千萬(wàn)的糖尿病前期患者。華領(lǐng)醫藥的HMS5552是一種葡萄糖激酶激活劑,能夠增強肝臟和胰腺組織內葡萄糖激酶(GK)的活性,通過(guò)修復受損葡萄糖激酶的活性來(lái)幫助成千上萬(wàn)的糖尿病患者。葡萄糖激酶被激活后能夠減少肝臟葡萄糖的產(chǎn)生,促進(jìn)葡萄糖刺激的胰島素釋放(GSIR),從而維持機體血糖平衡。

  重要的是,HMS5552能夠根據血糖的變化激活葡萄糖激酶,這意味著(zhù)它對于糖耐受受損的亞洲2型糖尿病患者應該尤其有效,同時(shí)能夠減少低血糖風(fēng)險。華領(lǐng)醫藥從羅氏獲得最新一代(第4代)葡萄糖激酶激活劑(GKA)的全球開(kāi)發(fā)權。這一最新的葡萄糖激酶激活劑表現出顯著(zhù)的藥理活性及療效特征,而且擁有全新的化學(xué)結構,從而能夠降低前幾代產(chǎn)品基于藥物代謝而產(chǎn)生的副作用。

  先前完成的1期臨床試驗結果表明,經(jīng)過(guò)4周口服HMS5552的治療,受試者糖化血紅蛋白(HbA1c)水平較基線(xiàn)水平顯著(zhù)降低1%,并顯示良好的耐受性和安全性。因此,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)為HMS5552開(kāi)設了綠色評審通道,推動(dòng)2期臨床試驗的進(jìn)行。

  約一年前,這項2期臨床試驗在中國正式開(kāi)展。本次臨床試驗招募了258名2型糖尿病患者。在這項雙盲、設立安慰劑對照組、隨機分組的2期臨床試驗中,病人們服用了預設劑量的HMS5552或安慰劑,時(shí)間長(cháng)達12周。試驗的主要目的是檢測病人的糖化血紅蛋白水平是否得到改善。具體的療效與安全性數據將在今年10月中期宣布。

  “我們非常感謝華領(lǐng)醫藥的運營(yíng)團隊以及合作伙伴、來(lái)自22家科研院所的科研人員、以及參與本次臨床試驗的糖尿病患者為此付出的巨大努力。沒(méi)有他們,就沒(méi)有這項2期臨床試驗,”華領(lǐng)醫藥首席執行官陳力博士說(shuō)到:“HMS5552是中國針對糖尿病等大型疾病的首批1類(lèi)新藥之一,2期臨床試驗的完成是中國新藥研發(fā)創(chuàng )新的重要里程碑。我們非常驕傲能參與到這一進(jìn)程,并急切希望能在10月公布我們的數據。”

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