近日，美國食品和藥物監督管理局（FDA）批準了來(lái)那度胺作為多發(fā)性骨髓瘤（MM）自體造血干細胞移植（ASCT）后的維持治療。
PhilipMcCarthy教授表示，長(cháng)期以來(lái)，誘導治療后行ASCT是適宜移植的MM患者的重要治療手段，但大多數患者在治療結束后仍會(huì )復發(fā)或進(jìn)展。臨床試驗已證實(shí)，ASCT后來(lái)那度胺維持治療可延長(cháng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），因此可作為這類(lèi)患者的標準治療方案。
這項批準基于兩項研究（CALGB100104和IFM2005-02），共納入1000多例MM患者。ASCT后，患者分別接受了來(lái)那度胺或安慰劑維持治療，主要終點(diǎn)是PFS。
在CALGB100104研究中，來(lái)那度胺組的中位PFS為5.7年，而安慰劑組為1.9年，風(fēng)險比（HR）為0.38。
在IFM2005-02研究中，來(lái)那度胺組的中位PFS為3.9年，安慰劑組為2年，HR為0.53。這兩項研究未評估總生存期。
據報道，來(lái)那度胺治療組中最常見(jiàn)的不良反應（每個(gè)研究均超過(guò)20%）有血小板減少、白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、腹瀉、胃腸炎、支氣管炎、咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、皮疹、乏力、肌肉痙攣、發(fā)熱和疲勞等。治療前6個(gè)月的不良反應發(fā)生率最高。
最常見(jiàn)的3/4不良反應（超過(guò)于20%）有血小板減少、白細胞減少和中性粒細胞減少。
另外，第二原發(fā)性惡性腫瘤在來(lái)那度胺組中更頻發(fā)（7.5%vs3.3%）；把實(shí)體瘤包含在內時(shí)，來(lái)那度胺組的第二原發(fā)癌發(fā)生率為14.9%vs8.8%，非黑色素瘤皮膚癌也較高（3.9%vs2.6%）。
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健客價(jià)： ￥236噻托溴銨是一個(gè)支氣管擴張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。
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健客價(jià)： ￥219舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括： 接受有效維持劑量的長(cháng)效β受體激動(dòng)劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。 目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。 接受支氣管擴張劑規則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。 注：本品對50μg/100μg規格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。
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