今天，生物制藥公司MedivirAB宣布完成一項2期研究，該臨床試驗使用皮膚組織蛋白脫乙酰酶（HDAC）抑制劑remetinostat局部治療早期階段的皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL），并取得了積極結果。
CTCL是一種慢性罕見(jiàn)血液癌癥疾病，主要癥狀呈現在皮膚組織上。根據美國國家癌癥研究所（NationalCancerInstitute），最常見(jiàn)的CTCL是其蕈樣真菌?。∕F）變體形式。在美國，MF影響約有2萬(wàn)病人，每年估計有1500例新增病例，其中約75％具有早期疾病癥狀?；颊咄L(cháng)期處于此階段，并且需要針對該疾病進(jìn)行長(cháng)期的局部性治療，這一漫長(cháng)治療措施也大大降低了患者的生活質(zhì)量。一小部分患者繼續發(fā)展成為皮膚腫瘤或全身性疾病，此時(shí)他們便需要全身性抗癌治療。
Medivir是一家專(zhuān)注于腫瘤學(xué)的研究型醫藥公司，在蛋白酶抑制劑設計和核苷酸/核苷類(lèi)科學(xué)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，致力于研發(fā)具有未滿(mǎn)足醫療需求的創(chuàng )新型藥物。Remetinostat是一種新型組蛋白脫乙酰酶抑制劑（HDAC），被開(kāi)發(fā)用于局部性治療CTCL：它被設計為在皮膚中具有活性以治療該疾病，但在血液中被快速分解滅活，以便限制因為全身暴露于HDAC抑制劑而引起的相關(guān)不利影響。
該2期臨床試驗包括了60例CTCL的MF變體患者，隨機分組接受0.5％的remetinostat凝膠BID、1％的remetinostat凝膠QD或1％的remetinostat凝膠BID，持續6至12個(gè)月。研究的主要終點(diǎn)是使用綜合評估指數病變嚴重程度（CAILS）評估對治療方案具有完全或部分響應的患者比例。根據意向性治療分析，1％remetinostat凝膠BID組患者的響應率最高（8/20，40％），其中1例達到完全緩解。其他兩組的響應率分別為25％（5/20，0.5％BID組）和20％（4/20，1％QD組）。在所有劑量組中，remetinostat具有良好的耐受性，沒(méi)有HDAC抑制劑相關(guān)的全身性不良反應體征及癥狀。
根據這些數據，Medivir希望與監管機構進(jìn)行磋商，目的是在今年晚些時(shí)候啟動(dòng)3期研究，并在2017年下半年的科學(xué)會(huì )議上提交全面的2期試驗數據。
Medivir的首席科學(xué)官RichardBethell博士說(shuō)道：“這項研究的結果證實(shí)并擴展了以前發(fā)布的2期研究中期分析，并顯示remetinostat可能是針對早期CTCL患者的安全有效創(chuàng )新型治療方法。目前可用于治療該疾病的藥物有限，且藥物耐受性普遍較差，因此CTCL患者及其醫師需要安全有效的新型治療方案。Remetinostat是旨在有效抑制皮膚病變的HDAC，并且在血液中被快速分解，可以預防與全身性HDAC抑制劑給藥相關(guān)的副作用。根據2期研究的有效性和安全性數據，我們認為remetinostat能夠針對非常重要的未滿(mǎn)足醫療需求，有望治療這種慢性治療不良的罕見(jiàn)疾病。”
小細胞肺癌，惡性淋巴瘤。
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健客價(jià)： ￥12用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。
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