4月3日,上海東方醫院腫瘤醫學(xué)部主任李進(jìn)教授和解放軍南京八一醫院全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授收到了美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)的正式通知,“呋喹替尼三線(xiàn)治療晚期結直腸癌的III期臨床研究(FRESCO研究)”的投稿經(jīng)過(guò)層層評審,已經(jīng)為2017年會(huì )組委會(huì )所接受,并將在大會(huì )上進(jìn)行口頭報告,可喜可賀!
FRESCO研究是國家“十二五”重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項,在李進(jìn)教授和秦叔逵教授作為主要研究者的帶領(lǐng)下,上海復旦大學(xué)腫瘤醫院、南京八一醫院和哈爾濱醫科大學(xué)腫瘤醫院等全國28家研究中心共同參與,精誠合作、群策群力,歷經(jīng)近3年,順利完成了416例患者入組,在今年3月3日進(jìn)行揭盲和統計分析,其結果非常令人鼓舞。在研究過(guò)程中,各家中心的研究者遵從GCP原則,嚴格把關(guān)、密切觀(guān)察和跟蹤隨訪(fǎng),質(zhì)控優(yōu)良,脫落率僅為1.8%,因此獲得了預期的陽(yáng)性結果,得到國際、國內腫瘤學(xué)界的高度關(guān)注和積極評價(jià)。已知2017年ASCO年會(huì )將于當地時(shí)間6月2日至6月6日在芝加哥市國際會(huì )展中心召開(kāi),來(lái)自全球的近4萬(wàn)名腫瘤醫師和其他專(zhuān)業(yè)人士將全程參會(huì )。屆時(shí),李進(jìn)教授將代表全體研究人員,向全球公布FRESCO研究的主要數據。
呋喹替尼是由我國和記黃埔醫藥(上海)有限公司(和記黃埔)自主研制的、具有完全知識產(chǎn)權的分子靶向新藥,屬于小分子抗腫瘤血管生成劑。在研發(fā)過(guò)程中,得到了國家科技部、國家食品藥品監督管理總局(CFDA)、國家衛生計生委和上海市各級政府部門(mén)的大力支持和關(guān)懷。為了促使該創(chuàng )新產(chǎn)品盡快上市和走向國際,在完成I期臨床研究后,和記黃埔決定與美國禮來(lái)公司合作,共同開(kāi)發(fā)這個(gè)具有全球最佳潛力的創(chuàng )新化合物,并在合同研究協(xié)作公司昆泰醫藥公司的鼎力幫助下,針對多種腫瘤同步開(kāi)展了一系列的II期和III期臨床研究。FRESCO則是針對晚期結直腸癌為適應癥的第一個(gè)III期注冊研究。與此同時(shí),針對晚期非小細胞肺癌的III期注冊研究也在積極推進(jìn)中。
每年一度的ASCO年會(huì )是全世界規模最大、規格和水平最高的臨床腫瘤學(xué)術(shù)會(huì )議,享有盛譽(yù)。FRESCO研究能夠入選本次大會(huì )論文集并受邀做口頭報告,十分難得,在國內更是屈指可數。這不僅充分肯定了呋喹替尼這一靶向創(chuàng )新藥物的有效性和安全性,更是對中國臨床醫師具有獨立設計、實(shí)施、完成大型關(guān)鍵性臨床試驗的能力和水平的充分認可,也是對中國民族制藥企業(yè)立足本土研發(fā)創(chuàng )新藥的極大鼓勵。
據悉,和記黃埔將于今年年中向CFDA遞交呋喹替尼的新藥上市申請書(shū)(NDA)。
補肝益腎,養血安神。用于肝腎不足所致的頭痛眩暈,心悸不寧,失眠多夢(mèng)、健忘。
健客價(jià): ¥25生精補髓,益氣養血,強腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥19抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。
健客價(jià): ¥9.5抑制下述情況時(shí)血小板粘附和聚集: 1.不穩定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.預防心肌梗塞復發(fā); 4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù),PTCA); 5.預防大腦一過(guò)性的血流減少(TIA;短暫性腦缺血發(fā)作)和出現早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預防腦梗塞。
健客價(jià): ¥12本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。
健客價(jià): ¥7.7阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險 預防心肌梗死復發(fā) 中風(fēng)的二級預防 降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險 降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險 動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內成形術(shù)(PTCA),冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG),頸動(dòng)脈內膜剝離術(shù),動(dòng)靜脈分流術(shù) 預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞
健客價(jià): ¥3心肌梗死,急性心肌梗死,不穩定性心絞痛,骨關(guān)節炎,頭痛,血栓形成,風(fēng)濕性關(guān)節炎,心房顫動(dòng),穩定型心絞痛,風(fēng)濕熱,不穩定型心絞痛,強直性脊柱炎,感冒,川崎病,類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎。
健客價(jià): ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節炎:除
健客價(jià): ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節炎:除風(fēng)
健客價(jià): ¥4.5能夠降低眼壓、緩解視疲勞,促進(jìn)淚腺分泌、改善眼睛干澀、發(fā)癢和預防眼部老化。
健客價(jià): ¥168養心安神。用于心血不足、虛火內擾所致的心悸失眠、頭暈耳鳴。
健客價(jià): ¥12.63補血滋陰,養心安神。用于陰血不足,失眠夢(mèng),心悸不寧,五心煩熱,盜汗耳嗚。
健客價(jià): ¥12.9鎮驚,安神,行氣。用于心慌氣短,心神不安,氣血淤滯,胸肋刺痛等。
健客價(jià): ¥52益氣養血,滋陰生津,養心安神。用于氣血兩虧、陰津不足所致的失眠多夢(mèng),神疲健忘,頭暈頭痛,心悸乏力,口干津少。
健客價(jià): ¥26用于輕~中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。
健客價(jià): ¥32生精補髓,益氣養血,強腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥18配合歐姆龍血糖儀一起使用測量血糖。
健客價(jià): ¥59補腎健腦。用于腎虛所致的失眠,健忘,頭暈;神經(jīng)衰弱見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥40