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肺癌重磅消息!阿斯利康第三代靶向肺癌藥物Tagrisso獲中國CFDA批準

2017-04-03 來(lái)源:生物谷  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:肺癌患者在接受Tagrisso治療之前,需要采用一種經(jīng)過(guò)驗證的檢測方法對來(lái)源于患者腫瘤組織樣本的腫瘤DNA或來(lái)源于患者血漿樣品的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)進(jìn)行檢測,確認其腫瘤EGFRT790M的突變狀態(tài)。

  英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中國食品和藥品監督管理總局(CFDA)已批準抗癌藥Tagrisso(omisertinib,AZD9291)40mg和80mg片劑,作為一種每日口服一次的藥物,用于既往接受表皮細胞生長(cháng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療期間或治療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉移性EGFRT790M突變陽(yáng)性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

  在中國,肺癌是最常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型,也是導致癌癥相關(guān)死亡的主要原因。據估計,約30-40%的亞洲NSCLC患者在確診時(shí)攜帶EGFR突變,高達2/3的患者在接受當前已上市EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展產(chǎn)生T790M耐藥突變,治療選擇十分有限。Tagrisso將為這類(lèi)患者提供一種重要的治療選擇,該藥可同時(shí)靶向參與腫瘤發(fā)生的EGFR激活敏感突變及T790M耐藥突變,后者使腫瘤對當前的EGFR-TKI藥物產(chǎn)生抵抗。

  Tagrisso是第三代EGFR-TKI,旨在克服對該類(lèi)藥物中其他藥物的耐藥性,包括羅氏/安斯泰來(lái)年銷(xiāo)20億美元的厄洛替尼、阿斯利康的吉非替尼、勃林格殷格翰的阿法替尼。在美國和歐盟,Tagrisso分別于2015年11月和2016年2月獲批,成為首個(gè)獲批上市用于經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后病情進(jìn)展的T790M突變陽(yáng)性NSCLC的藥物。

  肺癌患者在接受Tagrisso治療之前,需要采用一種經(jīng)過(guò)驗證的檢測方法對來(lái)源于患者腫瘤組織樣本的腫瘤DNA或來(lái)源于患者血漿樣品的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)進(jìn)行檢測,確認其腫瘤EGFRT790M的突變狀態(tài)。

  值得一提的是,Tagrisso是阿斯利康管線(xiàn)中首個(gè)通過(guò)CFDA的優(yōu)先審查通道批準的藥物。阿斯利康執行副總裁及全球藥物研發(fā)首席醫療官SeanBohen表示,在中國,EGFR突變率是全世界最高的;此次CFDA批準Tagrisso將為阿斯利康提供一個(gè)巨大的機遇,為中國廣大肺癌患者群體帶來(lái)一種突破性的治療藥物。

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