2015-11-11
CFDA：銀杏葉提取物涉假藥 多家藥企將遭重罰
“219公號”指出，按照槐角苷檢查項補充檢驗方法，檢出槐角苷陽(yáng)性的銀杏葉提取物及制劑，定性為假藥。按照游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法檢驗，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定的銀杏葉提取物及制劑，按劣藥論處。
“水果酵素”一旦在制作的過(guò)程中稍有不慎，使得發(fā)酵過(guò)程中雜菌快速生長(cháng)，那么這樣生產(chǎn)出的“水果酵素”非但不能起到保健作用，還會(huì )對健康造成威脅。
人體消化道感染鐵線(xiàn)蟲(chóng)可能是通過(guò)接觸或飲用含有稚蟲(chóng)的生水、昆蟲(chóng)、魚(yú)類(lèi)和螺類(lèi)或食物而引起。蟲(chóng)體侵入人體后可進(jìn)一步發(fā)育至成蟲(chóng)，并可存活數年。不飲不潔之水，不生吃昆蟲(chóng)、魚(yú)類(lèi)和螺類(lèi)等食物，下水時(shí)避免口腔與不潔水體直接接觸，這樣可防止接觸到此蟲(chóng)。
“219公號”指出，按照槐角苷檢查項補充檢驗方法，檢出槐角苷陽(yáng)性的銀杏葉提取物及制劑，定性為假藥。按照游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法檢驗，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定的銀杏葉提取物及制劑，按劣藥論處。
黑龍江省食藥監局對全省范圍內生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品(主要包括減肥、改善睡眠、輔助降血糖、輔助降血壓、輔助降血脂、緩解體力疲勞、通便、清咽等功能類(lèi)別和營(yíng)養素補充劑類(lèi)保健食品)進(jìn)行了監督抽檢。
這是近期繼GSK大連工廠(chǎng)被歐盟藥監收回GMP證書(shū)，輝瑞大連工廠(chǎng)被FDA指出使用過(guò)期廢料、隱藏生產(chǎn)記錄之后，又一家大型的跨國制藥企業(yè)曝出生產(chǎn)工廠(chǎng)出現違規情況。
過(guò)去一些電視廣告請所謂的“專(zhuān)家”、“患者”來(lái)介紹宣傳產(chǎn)品，以凸顯“權威性”和“現身說(shuō)法”，時(shí)間一久，老百姓“吐槽”這些人都是演員，但仍有部分觀(guān)眾容易輕信。
2014年6月，有群眾舉報稱(chēng)，鎮江丹徒辛豐鎮村民殷某在家里銷(xiāo)售用于治療關(guān)節炎、哮喘等疾病的藥物。有人服用這些藥后卻不見(jiàn)病情好轉。對此，食藥監聯(lián)合公安部門(mén)展開(kāi)了秘密取樣調查。
制度推進(jìn)中也存在地區、基地發(fā)展不均衡等問(wèn)題。根據評估結果，極少數存在嚴重問(wèn)題的規培基地被亮出“紅黃牌”。
一個(gè)食品生產(chǎn)廠(chǎng)家在不到一年的時(shí)間內，有16批次產(chǎn)品被市食藥監局通報批評，這樣“屢上黑榜”的廠(chǎng)家不止一個(gè)。
國家食品藥品監管總局監督檢查發(fā)現，9家互聯(lián)網(wǎng)站違法發(fā)布虛假信息，內容含有不科學(xué)地宣稱(chēng)治療疾病功效的斷言，以及利用學(xué)術(shù)機構、專(zhuān)家、醫生、患者等名義形象作證明等問(wèn)題，欺騙誤導消費者，危害公眾飲食用藥安全。
FDA相關(guān)負責人接受記者采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)，在印度工廠(chǎng)中所發(fā)現的問(wèn)題與在其他地方發(fā)現的制造問(wèn)題相似，這些普遍問(wèn)題包括在制造或是測試的多個(gè)流程存在驗證不充分，以及產(chǎn)品存在摻假或是污染等問(wèn)題。
對于銀杏葉提取物，國家局先是讓藥企自查，然后藥監部門(mén)抽檢、徹查，對不合格產(chǎn)品信息進(jìn)行了公開(kāi)披露，現在又下發(fā)如何查處的通知，進(jìn)一步加大處罰力度。
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