國家藥監總局:4家藥企違法生產(chǎn)精制冠心片
使用藥材粉末直接投料、減少藥材提取步驟,均可能會(huì )影響藥品質(zhì)量和療效。上述四家企業(yè)的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規定,陜西省藥監局已對西安阿斯蘭制藥有限責任公司立案調查,依法收回其藥品GMP證書(shū),吉林省藥監局正在調查處理中。
“水果酵素”一旦在制作的過(guò)程中稍有不慎,使得發(fā)酵過(guò)程中雜菌快速生長(cháng),那么這樣生產(chǎn)出的“水果酵素”非但不能起到保健作用,還會(huì )對健康造成威脅。
人體消化道感染鐵線(xiàn)蟲(chóng)可能是通過(guò)接觸或飲用含有稚蟲(chóng)的生水、昆蟲(chóng)、魚(yú)類(lèi)和螺類(lèi)或食物而引起。蟲(chóng)體侵入人體后可進(jìn)一步發(fā)育至成蟲(chóng),并可存活數年。不飲不潔之水,不生吃昆蟲(chóng)、魚(yú)類(lèi)和螺類(lèi)等食物,下水時(shí)避免口腔與不潔水體直接接觸,這樣可防止接觸到此蟲(chóng)。
使用藥材粉末直接投料、減少藥材提取步驟,均可能會(huì )影響藥品質(zhì)量和療效。上述四家企業(yè)的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規定,陜西省藥監局已對西安阿斯蘭制藥有限責任公司立案調查,依法收回其藥品GMP證書(shū),吉林省藥監局正在調查處理中。
我們已經(jīng)成功跨入了2016年,回想過(guò)去的一年,違反要求被撤銷(xiāo)GSP證,以及主動(dòng)撤銷(xiāo)GSP證的數量確實(shí)不少。
2015年12月31日是新版GMP認證的最后大限,如果沒(méi)有GMP認證的話(huà),藥企必須停止生產(chǎn)藥品,只有通過(guò)認證后才可以生產(chǎn)。
12月30日,國家食品藥品監管總局發(fā)布通告,通報重慶全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨產(chǎn)品風(fēng)險,并要求做好相關(guān)藥品召回工作。
日前,食品藥品監管總局發(fā)布通告,通報吉林省輝南三和制藥有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司、西安阿斯蘭制藥有限責任公司等四家企業(yè)違法生產(chǎn)精制冠心片有關(guān)情況,要求所有經(jīng)營(yíng)、使用單位立即停止銷(xiāo)售、使用上述四家企業(yè)的精制冠心片。
中藥是收回證書(shū)“重災區”,今年被取消GMP證書(shū)的飲片企業(yè)成為“主流”。中藥飲片方面,今年全年收回82張證書(shū),占總收回數的56.9%;去年收回20張,占去年總收回數的40%。
繼院長(cháng)姜智南受賄判刑后,10日,記者從寧波中級人民法院獲悉,寧波婦兒醫院原外二科主任徐某、科室醫生林某因受賄罪被判刑。
“以前是一考定終身,拿到GMP證就一勞永逸?,F在的飛行檢查就像隨堂抽測,沒(méi)法靠突擊的方法來(lái)‘備考’?!蔽沂∫患宜幤飞a(chǎn)企業(yè)負責人坦言。