腫瘤免疫治療邁向2.0時(shí)代
腫瘤免疫治療是當前腫瘤治療研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)，相關(guān)研究進(jìn)展令人振奮。作為全球腫瘤免疫治療藥物研發(fā)的領(lǐng)軍者，百時(shí)美施貴寶（BMS）中國開(kāi)發(fā)部負責人阮卡淳博士日前在中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）首屆全國腫瘤免疫治療高峰論壇期間接受本報記者專(zhuān)訪(fǎng)，就BMS免疫治療研發(fā)布局及其在中國的最新研發(fā)進(jìn)展進(jìn)行了介紹。
阮卡淳博士
腫瘤治療進(jìn)入黃金期
自發(fā)現腫瘤以來(lái)，人類(lèi)在抗癌戰場(chǎng)上相繼開(kāi)發(fā)了手術(shù)、放化療、靶向治療等手段取得不俗戰績(jì)，但傳統治療方式依然有一定局限性，如化療有較高的細胞毒性，靶向治療針對患者的人群非常有限，亟待找到新的治療選擇以延長(cháng)患者生存，提高生活質(zhì)量。
“全球的科學(xué)界一致認為：隨著(zhù)腫瘤免疫治療時(shí)代的到來(lái)，我們將進(jìn)入腫瘤治療的黃金期。”阮卡淳博士介紹說(shuō)，免疫腫瘤治療（I-O）是目前該領(lǐng)域的前沿和熱點(diǎn)，已在國外獲批上市的PD-1抑制劑及CTLA-4抑制劑被證明有望提高患者總生存并改善生活質(zhì)量。
作為全球首個(gè)獲批上市I-O治療藥物的公司，BMS一直在I-O治療方面保持領(lǐng)先地位。2011年BMS推出全球首個(gè)獲批上市的免疫腫瘤治療藥物Ipilimumab（CTLA-4抑制劑）。2014年，BMS又上市了抗PD-1藥物Nivolumab。在此基礎上，BMS于2015年又首個(gè)推出免疫腫瘤治療藥物聯(lián)合治療方法。
“當前，腫瘤免疫治療已經(jīng)進(jìn)入了2.0時(shí)代。”阮卡淳博士說(shuō)， I-O治療帶給患者的獲益，不僅體現早期獲得較好的應答，更重要的是能夠在中長(cháng)期獲得良好的生存率。“如果能夠看到患者在接受I-O治療若干年后，可以不受癌細胞干擾而正常生活，這也許就是醫生最大的欣慰。”
阮卡淳博士說(shuō)，I-O治療中，也有部分患者在出現轉移灶后，應答率有所下降，甚至出現癌癥復發(fā)。BMS正在著(zhù)手研發(fā)新的聯(lián)合治療方式，即I-O治療加上其他治療方式，希望能夠保持并提高癌癥患者，特別是轉移灶患者長(cháng)期的總生存率。
新靶點(diǎn)和作用機制有待深入研究
業(yè)界普遍認為，BMS的I-O治療是癌癥領(lǐng)域最具突破意義的創(chuàng )新療法。Nivolumab有5個(gè)臨床試驗都因為提前達到了臨床試驗終點(diǎn)而得以提前終止。短短兩年中，在美國PD-1抑制劑Nivolumab獲批用于治療10個(gè)適應癥。
免疫治療進(jìn)展令人振奮，但未來(lái)挑戰依然重重。阮卡淳博士說(shuō)，如從生存率看， PD-1抑制劑單藥治療可提高黑色素瘤患者的生存率，但仍然有60%的患者沒(méi)有應答。“我們現在已經(jīng)知道了一些生物標記物，比如PD-L1表達在患者應答差異中發(fā)揮作用；另外，腫瘤突變負荷（TMB）也被發(fā)現可以幫助篩選適合使用I-O治療的患者。
“I-O治療是全新的治療手段，我們還需要做很多科學(xué)研究，來(lái)了解出現這些結果背后的原因。”阮卡淳博士表示，BMS在I-O治療上的長(cháng)期研發(fā)戰略就是去識別并找到新的靶點(diǎn)，來(lái)開(kāi)發(fā)更多新的單一治療藥物，再在此基礎上開(kāi)發(fā)聯(lián)合治療方案。目前，BMS處于早期開(kāi)發(fā)階段的在研化合物有數十種，作用機制各有不同。這些強勁的在研產(chǎn)品線(xiàn)背后，是公司每年高達60～70億美元研發(fā)投入。
高度關(guān)注中國患者
尚未滿(mǎn)足的治療需求
在BMS的腫瘤免疫治療全球研發(fā)戰略布局中，中國是重要組成部分。阮卡淳博士介紹，BMS是第一家在中國啟動(dòng)I-O臨床試驗的公司，也是第一家在中國完成PD-1抑制劑三期臨床研究患者入組的公司。目前，BMS在中國有7項臨床研究正在開(kāi)展之中，針對肺癌的PD-1抑制劑三期臨床研究現已完成入組，隨后將進(jìn)行跟蹤隨訪(fǎng)開(kāi)展相關(guān)數據分析。
為了更好推動(dòng)中國腫瘤免疫治療與國際接軌，阮卡淳表示，對于全球以及中國都高發(fā)的腫瘤如肺癌，BMS將利用全球研發(fā)實(shí)力來(lái)助力中國患者從中獲益；對于中國高發(fā)的癌癥如肝癌、肺癌、胃癌等，BMS將進(jìn)行針對性的研發(fā)。阮卡淳博士表示，BMS在中國的腫瘤藥物研發(fā)戰略之一就是高度關(guān)注中國高發(fā)疾病、特殊亞型或特有疾病患者未被滿(mǎn)足的需求。
在加速科研探索的同時(shí)，百時(shí)美施貴寶還將通過(guò)學(xué)術(shù)交流、科普宣傳等多途徑開(kāi)展綜合性教育，提升醫患雙方對于腫瘤免疫治療這一新興治療方式的科學(xué)認知水平。在專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域跟權威組織進(jìn)行合作，尋找有公信力的媒體平臺傳播信息。“公眾的教育需要社會(huì )各界一起貢獻力量。BMS作為走在I-O領(lǐng)域前沿的公司，愿意做更多的貢獻。”阮卡淳博士說(shuō)。
用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病。
