今日，施維雅（Servier）、輝瑞（Pfizer）和Cellectis公司聯(lián)合宣布，美國FDA批準了通用型CAR-T療法UCART19IND（InvestigationalNewDrug)資格，可在美國進(jìn)入臨床發(fā)展，用于治療復發(fā)/難治性急性淋巴細胞白血病適應癥。
UCART19是正在開(kāi)發(fā)用于治療表達CD19的血液惡性腫瘤的同種異體CAR-T細胞療法產(chǎn)品候選物，經(jīng)TALEN基因編輯。最初，UCART19被開(kāi)發(fā)用于急性淋巴細胞白血?。ˋLL），目前處于1期臨床階段。與現有基于T細胞的自體產(chǎn)品相比較，UCART19具有同種異體、冷凍狀態(tài)、“現成型”等優(yōu)勢來(lái)克服當前自體方法限制的潛力。
施維雅公司正在贊助關(guān)于UCART19的名為CALM的1期階段研究。2015年11月，施維雅從Cellectis獲得了由施維雅和輝瑞共同開(kāi)發(fā)UCART19的專(zhuān)有權。CALM臨床試驗于2016年8月在英國開(kāi)始，它是一個(gè)開(kāi)放標簽的劑量遞增研究，旨在評估UCART19在復發(fā)性或難治性CD19陽(yáng)性B細胞急性淋巴細胞白血?。˙-ALL）患者中的安全性、耐受性和抗白血病活性。
2016年12月14日，國立衛生研究院（NIH）下屬的重組DNA咨詢(xún)委員會(huì )（RAC）開(kāi)會(huì )審評了UCART19候選物以及CALM臨床方案。2017年2月1日，施維雅公司向FDA提交了IND申請，并獲得了輝瑞公司的支持。有了這項IND批準之后，CALM研究將擴大到美國的多個(gè)臨床試驗中心，包括位于德克薩斯州休斯頓的MD安德森癌癥中心。
施維雅臨床開(kāi)發(fā)腫瘤學(xué)主任PatrickThérasse博士說(shuō)道：“UCART19是一個(gè)創(chuàng )新的同種異體CAR-T療法，我們非常高興看到施維雅獲得了相關(guān)第一個(gè)IND批準。B-ALL是一種破壞性的疾病，為了洞察這種新的腫瘤免疫學(xué)方法在B-ALL患者中的療效和安全性，CALM這項研究是關(guān)鍵。”
輝瑞公司CAR-T研究部門(mén)副總裁BarbaraSasu女士也評論說(shuō)：“輝瑞對這種在研CAR-T方法治療ALL和其他B細胞惡性腫瘤的潛力感到興奮。我們很期待有機會(huì )在美國進(jìn)一步研究這種方法。”
在2017的前瞻中，諸多業(yè)內資深人士認為CAR-T療法將在今年迎來(lái)爆發(fā)。今年2月7日，Cellectis公司曾宣布其通用型CAR-T療法UCART123獲得了美國FDA的IND批準，成為第一款獲美國FDA批準進(jìn)入臨床試驗的此類(lèi)產(chǎn)品。我們期待越來(lái)越多的好消息，祝愿越來(lái)越多的CAR-T療法能夠盡快問(wèn)世，造?；颊?。
補腎壯陽(yáng)，強精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià)： ￥69活血化瘀，消炎止痛。用于痛經(jīng)，月經(jīng)不調，盆腔炎等。
健客價(jià)： ￥25用于痔瘡及其相關(guān)癥狀，如瘙癢、灼痛。
健客價(jià)： ￥125疏風(fēng)散寒，祛痰止咳。用于體弱感冒，氣短乏力，怕冷發(fā)熱，頭痛鼻塞，咳嗽痰多，胸悶惡心。
健客價(jià)： ￥9緩解疲勞，強身健體。
健客價(jià)： ￥328補脾益氣。用于脾氣虛所致的體弱、四肢無(wú)力。
健客價(jià)： ￥42用于風(fēng)濕性及類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。
健客價(jià)： ￥38益氣養陰，滋脾補腎。主治消渴癥，用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià)： ￥29補腎壯陽(yáng)，強精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià)： ￥198補腎壯陽(yáng)，強精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽(yáng)痿，早泄，遺精及男女一切腎病。
健客價(jià)： ￥49補腎壯陽(yáng)，強精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽(yáng)痿，早泄，遺精及男女一切腎病。
健客價(jià)： ￥22補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛，頭暈目眩等癥。
健客價(jià)： ￥22補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛，頭暈目眩等癥。
健客價(jià)： ￥38活血化瘀，益氣止痛。適用于氣虛血瘀所致的胸悶，胸痛，心悸，氣短；冠心病心絞痛見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià)： ￥35益氣養血，清熱祛痰，醒神益智。用于痰淤藴熱，阻閉心竅所致小兒智能低下，神智呆鈍或亢奮，健忘不安，夜寐不安，舌紅苔黃膩，脈沉澀或滑數等病癥。
健客價(jià)： ￥42溫中散寒，祛濕定痛。用于脾胃虛寒，陽(yáng)氣不足引起的腹痛泄瀉，手足厥冷，胃寒嘔吐，寒濕疝氣，婦女血寒，行經(jīng)腹痛。
健客價(jià)： ￥14.5補氣活血解毒。用于氣虛血瘀證為主要臨床表現的肺癌、胃癌的輔助治療。
健客價(jià)： ￥83.5益氣助陽(yáng)，強心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、氣短、胸悶喘促、面肢浮腫等癥，屬于心腎陽(yáng)衰者。
健客價(jià)： ￥32滋補強壯，助氣固精。用于氣血虧損，腰酸腿痛，手足寒冷、夢(mèng)遺滑精、婦女血虧、血寒，帶下淋漓、四肢無(wú)力，行步艱難。
健客價(jià)： ￥20培元固本，補益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機體免疫功能。
健客價(jià)： ￥159補腎壯陽(yáng)，養血，填精。用于腎陽(yáng)虛損，陽(yáng)萎早泄，性功能衰退。
健客價(jià)： ￥198補腎壯陽(yáng)，益氣養血。用于陰陽(yáng)兩虛，癥見(jiàn)陽(yáng)痿，陰冷，夢(mèng)遺滑精，神疲乏力等。
健客價(jià)： ￥120補腎壯陽(yáng)，益氣養血。用于陰陽(yáng)兩虛，癥見(jiàn)陽(yáng)痿，陰冷，夢(mèng)遺滑精，神疲乏力等。
健客價(jià)： ￥40
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