拜耳3月喜訊頻傳

　　3月10日，CFDA宣布批準拜耳口服多激酶抑制劑索拉非尼（多吉美）用于治療局部復發(fā)或轉移的進(jìn)展性的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌（DTC）患者。CFDA對索拉非尼批準進(jìn)行了優(yōu)先審評，批準理由為與現有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢。

　　3月22日，拜耳宣布其一項最新3期臨床試驗顯示和阿司匹林相比，拜耳的新型口服抗凝劑（NOAC）拜瑞妥（利伐沙班片）可以更有效地防止復發(fā)性血栓，同時(shí)不會(huì )增加出血風(fēng)險。

　　3月24日，拜耳公司宣布旗下產(chǎn)品瑞戈非尼經(jīng)CFDA獲批兩項適應癥：轉移性結直腸癌和胃腸道間質(zhì)瘤。極大提高患者服藥的便利性和依從性，為中國患者帶來(lái)了新的希望。

　　百時(shí)美Opdivo將成歐洲首個(gè)治療頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）的腫瘤免疫療法

　　百時(shí)美施貴寶（BMS）腫瘤免疫管線(xiàn)在歐盟監管方面傳來(lái)喜訊。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )（CHMP）發(fā)布積極意見(jiàn)，推薦批準PD-1免疫療法Opdivo作為一種單藥療法，用于含鉑化療方案治療期間或治療后病情進(jìn)展的頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）成人患者的治療。Opdivo也是首個(gè)獲得歐盟CHMP推薦用于鉑難治SCCHN的免疫腫瘤學(xué)制劑。

　　諾華CAR-T細胞療法CTL019獲FDA優(yōu)先審評資格

　　諾華在爭奪第一家上市CAR-T細胞抗癌療法的競賽中已走在前列，該公司成功向美國FDA遞交一項生物制劑上市許可申請。美國FDA已授予該申請優(yōu)先審評資格，這意味著(zhù)該療法在6個(gè)月內就可能獲批，這將一舉超過(guò)其最接近的競爭對手，即Kite的axicabtageneciloleucel（KTE-019）而搶先上市。

　　輝瑞類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物托法替尼獲歐盟批準

　　輝瑞口服JAK激酶（JAK）抑制劑托法替尼在歐盟獲批，與甲氨蝶呤聯(lián)合用于對一種或更多種抗風(fēng)濕藥物響應不充分或不耐受的患者。如果患者對甲氨蝶呤不耐受或使用甲氨蝶呤不適合時(shí)，歐盟委員會(huì )也允許這款藥物作為單藥使用。

　　銷(xiāo)售峰值可達$40億+的重磅濕疹新藥dupilumab獲批：定價(jià)3.7萬(wàn)美元/年

　　賽諾菲/再生元3月28日宣布，FDA批準Dupixent（dupilumab）注射液上市，用于局部治療藥物控制病情不佳的成人中重度特應性皮炎。dupilumab獲得過(guò)突破性療法資格，以?xún)?yōu)先審評方式獲批，是FDA批準的首個(gè)治療特應性皮炎的生物制品，EvaluatePharma預測2022年銷(xiāo)售額可達41億美元。

　　美敦力全球CEO站臺中國新制造基地，原因竟然是中國豬多

　　3月27日，美敦力中國第一個(gè)美敦力心臟瓣膜制造基地正式成立，中國市場(chǎng)將實(shí)現生物心臟瓣膜的本土采購和加工，并加入全球供應鏈。當日，美敦力董事長(cháng)兼首席執行官奧馬爾·伊什拉克攜部分全球及大中國區高管一起出席，表示之所以選擇在中國上海建設此生產(chǎn)基地，很重要的原因是在中國能夠獲得生物心臟瓣膜的原料——豬心。

　　又一藥品遭黑框警告，多家藥企將受影響

　　3月28日，CFDA發(fā)布公告，稱(chēng)根據藥品不良反應評估結果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對麥考酚類(lèi)藥品說(shuō)明書(shū)增加黑框警告，并對不良反應、禁忌等項進(jìn)行修訂。麥考酚類(lèi)藥物是臨床上常用的一種免疫抑制劑，可有效防止器官移植如腎臟、心臟、肝臟移植之后的排異反應，羅氏、諾華等跨國藥企以及華北制藥、海正藥業(yè)等多家本土企業(yè)都有相關(guān)產(chǎn)品。

　　亮了！A股千億巨無(wú)霸坐擁26個(gè)過(guò)億品種

　　上海醫藥公布了2016年年報，全年營(yíng)收1207.65億元，這是繼去年突破千億后，營(yíng)收再刷新高。據年報顯示，上海醫藥的60個(gè)重點(diǎn)品種銷(xiāo)售收入69.20億元，過(guò)億產(chǎn)品達26個(gè)。在研發(fā)投入方面，合計67，055萬(wàn)元，占工業(yè)銷(xiāo)售收入5.40%。其中，23.12%投向創(chuàng )新藥研發(fā)，20.77%投向仿制藥研發(fā)，48.20%投向現有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)，7.91%投向仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

　　天士力兩大重磅產(chǎn)品將參與國家醫保目錄價(jià)格談判

　　天士力3月30日發(fā)布公告，稱(chēng)收到人力資源和社會(huì )保障部社會(huì )保險事業(yè)管理中心《關(guān)于邀請參加藥品談判工作的函》，下屬子公司上海天士力藥業(yè)有限公司的注射用重組人尿激酶原、天津天士力之驕藥業(yè)有限公司的注射用益氣復脈（凍干），已被列入國家醫保目錄談判藥品范圍，并邀請公司參加價(jià)格談判工作。

