據悉，草烏又名“斷腸草”，其含有的生物堿對腎臟有一定毒性，超量使用會(huì )引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀，嚴重者可危及生命。香港政府化驗所去年2月發(fā)現，云南白藥樣本中含有未標示的毒性物質(zhì)烏頭類(lèi)生物堿，此后香港衛生署、澳門(mén)衛生局發(fā)出停用回收通知。此次云南白藥在修改后的新版說(shuō)明書(shū)上標注：“本品含草烏(制)，其余成分略。”
此次云南白藥修改說(shuō)明書(shū)源于國家食藥監局的最新規定。2013年11月，國家食藥總局發(fā)布的《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說(shuō)明書(shū)的通知》規定，產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè)，必須在說(shuō)明書(shū)中寫(xiě)明毒性成分并添加警示語(yǔ)。生產(chǎn)企業(yè)最晚在2013年12月31日前，提出修訂說(shuō)明書(shū)的補充申請報備案，并在備案后6個(gè)月內對已出廠(chǎng)的說(shuō)明書(shū)予以更換。根據1988年國務(wù)院頒布的《醫療用毒性藥品管理辦法》，包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內的28種毒性中藥品種需要特別注明。
云南白藥董秘吳偉昨天告訴記者，云南白藥中所含的草烏(制)為炮制后的烏頭屬類(lèi)藥材，通過(guò)獨特的炮制、生產(chǎn)工藝、其毒性成分可基本消除，在安全范圍內。
此外，針對云南白藥拒絕在內地銷(xiāo)售的藥品中標明成分及含量，吳偉表示：“《國家食品藥品監督管理局關(guān)注云南白藥安全性問(wèn)題的說(shuō)明》中提到，自1956年以來(lái)，云南白藥的配方、工藝被國家相關(guān)單位確定為國家秘密。根據國家保密法律法規的有關(guān)規定，凡列入國家秘密技術(shù)項目的品種，其說(shuō)明書(shū)、標簽可不列成分項目。”
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