健客價(jià)： ￥141、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。 (詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))
健客價(jià)： ￥22用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥42用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥36用于各種疾病所導致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術(shù)后或惡性腫瘤的營(yíng)養補充治療。有助于增強人體免疫功能。
健客價(jià)： ￥191、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥35.5用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、各種原因所致的白細胞減少癥；再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放療、化療對造血系統的副作用。
健客價(jià)： ￥30用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià)： ￥23.9用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià)： ￥43健脾補氣，益氣生津。用于腫瘤化療后引起的骨髓抑制，免疫功能下降或兼有惡心、食欲不振、氣短乏力等癥的輔助治療。
健客價(jià)： ￥148苗醫：布西汗吳苯，漳砧泱安洗儂，擋嘔，仃網(wǎng)停，仰溪羅歐，阿杜洛，求掄歪，阿比賒。 中醫：益氣解毒，散結消腫，和胃安神。用于腫瘤放化療引起的白細胞下降，血小板減少，免疫功能降低所致的體虛乏力、食欲不振、嘔吐、失眠等癥的輔助治療。
健客價(jià)： ￥70用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價(jià)： ￥80臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制病毒性或霉菌性細胞內感染；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少，多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病)有一定的療效。
健客價(jià)： ￥18.5臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染（如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合征及慢性皮膚粘膜真菌病有一定療效)。
健客價(jià)： ￥9.9臨床可用于輔助治療抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等)；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。
健客價(jià)： ￥161.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮，細胞免疫功能減退； 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷??； 3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡等）； 4.各種細胞免疫功能低下的疾??； 5.腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥52.9用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥39用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥35用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥28用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥26（1）全身性念珠菌?。喊钪榫Y、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監護病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。? （2）隱球菌?。喊[球菌性腦膜炎及其他部位（如肺、皮膚）的隱球菌感染?？捎糜诿庖吖δ苷；颊?、艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病人可服用本品維持治療
健客價(jià)： ￥18適用于以下真菌?。?.全身性念珠菌?。喊钪榫Y、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監護病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。
健客價(jià)： ￥7.8用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。
健客價(jià)： ￥24用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。
健客價(jià)： ￥40.5
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