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美國精致全飛秒手術(shù) 通過(guò)FDA認證了嗎?

2018-08-24 來(lái)源:健客社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:FDA是美國食品藥物管理局的英文縮寫(xiě),它是國際醫療審核權威機構,由美國國會(huì )即聯(lián)邦政府授權,專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的最高執法機關(guān)。那么,美國精致全飛秒手術(shù)通過(guò)FDA認證了嗎?

全飛秒手術(shù)適用于近視眼的矯正,是目前采用電子光學(xué)法,通過(guò)改變角膜基質(zhì),從而達到改變角膜屈光度。它是科技進(jìn)步的產(chǎn)物,目前這個(gè)全飛秒技術(shù)正在被廣大近視患者所接受,但樹(shù)大招風(fēng),最近有一些負面新人傳出美國精致全飛秒手術(shù)在美國是禁用的,這是真的嗎?

美國FDA認證是什么?

FDA是美國食品藥物管理局(U.S.FoodandDrugAdministration)的英文縮寫(xiě),它是國際醫療審核權威機構,由美國國會(huì )即聯(lián)邦政府授權,專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的最高執法機關(guān)。通過(guò)FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療技術(shù)對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家,只有通過(guò)了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應用。

美國精致全飛秒手術(shù)通過(guò)美國FDA認證了嗎?

激光近視手術(shù)發(fā)源于西方國家,引入國內時(shí)由于少部分醫師對該類(lèi)型手術(shù)的理解不到位,在實(shí)施手術(shù)對執行標準的把控不夠嚴格,術(shù)前檢查不夠嚴謹,導致個(gè)別角膜條件不達標的患者在接受激光近視手術(shù)后出現了不良反應。

于是,經(jīng)過(guò)部分媒體的渲染,激光近視手術(shù)成了“誘人的冒險”,甚至有傳聞?wù)f(shuō)美國等發(fā)達國家已禁止激光近視手術(shù)。

然而,在2016年9月13日,美國食品藥品監督管理總局(FDA)批準了VisuMax飛秒激光用于SMILE(小切口基質(zhì)透鏡取出)手術(shù),FDA臨床結果顯示其治療結果的安全性有效性都非常穩定!

88%的患者術(shù)后6個(gè)月的裸眼視力達到1.0以上!此數據高于FDA通過(guò)的其他激光屈光手術(shù)的臨床結果。截至現在,全飛秒SMIEL手術(shù)已經(jīng)通過(guò)了世界四大醫療技術(shù)安全認證體系,美國FDA認證、歐洲CE認證、中國CFDA認證、日本厚生省認證。

全飛秒SMILE手術(shù)的安全性、有效性已經(jīng)得到了全球主要國家認證。

綜上所述,事實(shí)勝于雄辯,這是個(gè)真理。之前傳美國精致全飛秒手術(shù)不被美國FDA認可,在美國是一種禁用的近視矯正手術(shù),這些都是假的。所以需要通過(guò)近視手術(shù)矯正視力的患者,是可以選擇本手術(shù)矯正哦,但建議在醫生指導下使用。

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