過(guò)去，Her-2陽(yáng)性曾被視為乳腺癌預后因子之一，提示患者預后較差。隨著(zhù)抗Her-2藥物曲妥珠單抗的問(wèn)世，Her-2陽(yáng)性乳腺癌患者改變了命運結局，降低了患者的死亡風(fēng)險，提高了生存期，現其已廣泛的應用在臨床治療中。
最近，抗Her-2藥物的雙藥聯(lián)用在Her-2豐富型（什么是HER-2豐富型，見(jiàn)PS）乳腺癌體外模型中證實(shí)可以增強腫瘤細胞死亡的功效。隨著(zhù)帕妥珠單抗、拉帕替尼等藥物的上市，抗Her-2雙藥聯(lián)合逐漸顯現出優(yōu)勢。
在輔助、新輔助治療中，曲妥珠單抗+帕妥珠單抗聯(lián)合化療已入選NCCN指南推薦方案。而在轉移性乳腺癌的治療中，拉帕替尼+曲妥珠單抗（不聯(lián)合化療）已有自己的一席之地，但在輔助、新輔助治療中的應用證據不足。
由于Her-2豐富型患者的EGFR-Her-2通路活性最大，西班牙的研究團隊假設Her-2豐富型患者可從抗Her-2雙藥聯(lián)合方案獲益最大，從而開(kāi)展了一項多中心、開(kāi)放、單臂的2期臨床研究PAMELA（NCT01973660）。
PAMELA目的是探究Her-2豐富型患者較其它Her-2陽(yáng)性患者是否可以從抗Her-2雙藥聯(lián)合新輔助治療方案中獲益更大，在新輔助治療中有無(wú)“去化療”的可能，近日發(fā)表在柳葉刀雜志上。
研究?jì)热?/strong>
入組來(lái)自19個(gè)中心的Ⅰ-ⅢA期，Her-2陽(yáng)性（免疫組化或FISH證實(shí)），浸潤性乳腺癌患者共151人。
患者入組后行拉帕替尼（1000mgp.o.qd）聯(lián)合曲妥珠單抗（首次8mg/kg，序貫6mg/kg，21天/周期）治療，持續18周。
激素受體陽(yáng)性的患者同時(shí)給予來(lái)曲唑（2.5mgp.o.qd，如絕經(jīng)）或他莫昔芬（20mgp.o.qd）治療。
藥物治療結束后1-3周行手術(shù)治療。在患者入組當日應用PAM50檢測基因分型。第14天行穿刺復檢。
主要研究終點(diǎn)為Her-2豐富型患者是否在雙藥聯(lián)合治療后，手術(shù)時(shí)是否可獲得更大的病理完全緩解（pCR）率。
次要研究終點(diǎn)為第0天與第14天基因表達的變化情況。
主要結果
151名患者中，137名完成治療。
Her-2陽(yáng)性患者基線(xiàn)評估時(shí)，PAM50分型情況如下：Her-2豐富型患者占67%（n=101），LuminalA型占15%（n=22），LuminalB型占11%（n=16），基底樣型占6%（n=9），正常乳腺型占2%（n=3）。
手術(shù)時(shí)，Her-2豐富型患者的pCR率為41%。非Her-2豐富型患者的pCR率為10%。
第14天時(shí)，68%的患者改變了基因分型。49%（n=70）患者為正常乳腺型，25%（n=36）患者為L(cháng)uminalA型，Her-2豐富型患者下降至18%（n=26）。
小結
PAMELA研究結果表明，在基線(xiàn)評估時(shí)基因亞型為Her-2豐富型患者應用抗Her-2雙藥獲得的pCR率明顯高于其他基因亞型。
Her-2豐富型是應用曲妥珠單抗+拉帕替尼用于乳腺癌新輔助治療的強預測因子。
并且，在Her-2豐富型的患者中，治療后14天基因分型變?yōu)檎Ｈ橄傩偷幕颊遬CR率更高。
PS：何為Her-2豐富型？
最近，除了大家熟知的免疫組化為基礎的StGallen分子分型分類(lèi)法之外，以基因微陣列測序為基礎的OncotypeDX、PAM50等分型方法慢慢進(jìn)入了大家的視野，它們更加準確的預測患者的復發(fā)風(fēng)險與疾病預后。
PAM50評測系統將乳腺癌分為4個(gè)亞型：LuminalA型、LuminalB型、Her-2豐富型、基底細胞型，并且包括正常乳腺型。
適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià)： ￥677適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應，可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià)： ￥1601．治療女性復發(fā)轉移乳腺癌。 2．用作乳腺癌手術(shù)后轉移的輔助治療，預防復發(fā)。
健客價(jià)： ￥401、治療女性復發(fā)轉移乳腺癌； 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉移的輔助治療，預防復發(fā)。
健客價(jià)： ￥421. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人，若對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應，可考慮使用本品。
健客價(jià)： ￥138扶正固本，活血消癥。適用于正氣虛弱，瘀血阻滯，原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥，有改善肝區疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎上，可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥，改善患者生活質(zhì)量。
健客價(jià)： ￥140結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià)： ￥279用于治療抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價(jià)： ￥124用于益氣健脾,理氣化痰,活血祛瘀合并化療具有改善原發(fā)性非小細胞肺癌胃腸癌,乳腺癌,中醫脾虛痰瘀證所致的氣短,面色晄白,胸痛,納谷少馨,胸脅脹滿(mǎn)等癥狀 的作用，可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對原發(fā)性非小細胞肺癌合并NP（NVB、PDD）及MVP（MMC、VDS、PDD）方案化療時(shí)，在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。
健客價(jià)： ￥224適用于不能手術(shù)的晚期或者轉移性胃癌的一線(xiàn)治療，適用于結腸癌輔助化療，適用于結腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療，詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥410適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià)： ￥145適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià)： ￥1600主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià)： ￥95主要治療消化道腫瘤，對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià)： ￥28用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療方案治療無(wú)效的晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌的進(jìn)一步治療。
健客價(jià)： ￥270絕經(jīng)后晚期乳腺癌，多用于抗雌激素治療失敗后的二線(xiàn)治療。
健客價(jià)： ￥146本品用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌、腎癌。
健客價(jià)： ￥870用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。
健客價(jià)： ￥189用于治療乳腺癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、鼻咽癌。
健客價(jià)： ￥137適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià)： ￥117疏肝活血，軟堅散結。用于經(jīng)期乳脹痛有塊，月經(jīng)不調或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價(jià)： ￥35.61主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià)： ￥339主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià)： ￥75舒肝活血，祛痰軟堅，用于肝郁氣滯、痰瘀互結所致的乳癖，癥見(jiàn)乳房腫塊或結節、數目不等、大小不一、質(zhì)軟或中等硬、或乳房脹痛、經(jīng)前疼痛加??；乳腺增生病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià)： ￥27
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