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羅氏肺癌靶向藥,3期臨床效果優(yōu)于化療

2017-04-05 來(lái)源:藥明康德  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:ALK陽(yáng)性NSCLC是肺癌的一種,常見(jiàn)于年輕患者(年齡中位數52歲)、女性患者(約占54%)和輕度吸煙或不吸煙的患者。每年,全球約有7.5萬(wàn)人診斷出ALK陽(yáng)性NSCLC。

  著(zhù)名藥企羅氏(Roche)今日宣布,其3期臨床試驗ALUR到達主要臨床終點(diǎn),證實(shí)與化療相比,Alecensa?(alectinib)可以顯著(zhù)提高曾接受過(guò)鉑類(lèi)化療和crizotinib(克唑替尼)治療但進(jìn)展的ALK陽(yáng)性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。

  ALK陽(yáng)性NSCLC是肺癌的一種,常見(jiàn)于年輕患者(年齡中位數52歲)、女性患者(約占54%)和輕度吸煙或不吸煙的患者。每年,全球約有7.5萬(wàn)人診斷出ALK陽(yáng)性NSCLC。

  Alecensa正是一款針對ALK陽(yáng)性NSCLC患者的口服ALK抑制劑。ALUR(NCT02604342)是一項隨機、多中心、開(kāi)放標簽的3期臨床研究,用于評估Alecensa對比化療對曾接受過(guò)鉑類(lèi)化療和crizobinib治療的ALK陽(yáng)性NSCLC患者的療效和安全性。本次試驗在15個(gè)國家共招募了119名患者,按2:1的比例被隨機分配接受Alecensa治療或化療。主要臨床終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),次要臨床終點(diǎn)為總生存期(OS)和腦轉移患者的中樞神經(jīng)系統(CNS)客觀(guān)反應率(ORR)。

  另外兩項2期臨床研究(NP28673和NP28761)結果顯示,有52.2%的晚期A(yíng)LK陽(yáng)性NSCLC患者在接受Alecensa治療后腫瘤縮小,無(wú)進(jìn)展生存期延長(cháng)至中位數8.2和8.9個(gè)月。此外,在發(fā)生CNS轉移的患者中,有64%的患者在接受Alecensa治療后出現CNS腫瘤縮小,有22%的患者達到完全緩解。

  基于這一優(yōu)秀結果,Alecensa已經(jīng)獲得歐盟委員會(huì )(EuropeanCommission)的有條件營(yíng)銷(xiāo)授權,用于經(jīng)crizobinib治療后的ALK陽(yáng)性NSCLC患者的治療。此外,Alecensa作為單用藥物,已經(jīng)獲得包括美國在內的9個(gè)國家和地區的批準,用于經(jīng)crizotinib治療后進(jìn)展或不耐受crizotinib治療的晚期A(yíng)LK陽(yáng)性NSCLC患者的治療。另一項3期臨床試驗ALEX正在評估Alecensa作為一線(xiàn)選擇治療ALK陽(yáng)性的NSCLC患者,預計結果將在今年上半年公布。

  “我們很高興地宣布,3期臨床試驗ALUR的結果進(jìn)一步支持Alecensa用于治療經(jīng)化療和crizotinib治療后進(jìn)展的ALK陽(yáng)性肺癌患者,他們需要更新的治療選擇,”羅氏首席醫療官和全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)總監SandraHorning博士說(shuō):“這一試驗的結果會(huì )支持我們與全球衛生部門(mén)的討論,將Alecensa更快地帶給患者。”

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