諾華CAR-T療法CTL019獲第2項突破性療法資格
諾華4月18日宣布,FDA授予CTL019突破性藥物資格,用于既往接受過(guò)2種以上療法但治療失敗的成人復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。
這是CTL019獲得的第2項突破性療法資格認定,之前被授予了治療兒科和年輕成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病的BTD資格。
FDA此次認定是基于II期JULIET研究(NCT02445248)的結果。該研究評估了CTL019治療成人r/r DLBCL的療效和安全性。JULIET是第2項CAR-T療法的全球研究,具體結果將在不久后召開(kāi)的醫學(xué)會(huì )議上公布。
DLBCL是最常見(jiàn)的淋巴瘤類(lèi)型,占所有非霍奇金淋巴瘤的大約30%。大約10%~15%的DLBCL患者對一線(xiàn)療法無(wú)應答或者在治療3個(gè)月內復發(fā),即便是對一線(xiàn)療法產(chǎn)生應答的患者,也有20%~25%會(huì )復發(fā)。
CTL019最早由賓夕法尼亞大學(xué)開(kāi)發(fā),諾華在2012年與賓大達成了全球合作開(kāi)發(fā)及商業(yè)推廣CAR-T療法(包括CTL019)的協(xié)議,獲得后者CAR-T療法用于所有腫瘤適應癥的全球權利。
今年3月,諾華宣布FDA已經(jīng)接受CTL019治療兒科和年輕成人復發(fā)或難治性B細胞ALL的上市申請,并授予了優(yōu)先審評資格。
供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具。
健客價(jià): ¥464補腎壯陽(yáng),強精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥69活血化瘀,消炎止痛。用于痛經(jīng),月經(jīng)不調,盆腔炎等。
健客價(jià): ¥25用于痔瘡及其相關(guān)癥狀,如瘙癢、灼痛。
健客價(jià): ¥125疏風(fēng)散寒,祛痰止咳。用于體弱感冒,氣短乏力,怕冷發(fā)熱,頭痛鼻塞,咳嗽痰多,胸悶惡心。
健客價(jià): ¥9緩解疲勞,強身健體。
健客價(jià): ¥328補脾益氣。用于脾氣虛所致的體弱、四肢無(wú)力。
健客價(jià): ¥42用于風(fēng)濕性及類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。
健客價(jià): ¥38益氣養陰,滋脾補腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥29補腎壯陽(yáng),益氣養血。用于陰陽(yáng)兩虛,癥見(jiàn)陽(yáng)痿,陰冷,夢(mèng)遺滑精,神疲乏力等。
健客價(jià): ¥40補腎壯陽(yáng),強精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥198補腎壯陽(yáng),強精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥49補腎壯陽(yáng),強精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥22補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈目眩等癥。
健客價(jià): ¥22補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈目眩等癥。
健客價(jià): ¥38活血化瘀,益氣止痛。適用于氣虛血瘀所致的胸悶,胸痛,心悸,氣短;冠心病心絞痛見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià): ¥35益氣養血,清熱祛痰,醒神益智。用于痰淤藴熱,阻閉心竅所致小兒智能低下,神智呆鈍或亢奮,健忘不安,夜寐不安,舌紅苔黃膩,脈沉澀或滑數等病癥。
健客價(jià): ¥42溫中散寒,祛濕定痛。用于脾胃虛寒,陽(yáng)氣不足引起的腹痛泄瀉,手足厥冷,胃寒嘔吐,寒濕疝氣,婦女血寒,行經(jīng)腹痛。
健客價(jià): ¥14.5補氣活血解毒。用于氣虛血瘀證為主要臨床表現的肺癌、胃癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥83.5益氣助陽(yáng),強心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、氣短、胸悶喘促、面肢浮腫等癥,屬于心腎陽(yáng)衰者。
健客價(jià): ¥32滋補強壯,助氣固精。用于氣血虧損,腰酸腿痛,手足寒冷、夢(mèng)遺滑精、婦女血虧、血寒,帶下淋漓、四肢無(wú)力,行步艱難。
健客價(jià): ¥20培元固本,補益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機體免疫功能。
健客價(jià): ¥159補腎壯陽(yáng),養血,填精。用于腎陽(yáng)虛損,陽(yáng)萎早泄,性功能衰退。
健客價(jià): ¥198補腎壯陽(yáng),益氣養血。用于陰陽(yáng)兩虛,癥見(jiàn)陽(yáng)痿,陰冷,夢(mèng)遺滑精,神疲乏力等。
健客價(jià): ¥120