FDA：乳房植入物有致癌風(fēng)險

　　日前，美國食品藥品管理局官方發(fā)布，乳房植入物與間變性大細胞淋巴瘤有明顯關(guān)聯(lián)，目前已有9例死亡。

　　日前，美國食品藥品管理局官方發(fā)布，乳房植入物與間變性大細胞淋巴瘤有明顯關(guān)聯(lián)，目前已有9例死亡。去年7月，法國藥品監管機構也發(fā)表過(guò)類(lèi)似聲明。2011年，間變性大細胞淋巴瘤被首次發(fā)現與乳房植入物相關(guān)，這是一種罕見(jiàn)的非霍奇金淋巴瘤，此后FDA一直在調查之間的關(guān)系。

　　截至2017年2月1日，FDA已收到359例與乳腺植入相關(guān)的癌癥報告，但實(shí)際發(fā)生的病例數量可能被低估。他們還發(fā)現，毛面植入物和罕見(jiàn)癌癥的聯(lián)系更強。在目前發(fā)現的359例中，231例有植入物表面的信息 -203個(gè)是毛面的，28個(gè)是光滑的。乳房植入物的表面可為“毛面”和“光面”。人們認為毛面植入物有助于植入物保持于原位，減少包膜攣縮的發(fā)生率。

　　乳房植入物中以硅膠居多，硅膠是一種高活性吸附材料，屬非晶態(tài)物質(zhì)，不溶于水和任何溶劑，無(wú)毒無(wú)味，化學(xué)性質(zhì)穩定，除接觸強堿、氫氟酸外不與其他物質(zhì)發(fā)生反應。硅膠可以用來(lái)制作干燥劑，許多電子產(chǎn)品、皮革制品、服裝、食品、藥品等包裝內都附有一個(gè)單獨的包裝袋，標注有切勿食用的提示，它會(huì )對呼吸系統、消化系統、皮膚和眼睛產(chǎn)生刺激作用。將硅酸凝膠用氯化鈷溶液浸泡后再烘干和活化，可得到變色硅膠。用它作干燥劑時(shí)，吸水前是藍色，吸水后變紅色，從顏色的變化可以看出吸水程度，以及是否需要再生處理。

　　間變性大細胞淋巴瘤不是乳腺癌的一種形式。相反，它是免疫系統的癌癥。根據淋巴瘤研究基金會(huì )，只有約1%的非霍奇金淋巴瘤是ALCL，癥狀通常包括發(fā)燒，背痛，淋巴結無(wú)痛腫脹，食欲不振和疲勞。根據美國整形外科學(xué)會(huì )的數據，2016年有超過(guò)29萬(wàn)名婦女獲得了隆胸，比2015年增加了4%，這對很多女性來(lái)說(shuō)是一個(gè)值得關(guān)注的問(wèn)題。

　　醫用硅膠是美容外科中廣泛應用的生物材料，目前應用較多的是固體硅橡膠，如鼻假體、人工下頜、顱骨補片、乳房假體等。

　　FDA不是唯一一家把乳房植入物與患癌風(fēng)險聯(lián)系起來(lái)的機構，世界衛生組織也在2016年承認了，整形外科基金會(huì )和國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò )公布了信息，以幫助醫生更多地了解該疾病，其中診斷和治療。相關(guān)專(zhuān)家認為，乳房植入物可能會(huì )導致癌癥，因為它們會(huì )造成身體炎癥。紋理植入物風(fēng)險更高的原因在于，更多的植入物進(jìn)入身體組織，易導致更多的炎癥反應。

　　1963年，硅膠乳房假體首次應用于美容整形手術(shù)，目前已經(jīng)成為應用最廣泛的乳房美容和乳腺癌根治術(shù)后乳房重建生物材料。在過(guò)去的半個(gè)世紀，大約有200萬(wàn)美國人使用了硅膠乳房假體，其中四分之三用于隆乳，四分之一用于乳房再造手術(shù)。自硅膠假體應用于臨床，有關(guān)其植入的安全性問(wèn)題一直是人們討論的敏感話(huà)題。其熱議點(diǎn)集中于術(shù)后感染、假體破裂、包膜攣縮、免疫性疾病和致癌的可能性，而后兩者的因果關(guān)系至今沒(méi)有達成共識。