4月,羅氏(Roche)公司迎來(lái)了多項臨床進(jìn)展。一周前,其肺癌靶向藥Alecensa(alectinib)在一項3期臨床試驗中療效顯著(zhù)優(yōu)于化療。今日,羅氏宣布,在另一項3期臨床試驗中,alectinib作為一線(xiàn)療法,顯著(zhù)延長(cháng)了晚期肺癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期。
肺癌是全世界帶來(lái)死亡人數最多的癌癥之一。根據美國癌癥學(xué)會(huì )的估計,2017年全美將有超過(guò)22.2萬(wàn)例新發(fā)肺癌病例,并有15.6萬(wàn)人因肺癌去世。值得一提的是,在美國,無(wú)論男女,肺癌都是癌癥中的第一殺手,每四名因癌癥去世的患者中,就有一名是肺癌患者。在肺癌中,有高達85%的病例屬于非小細胞肺癌(NSCLC),其中又有5%的病例屬于A(yíng)LK突變陽(yáng)性的NSCLC。盡管所占比例不多,此類(lèi)肺癌卻極為惡劣——它往往病發(fā)于更為年輕的患者,且這些患者一般而言無(wú)吸煙史,這都增加了肺癌診斷的難度。對于此類(lèi)肺癌的晚期患者而言,有效的靶向藥物往往就成了延長(cháng)生命的最后一根稻草。
由羅氏帶來(lái)的alectinib是一款高選擇性的口服ALK抑制劑。在出現ALK基因突變的患者體內,ALK激酶的信號通路會(huì )一直保持激活狀態(tài),從而導致腫瘤細胞失控生長(cháng),并將其它細胞轉化為腫瘤細胞。通過(guò)選擇性地抑制ALK,alectinib能抑制腫瘤細胞的增殖,并誘使細胞死亡。此外,alectinib不會(huì )被血腦屏障的主動(dòng)外排系統(activeeffluxsystem)所識別,這一特性讓它能在中樞神經(jīng)系統中也保持抗癌活性,有效針對轉移到腦部的腫瘤。2015年12月,alectinib得到了美國FDA的加速批準,治療經(jīng)治的ALK突變陽(yáng)性NSCLC晚期患者。2016年10月,它又以ALK突變陽(yáng)性NSCLC的一線(xiàn)療法為適應癥,獲得了美國FDA頒發(fā)的突破性療法認定。
在一項名為ALEX的3期臨床試驗中,alectinib證實(shí)了它作為一線(xiàn)療法的潛力。這項試驗在31個(gè)國家的161個(gè)中心招募了303名初治ALK突變陽(yáng)性NSCLC患者,他們被隨機平均分為兩組,分別接受alectinib與crizotinib的治療。該試驗的主要臨床終點(diǎn)是研究者評估的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)長(cháng)度,次要臨床終點(diǎn)是獨立委員會(huì )評估的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)長(cháng)度、總生存率(OS)、客觀(guān)響應率(ORR)等一系列指標。經(jīng)過(guò)評估后,羅氏在今日宣布,作為一線(xiàn)療法,服用alectinib的患者無(wú)進(jìn)展生存期顯著(zhù)更久。在安全性方面,alectinib的表現與先前一致,沒(méi)有出現新的或意料外的副作用。該試驗的完整數據將于近期的醫學(xué)會(huì )議上公布。羅氏也計劃向包括美國FDA在內的全球健康監管機構遞交這些數據。
“以變革治療標準為目標,能將這些數據分享給肺癌群體,我們感到非常激動(dòng),”羅氏首席醫學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責SandraHorning博士說(shuō)道:“我們希望盡快將Alecensa這款獲得突破性療法認定的新藥作為一線(xiàn)療法帶給廣大ALK突變陽(yáng)性NSCLC的患者。我們也將和全球健康監管部門(mén)討論這些數據。”
每一項藥物臨床試驗上的突破進(jìn)展,都是對患者的好消息。我們期待未來(lái)能有更多肺癌新藥上市,造福廣大肺癌患者。
益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 生血丸:補腎健脾,填精養血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏;放、化療后全血細胞減少及再生障礙性貧血見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥3600該產(chǎn)品用于定量檢測新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度。
健客價(jià): ¥199用于醫院快速血糖檢查及糖尿病患者自我血糖監測。
健客價(jià): ¥179益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥5000益肺清化膏:益氣養陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見(jiàn)上述證候者的輔助治療。 西黃丸(10瓶裝):清熱解毒,和營(yíng)消腫。用于癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫等。
健客價(jià): ¥4000適用于不能手術(shù)的晚期或者轉移性胃癌的一線(xiàn)治療,適用于結腸癌輔助化療,適用于結腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥410本品單藥適用于表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)患者的一線(xiàn)治療以及既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥2699用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
健客價(jià): ¥86嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應用。
健客價(jià): ¥625.5絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松;慢性腎功能衰竭病人的腎性骨營(yíng)養不良;手術(shù)后甲狀旁腺功能低下;維生素D依賴(lài)性佝僂??;自發(fā)性甲狀旁腺功能低下;低血磷性維生素D抵抗型佝僂??;假性甲狀旁腺功能低下。
健客價(jià): ¥68抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥59.9抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥68抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥95愛(ài)全樂(lè )作為支氣管擴張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。愛(ài)全樂(lè )可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。
健客價(jià): ¥54抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥60抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥168用于風(fēng)濕痛、關(guān)節痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于肺癌;亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
健客價(jià): ¥190抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥59.9苗醫:布苯怡象,麥靚麥韋艿曲靳,怡窩雄訪(fǎng)達用于放化療引起的白細胞減少、精神不振。 中醫:解毒散結,補氣養血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細胞減少癥屬氣血兩虛者。
健客價(jià): ¥130本品主要用于緩解哮喘或慢性組塞性肺部疾病人的支氣管痙攣,及急性預防運動(dòng)誘發(fā)的哮喘,或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。
健客價(jià): ¥290緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。
健客價(jià): ¥129培元固本,補益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機體免疫功能。
健客價(jià): ¥159小細胞肺癌,惡性淋巴瘤。
健客價(jià): ¥1100消癥化瘀。用于原發(fā)性肝癌、肺癌。
健客價(jià): ¥64