　　醫周投聞

　　拜耳預計將出售25億美元種子業(yè)務(wù)，先正達有意收購

　　拜耳為了令其660億美元收購孟山都的交易獲得審批，將出售菜籽油、棉籽、除草劑業(yè)務(wù)，以及一項轉基因作物技術(shù)。對于拜耳和孟山都合并后可能會(huì )剝離出售的資產(chǎn)，先正達首席執行官ErikFyrwald有興趣研究購買(mǎi)可能，這被認為是農用化學(xué)品以及種子行業(yè)巨頭之間的最后一波大型兼并重組浪潮。巴斯夫也在考慮參與競購拜耳的農業(yè)資產(chǎn)，這部分資產(chǎn)的估值達到25億美元。

　　重磅：微創(chuàng )介入巨頭波士頓科學(xué)收購瑞士SYMETIS

　　3月30日，BostonScientific宣布收購S(chǎng)ymetis。此次并購將拓寬患有心臟瓣膜病患者的治療范圍，并加強公司在治療器質(zhì)性心臟病領(lǐng)域的全球地位。此次并購S(chǎng)ymetis，是波士頓科學(xué)收購Neovasc公司后的又一動(dòng)作，并通過(guò)知識產(chǎn)權、研發(fā)和制造能力的持續投資證明了公司對器質(zhì)性心臟領(lǐng)域的信心。

　　CarbonHealth獲得650萬(wàn)美元種子輪融資，整合基層診所打造數字化醫患溝通平臺

　　CarbonHealth獲得650萬(wàn)美元種子輪投資，由BuildersVC領(lǐng)投，Javelin投資合伙人、Sigma投資公司和BullpenCapital等6家機構參投。公司總部位于舊金山，成立于2015年，融資后的資金將用于繼續開(kāi)發(fā)數字平臺，并加深與北加州提供商網(wǎng)絡(luò )的進(jìn)一步合作。CarbonHealth的平臺旨在為創(chuàng )造一個(gè)平臺讓醫生和患者通過(guò)這個(gè)平臺找到需要的資源。

　　TilakHealthcare獲270萬(wàn)美元風(fēng)險融資，利用游戲方式建立慢病篩查體系

　　法國初創(chuàng )公司TilakHealthcare獲得了270萬(wàn)美元風(fēng)險投資，投資方為iBionextGrowthFund。該基金由法國iBionextNetwork創(chuàng )立，用于資助有潛力的醫療創(chuàng )業(yè)公司。作為iBionext生態(tài)系統，最年輕的初創(chuàng )企業(yè)之一，成立于2016年5月，公司定位為標準醫用游戲生態(tài)，通過(guò)電子游戲平臺為慢性疾病提供篩選、監測和后續治療解決方案。

　　醫周政聞

　　醫改高潮年，中央財政預算醫療支出增幅超50%

　　財政部曬出了2017年中央財政預算的詳細賬單。今年中央本級支出預算數超過(guò)2.9萬(wàn)億元，其中，醫療衛生與計劃生育支出增幅超過(guò)兩位數。具體來(lái)看，醫療衛生與計劃生育支出預算數為137.04億元，比2016年執行數增加45.88億元，增長(cháng)50.3%。其中，公立醫院預算數為45.56億元，比2016年執行數增加6.79億元，增長(cháng)17.5%，主要是公立醫院改革補助經(jīng)費增加。

　　新版國家基本公共衛生服務(wù)規范發(fā)布

　　為進(jìn)一步規范國家基本公共衛生服務(wù)項目實(shí)施，國家衛生計生委對《國家基本公共衛生服務(wù)規范（2011年版）》進(jìn)行了修訂。新版《規范》對有關(guān)服務(wù)規范內容進(jìn)行了修改完善，精簡(jiǎn)和優(yōu)化了部分工作指標，在「居民健康檔案的建立」部分增加居民健康卡有關(guān)內容，刪除醫療保健卡有關(guān)內容；完善「管理人群血糖控制率」指標定義，增加最近一次隨訪(fǎng)空腹血糖達標說(shuō)明。刪除「糖尿病患者健康管理率」指標等。

　　全國醫改工作電視電話(huà)會(huì )議召開(kāi)，明確政策落地時(shí)間

　　3月28日，全國醫改工作電視電話(huà)會(huì )議在北京召開(kāi)。會(huì )議強調有關(guān)政策落地推進(jìn)的明確時(shí)間，6月底前，各省區市需要出臺改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施方案；9月30日前務(wù)必全面取消藥品加成。

　　醫周黑科技

　　IBM沃森機器人要批量進(jìn)入中國大醫院了

　　WatsonHealth與百洋健康的合作公開(kāi)——百洋健康將獲得WastonforOncology在中國市場(chǎng)三年的獨家總代分銷(xiāo)權，同時(shí)獲得其未來(lái)部分新產(chǎn)品在中國市場(chǎng)的優(yōu)先談判權和上市新產(chǎn)品的研發(fā)合作權。借此，WatsonHealth平臺下的多種認知智能解決方案將有望全部進(jìn)入中國市場(chǎng)。雙方合作的第一階段目標是要將IBMWatsonHealth在中國超過(guò)100家的醫療機構實(shí)現落地，其中大部分將為三級醫院。

　　阿里云推出醫療和工業(yè)「大腦」：「機器人醫生」只是輔助

　　3月29日，阿里云宣布推出「ET醫療大腦」和「ET工業(yè)大腦」，前者定位為醫生助手，目前能夠提供支持的領(lǐng)域包括患者虛擬助理、醫學(xué)影像、精準醫療、藥效挖掘、新藥研發(fā)等，后者致力于工業(yè)生產(chǎn)線(xiàn)良品率提升。目前阿里云在上述兩個(gè)領(lǐng)域已擁有多家客戶(hù)，接下來(lái)雙方將共同探索基于人工智能的解決方案。